Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
MT MALTI
Twissijiet u prekawzjonijiet
• Il-ligi tal-Kobalt-Kromju rarament jistgħu joħolqu dermatite ta' kuntatt f'individwi b'sensittività. Huwa rakkomandat li ssir prova ta' kuntatt (Patch test).
• It-trab tal-metall u d-dħaħen huma perikolużi għas-saħħa. Waqt l-ipproċessar u l-illostrar uża sistema ta' aspirazzjoni adatta.
• Il-liga fiha l-Kobalt, element ikklassifikat bħala CMR (Numru CAS: 7440-48-4).
• Qabel l-applikazzjoni tal-prosteżi, ivverifika l-ewwel jekk hemmx elementi metalliċi oħra fil-kavità orali tal-pazjent. Fil-preżenza ta'metalli
differenti tista'sseħħ korrużjoni ikbar.
• Kull oġġett fornut minna huwa identifikat b'numru tal-lott. Għal finijiet ta'traċċabilità sħiħa, huwa rakkomandat li tniżżel dan in-numru
fl-iskeda tal-pazjent.
• Il-prodott ma jeħtieġx prekawzjonijiet speċjali tal-ħżin. MESA żżomm ittraċċabilità tal-lott għal 15-il sena.
• Il-modalitajiet tal-ħżin tal-oġġetti manifatturati magħmula bi DD Bio CW huma l-kompetenza tal-operaturi professjonali (odontotecnici). Dan
il-prodott jiġi maħżun, trasportat u użat f'temperatura bejn -30°C u +50°C biex tiġi żgurata lintegrità tal-imballaġġ u tal-istruzzjonijiet li hemm fih.
• MESA tirrakkomanda li l-pazjenti jiġu mwissija dwar il-possibbiltà li l-ligi dentali jistgħu jinfluwenzaw ir-riżultati ta' investigazzjonijiet radjoloġiċi (MRI).
• Il-prodott huma mibjugħ mhux sterili.
L-utenti jridu jindikaw, lill-manifattur u lill-awtoritajiet kompetenti ta' kull Stat Membru li fih l-utent u/jew il-pazjent jirrisjedi, kull inċident rilevanti
li jseħħ waqt lużu ta' dan l-apparat.
Sinteżi relatata mas-sigurtà u l-prestazzjoni klinika hija disponibbli fuq Eudamed.
Kompożizzjoni kimika perċentwali (m/m)
Co
Cr
Mo
Oħrajn: Si, Mn
Karatteristiċi fiżiċi u mekkaniċi
Densità
Temperatura ta' solidus-liquidus
Punt ta' fużjoni
Saħħa ta' rendiment unitarju
Perċentwal ta' titwil mal-ksur
Mudell tal-elastiċità
Test tal-Ebusija Vickers
Kulur
Koeffiċjent tal-espansjoni termika 25-500°C
Koeffiċjent tal-espansjoni termika 25-600°C
Temperatura massima tal-ħami
Ċeramiki rakkomandati
Test taċ-ċitotossiċità skont ISO 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Struzzjonijiet għall-użu
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Abjad
K
14.3·10
-6
-1
14.5·10
K
-6
-1
980°C
VITA VM13
Issuperat
Simbolu Deskrizzjoni
Manifattur
Data ta' manifattura
Distributur
Markatura CE
LOT
Numru tal-lott
Numru tal-katalgu
REF
Mhux sterili
50°C
+
Limiti tat-temperatura
-30°C
Ikkonsulta listruzzjonijiet għall-użu
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Apparat mediku
UDI
Identifikazzjoni unika tal-prodott
Fih sustanzi perikolużi
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
50
0425
Publicité
