Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 34

RO ROMÂNĂ
Avertismente şi precauţii
• Aliajele de Cobalt-Crom pot produce rar dermatite de contact la subiecţi sensibili. Se recomandă efectuarea unui test de contact (test Patch).
• Pulberile metalice și fumurile sunt periculoase pentru sănătate. În timpul frezării și al lustruirii folosiţi un sistem de aspiraţie adecvat.
• Aliajul conține cobalt, un element clasificat ca CMR (CAS Number: 7440-48-4). · Înainte de aplicarea protezei, verificaţi dacă există alte
implanturi metalice în cavitatea orală a pacientului. În prezenţa unor metale diferite, se poate produce o coroziune galvanică.
• Fiecare furnitură se identifică printr-un număr de lot. Pentru a depista produsul, se recomandă notarea acestui număr pe fişa pacientului.
• Produsul nu necesită precauţii speciale de depozitare. Societatea MESA menţine trasabilitatea lotului pentru 15 ani.
• Metodele de conservare a articolelor fabricate cu DD Bio CW sunt responsabilitatea operatorilor profesioniști (tehnicieni dentari).
Acest produs trebuie conservat, transportat și utilizat la o temperatură cuprinsă între -30°C și +50°C pentru a asigura integritatea ambalajului
și instrucţiunile de pe acesta.
• MESA vă recomandă să avizaţi pacienţii asupra posibilităţii că aliajele dentare pot influenţa rezultatele investigaţiilor radiologice (MRI).
• Produsul este vândut nesterilizat.
Utilizatorii trebuie să raporteze, producătorului și autorităților competente din fiecare stat membru în care își are domiciliul utilizatorul și/sau
pacientul, orice accident semnificativ care are loc în timpul utilizării acestui dispozitiv.
Un rezumat al siguranței și performanței clinice este disponibil pe Eudamed.
Compoziţie chimică procentuală (m/m)
Co
Cr
Mo
Altele: Si, Mn
Proprietăţi fizice şi mecanice
Densitate
Temperatură solidus-liquidus
Punct de topire
Sarcină unitară de scurgere (Rp 0.2)
Alungire procentuală la rupere
Modul de elasticitate
Duritate Vickers
Culoare
Coeficient de expansiune termică 25-500°C
Coeficient de expansiune termică 25-600°C
Temperatură maximă de coacere
Materiale ceramice recomandate
Test de citotoxicitate conform cu ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Instrucțiuni de utilizare
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Alb
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Trecut
Simbol Descriere
Producător
Data producţiei
Distributor
Marcaj CE
LOT Număr de lot
Număr de catalog
REF
Nesterilizat
50°C
+
Limite de temperatură
-30°C
Consultaţi instrucţiunile de utilizare
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Dispozitiv medical
UDI
Cod UDI al produsului
Conține substanțe periculoase
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
34
0425