Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 14

NL NEDERLANDS
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
• Kobalt-chroomlegeringen kunnen zelden contactdermatitis veroorzaken bij overgevoelige personen. Een patchtest wordt aanbevolen.
• Metaalstof en dampen zijn gevaarlijk voor de gezondheid. Gebruik tijdens het frezen en het polijsten een geschikt afzuigsysteem.
• De legering bevat kobalt, een element geclassificeerd als CMR (CAS-nummer: 7440-48-4).
• Controleer voordat u de prothese aanbrengt of er nog andere metalen elementen in de mondholte van de patiënt aanwezig zijn.
Bij aanwezigheid van verschillende metalen kan er een stapeleffect optreden.
• Elk van onze leveringen wordt geïdentificeerd door een partijnummer. Om de traceerbaarheid te vervolledigen, wordt aanbevolen om dit
nummer op het patiëntendossier te schrijven.
• Het product vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren. MESA handhaaft de traceerbaarheid van partijen gedurende 15 jaar.
• De conserveringsmethoden van de producten gemaakt met DD Bio CW vallen onder de verantwoordelijkheid van professionele operators
(tandtechnici). Dit product moet worden opgeslagen, vervoerd en gebruikt bij een temperatuur tussen -30°C en +50°C om de integriteit van
de verpakking en de daarin opgenomen instructies te waarborgen.
• MESA raadt aan de aandacht van patiënten te vestigen op de mogelijkheid dat tandheelkundige legeringen de resultaten van radiologisch
onderzoek (MRI) kunnen beïnvloeden.
• Het product wordt niet-steriel verkocht.
Gebruikers moeten de fabrikant en de bevoegde autoriteiten van elke lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt woont, alle ernstige ongevallen
melden die zich voordoen tijdens het gebruik van dit apparaat.
Een samenvatting van de veiligheid en klinische prestaties is beschikbaar op Eudamed.
Percentage chemische samenstelling (m/m)
Co
Cr
Mo
Overige: Si, Mn
Fysische en mechanische eigenschappen
Dichtheid
Solidus-liquidus-temperatuur
Smeltpunt
Unitaire rekgrens (Rp 0.2)
Percentage rek bij breuk
Elasticiteitsmodule
Vickers-hardheid
Kleur
Uitzettingscoëfficiënt 25-500°C
Uitzettingscoëfficiënt 25-600°C
Maximale kooktemperatuur
Aanbevolen keramiek
Cytotoxiciteitstest volgens ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Gebruiksaanwijzing
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Wit
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Doorstaan
Symbool Beschrijving
Fabrikant
Productiedatum
Distributeur
CE-markering
LOT Partijnummer
Cataloognummer
REF
Niet steriel
50°C
+
Temperatuurslimieten
-30°C
Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Medisch apparaat
UDI
UDI-code van het product
Bevat gevaarlijke stoffen
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
14
0425