Dental Direkt DD Bio CW Notice D'utilisation page 4

DE DEUTSCH
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Legierungen auf Kobalt-Chrom-Basis können bei empfindlichen Personen nur selten Dermatitis verursachen.
Es wird eine Kontaktprobe (Patch-Test) empfohlen.
• Metallstaub und -dämpfe sind gesundheitsgefährdend. Beim Fräsen sollte ein geeignetes Absaugsystem zur Anwendung kommen.
• Die Legierung enthält Kobalt, ein als CMR klassifiziertes Element (CAS Number: 7440-48-4).
• Vor der Anwendung der Prothese prüfen, ob andere metallische Elemente in der Mundhöhle des Patienten vorhanden sind.
Bei Vorhandensein von verschiedenen Metallen kann sich ein „Batterie-Effekt" ergeben.
• Jede unserer Lieferungen ist mit einer Chargenummer identifiziert. Zum Zwecke der Nachverfolgbarkeit wird empfohlen, diese Nummer
auf dem Datenblatt des Patienten einzutragen.
• Das Produkt erfordert keine besonderen Aufbewahrungsvorsichtsmaßnahmen. Die Nachverfolgbarkeit des Loses durch MESA beträgt 15 Jahre.
• Die Aufbewahrung der aus DD Bio CW hergestellten Produkte liegt in der Verantwortung qualifizierter Fachkräfte (Zahntechniker).
Dieses Produkt muss bei einer Temperatur zwischen -30°C und +50°C gelagert, transportiert und verwendet werden, um die Unversehrtheit
der Verpackung und der darin enthaltenen Gebrauchsanweisung zu gewährleisten.
• Es wird empfohlen den Patienten auf die Möglichkeit hinzuweisen, dass Zahnlegierungen MRT Ergebnisse beeinflussen können.
• Das verkaufte Produkt ist nicht steril.
Benutzer müssen dem Hersteller und den zuständigen Behörden jedes Mitgliedsstaates, in dem der Benutzer und/oder Patient wohnt, jeden
schwerwiegenden Unfall melden, der während der Verwendung dieses Produkt auftritt.
Der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung ist auf Eudamed verfügbar.
Prozentuale chemische Zusammensetzung (m/m)
Co
Cr
Mo
Andere: Si, Mn
Physikalische und mechanische Eigenschaften
Dichte
Schmelzintervall
Schmelztemperatur
Dehngrenze (Rp 0.2)
Prozentuelle Bruchdehnung
Elastizitätsmodul
Vickershärte
Farbe
Wärmeausdehnungkoeffizient 25-500°C
Wärmeausdehnungkoeffizient 25-600°C
Max. Brenntemperatur
Empfohlene Keramikarten
Zytotoxizitättest nach der ISO-Norm 10993-5
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Bio CW_Rev.01_20240104
Gebrauchsanweisung
DD Bio CW
66
27
6
8.4 g/cmc
1307-1417°C
1470°C
395 MPa
11%
233 GPa
255 HV10
Weiß
K
14.3·10 -6 -1
14.5·10 K
-6 -1
980°C
VITA VM13
Bestanden
Symbol Beschreibung
Hersteller
Herstellungsdatum
Vertrieben von
CE-Kennzeichnung
LOT Chargenbezeichnung
Katalognummer
REF
Unsteril
50°C
+
Temperaturgrenzwerte
-30°C
Gebrauchsanweisung beachten
www.dentaldirekt.de/en/IFU
Medizinprodukt
UDI
Produkt-UDI-Code
Enthält gefährliche Substanzen
Mesa Italia S.r.L. via dell'Artigianato, 35/37, 25039 Travagliato (BS) ITALIA
4
0425