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ES ESPAÑOL
Advertencias y precauciones
• Las aleaciones al Cobalto-Cromo raramente pueden producir dermatitis en contacto con sujetos sensibilizados.
Se aconseja una prueba de contacto (Patch test).
• Los polvos de metal y los humos son peligrosos para la salud. Durante el fresado y el pulido utilizar un sistema de aspiración adecuado.
• La aleación contiene cobalto, un elemento clasificado como CMR (CAS Number: 7440-48-4).
• Verificar antes de la aplicación de la prótesis si existen otros implantes metálicos en la cavidad oral del paciente.
En presencia de metales diferentes puede ocasionarse un efecto "pila".
• Todos nuestros suministros están identificados por un número de lote. Con el objetivo de completar la identificación del producto se
recomienda de indicar este número en el expediente del paciente.
• El producto no precisa precauciones particulares de conservación. MESA mantiene la trazabilidad del lote durante 15 años.
• Las modalidades de conservación de los productos manufacturados con DD Bio CW son de competencia de los operadores profesionales
(técnico-dentistas protésicos). Este producto se conserva, transporta y utiliza a una temperatura entre -30°C y +50°C a fin de garantizar
la integridad del empaque y las instrucciones en él contenidas.
• MESA recomienda informar a los pacientes en cuanto a la posibilidad de que las aleaciones dentales pueden influir en los resultados de
resonancia magnética (MRI).
• El producto no viene esterilizado.
Los usuarios deberán informar al fabricante y a las autoridades competentes de cada Estado miembro en el que residan el usuario y/o el
paciente de cualquier incidente relevante que se produzca durante el uso de este producto.
Un resumen de la seguridad y el rendimiento clínico está disponible en Eudamed.
Composición química porcentual (m/m)
Co
Cr
Mo
Otros: Si, Mn
Propriedades fisicas y mecánicas
Densidad
Temperatura de sólido-líquido
Punto de fusión
Carga de dilatación (Rp 0.2)
Porcentaje de alargamiento de rotura
Módulo de elasticidad
Dureza Vickers
Color
Coeficiente de expansión térmica 25-500°C
Coeficiente de expansión térmica 25-600°C
Temperatura máxima de cocción
Cerámicas aconsejadas
Test de citotoxicidad según ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Instrucciones de uso
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Blanco
K
14.3·10
-6
-1
14.5·10
K
-6
-1
980°C
VITA VM13
Superado
Símbolo Descripción
Fabricante
Fecha de fabricación
Distribuido por
Marca CE
LOT
Número de lote
Número de catálogo
REF
No esterilizado
50°C
+
Límites de temperatura
-30°C
Consultar las instrucciones de uso
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Dispositivo médico
UDI
Código UDI del producto
Contiene sustancias peligrosas
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
12
0425
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