Manuels Connexes pour Spengler CARDIOMATE PC
Sommaire des Matières pour Spengler CARDIOMATE PC
- Page 1 CARDIOMATE PC & ® CARDIOMATE PC BLUETOOTH ® Électrocardiographe Electrocardiograph 0 1 2 3 Manuel utilisateur User Manual P.68 WWW.SPENGLER.FR...
- Page 2 Les dommages à la machine provoqués par des facteurs non-humains comme un ouragan, un tremblement de terre et d’autres cas de force majeure. 0 1 2 3 Importé et distribué par SPENGLER SAS 30 rue Jean de Guiramand - 13290 Aix en Provence - France Shenzhen ECGMAC Medical Electronics Co., Ltd.
- Page 3 (2) Type d’utilisateur et autorité ....................... 60 Annexe F : Informations CEM ........................61 Tableau 1 ..............................62 Tableau 2 ..............................62 Tableau 3 ..............................63 Annexe G : Informations relatives au fabricant ..................64 Annexe H : Informations relatives au Représentant UE ..............65 www.spengler.fr...
- Page 4 Assurez-vous que toutes les électrodes ont été connectées dans la bonne position du corps humain avant le fonctionnement. Évitez que les électrodes (y compris des électrodes neutres) et le patient n’entrent en contact avec une pièce conductrice ou la terre. www.spengler.fr...
- Page 5 être désactivées. Cet instrument fournit uniquement un ECG destiné à servir de référence pour le personnel médical. Les données elles-mêmes n’ont pas la signification de résultats de diagnostic, et le diagnostic final doit être fourni par le personnel médical. www.spengler.fr...
- Page 6 Représentant autorisé européen 0 1 2 3 Recyclage de l’équipement électronique Remarque : Le « boîtier d’acquisition » dans le présent manuel est une désignation générale du boîtier d’acquisition d’ECG Bluetooth et du boîtier d’acquisition PC-ECG. www.spengler.fr...
- Page 7 2.2.1 Carte - croquis de connexion PC-ECG/ECG Bluetooth 2.2.1.1 Carte - croquis de connexion de l’ordinateur et du boîtier d’acquisition par le biais d’un port USB Câble Câble patient Boîtier d’acquisition PC (Configuré par Patient d’ECG série PE l’utilisateur) Imprimante (Configurée par l’utilisateur) www.spengler.fr...
- Page 8 Code Licence) PE-1201A d.c.5V 32000 12 dérivations 126×68×24 Couleur de boî- Câble patient ECG tier : Gris chaud Câble USB ADC 24 bits Électrodes précor- Câble patient à diales et électrodes 10 dérivations pour membres (option) www.spengler.fr...
- Page 9 2.3.2.1 Vue d’en haut de l’unité principale PE-1204/PE-1204A Signe Description Lorsque le dispositif est alimenté, le témoin est Alimentation allumé Ce témoin clignote lorsque le dispositif transmet Bluetooth des données en mode Bluetooth. Ce témoin clignote lorsque le dispositif transmet des données par câble USB. www.spengler.fr...
- Page 10 2.3.3.1 Panneau inférieur de l’unité principale PE-1204/PE-1204A Signe Description Compartiment Capot du compartiment de la batterie de la batterie (veuillez installer 2 piles alcalines AAA) 2.3.3.2 Panneau inférieur de l'unité principale PE-1201/PE-1201A Signe Description Compartiment Aucune définition de fonction vide www.spengler.fr...
- Page 11 Connecteur Dérivations Connecteur d’électrode Le câble patient comprend un câble principal et des dérivations. Les dérivations comprennent 6 dérivations précordiales et 4 dérivations pour les membres. L'utilisateur peut les identifier par leurs couleurs et les identifiants sur les connecteurs. www.spengler.fr...
- Page 12 3.2 Connexion du câble patient Brancher le connecteur du câble patient dans la douille de câble patient sur le boîtier d'acquisition et serrer la vis des deux côtés. Câble patient www.spengler.fr...
- Page 13 (75%), puis installer l'électrode correspondante pour s'assurer que la peau de la zone de contact de l’électrode est modérément humide. Ne pas utiliser de solution saline physiologique pour remplacer le gel pour électrode. Autrement, cela risque de provoquer une corrosion de l'électrode. www.spengler.fr...
- Page 14 2) « System Settings » (Paramètres système) → « Device and Sample settings » (Paramètres dispositif et échantillon) → « Device » (Dispositif) du logiciel d'acquisition et d'analyse ECG pour PC Windows est réglé comme un « USB ECG Device » (Dispositif ECG USB). www.spengler.fr...
