Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 18

PT PORTUGUÊS
Advertências e precauções
• As ligas de cobalto-cromo raramente produzem dermatite de contato em indivíduos sensíveis. Um teste de contato é recomendado (teste epicutâneo).
• Os pós metálicos e os fumos são perigosos para a saúde. Durante a fresagem e o polimento, utilizar um sistema de aspiração adequado.
• A liga contém Cobalto, um elemento classificado como CMR (Número CAS: 7440-48-4).
• Antes de aplicar a prótese, verifique se existem outros implantes metálicos na cavidade oral do paciente. Na presença de diferentes metais,
pode ocorrer um efeito de „pilha".
• Cada lote encontra-se identificado por um número. De forma a completar a rastreabilidade, recomenda-se que anote este número na ficha do
paciente.
• Este produto não requer nenhuma precaução especial de conservação. A MESA mantém a rastreabilidade do lote durante 15 anos.
• Os métodos de preservação dos itens fabricados com DD Bio CW são de responsabilidade dos operadores profissionais (técnicos em odontologia).
Este produto deve ser armazenado, transportado e utilizado a uma temperatura entre -30°C e +50°C para garantir a integridade da embalagem
e as instruções nela contidas.
• A MESA recomenda que os pacientes sejam informados da possibilidade das ligas dentárias poderem influenciar os resultados dos resultados
radiológicos (RM).
• O produto é vendido não esterilizado.
Os usuários devem notificar o fabricante e as autoridades competentes, de cada Estado em que o usuário e/ou o paciente residam, de qualquer
acidente grave ocorrido durante o uso deste dispositivo
Um resumo da segurança e desempenho clínico está disponível na Eudamed.
Composição química percentual (m/m)
Co
Cr
Mo
Outros: Si, Mn
Propriedades físicas e mecânicas
Densidade
Temperatura Solidus-liquidus
Ponto de fusão
Força do limite elástico (Rp 0.2)
Percentagem de alongamento na ruptura
Módulo de elasticidade
Dureza Vickers
Cor
Coeficiente de expansão térmica 25-500°C
Coeficiente de expansão térmica 25-600°C
Temperatura máxima de cozimento
Cerâmica recomendada
Teste de citotoxicidade de acordo com a
norma ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Instruções de utilização
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Branco
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Excedido
Símbolo Descrição
Fabricante
Data de produção
Distribuído por
Marcação CE
LOT Número do lote
Número de catálogo
REF
Não estéril
50°C
+
Limites de temperatura
-30°C
Consultar as instruções de uso
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Dispositivo médico
UDI
Código da UDI do produto
Contém substâncias perigosas
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
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0425