- Page 15 COM sortant Bluetooth attribué de manière aléatoire par l’ordinateur. 3) Une fois le Bluetooth connecté, le boîtier d’acquisition d’ECG Bluetooth n’est alimenté que par deux piles alcalines AAA. Vérifier que les piles sont installées correctement. www.spengler.fr...
- Page 16 2) Ouvrir l’ECG sur la tablette, et cliquer sur 【Sampling】 (Échantillonnage). La boîte d’invite suivante apparaîtra : 3) Sélectionner 【OK】 pour s’appairer au boîtier d’acquisition d’ECG Bluetooth ouvert. Puis, automatiquement, l’acquisition de la forme d’onde ECG après un appariement réussi commencera. www.spengler.fr...
- Page 17 (s'il ne peut pas être installé automatiquement, merci d’exécuter le fichier du répertoire racine du CD SetupECGApp.exe). 2) Cliquer sur 【Next】 (Suivant) ; choisir le chemin d’installation du programme dans « choose destination location » (choisir l’emplacement de destination) et cliquer sur 【Next】. www.spengler.fr...
- Page 18 Méthode 1 : cliquer droit sur l’icône du logiciel et choisir l’exécution en tant qu’administrateur. Suivre cette procédure à chaque fois que vous ouvrez le logiciel. Méthode 2 : cliquer droit sur l’icône du logiciel et choisir Property (Propriété)→Compatibility (Compatibilité)→Run as administrator (exécuter en tant qu’administrateur). www.spengler.fr...
- Page 19 être revue. Échantillonnage Rediffusion Comme indiqué sur la figure ci-dessus, la barre d’outils contient différents boutons. Voir le tableau suivant pour connaître les fonctions spécifiques : www.spengler.fr...
- Page 20 Cliquer sur la boîte déroulante de【Print】 (Imprimer) dans la barre d’outils pour sélectionner le format du rapport. Cliquer sur 【Minimize】 (Réduire) pour réduire l’interface du logiciel, et Réduire conserver uniquement l’icône dans la barre de tâches. Quitter Quitter le système www.spengler.fr...
- Page 21 Imprimer Si la fonction d’aperçu est activée, sélectionner Print (imprimer) pour afficher l’inter- face d’aperçu avant impression. Téléchargement Selon le réglage préétabli du téléchargement, télécharger le rapport de dossier (en option) patient actuellement rediffusé sur le serveur correspondant. www.spengler.fr...
- Page 22 4. Gamme de mise à jour : interroger les informations du patient du serveur selon la plage de temps de mise à jour sélectionnée. La portée de mise à jour comprend la plage aujourd’hui / demain / hier / date. www.spengler.fr...
- Page 23 Si la forme d’onde est rediffusée après l’arrêt de l’acquisition, la qualité de la forme d’onde sera mauvaise. Il est fortement recommandé de soumettre le patient à un nouvel échantillonnage pour obtenir une forme d’onde d’ECG de grande qualité et réduire les erreurs de diagnostic. www.spengler.fr...
- Page 24 «System settings» (Paramètres système) → « Print settings » (ParamètreS d’impression) pour choisir d’imprimer la fonction d’aperçu avant impression lors de l’impression. Lorsque l’impression est sélectionnée, entrez dans l’interface d’aperçu avant impression en premier lieu. www.spengler.fr...
- Page 25 Mise à jour : mettre à jour le contenu du modèle sélectionné. Enregistrer sous modèle : enregistrer le modèle modifié comme un nouveau modèle. Supprimer : supprimer le modèle sélectionné. Fermer : fermer la boîte de modification de modèle. www.spengler.fr...
- Page 26 Vu : indique si le fichier est visualisé. L’état de visualisation par défaut des données collectées par le logiciel est oui et le résultat pour les données importées par défaut est Non. www.spengler.fr...
- Page 27 été téléchargé. Cliquer sur 【Close】 (Fermer) ou cliquer sur l’icône de fermeture « X » dans l'angle Fermer supérieur droit pour quitter l’interface de gestion des dossiers patients et revenir à l’interface de collecte principale. www.spengler.fr...
- Page 28 Paramètres des dérivations de rythme 2) Trois dérivations de rythme : trois des douze dérivations sont sélectionnées comme dérivations de rythme. Les trois dérivations de rythme sont les dérivations 3R dans le format de 3 × 4 + 3R. www.spengler.fr...
- Page 29 / mV et AGC (gain automatique). Les gains communs comprennent 5 mm / mV, 10 mm / mV et 20 mm / mV. Paramètres de la Le fond et la forme d'onde de la sélection en couleur multiple du support d'interface couleur d’affichage principale. de l’ECG www.spengler.fr...
- Page 30 (option) 4) Téléchargement de format de fichier de données : FDA-XML、EM-XML、SCP、BKG, DICOM, fermé. Ne pas télécharger des fichiers de données lorsque vous choisissez de fermer. Paramétrages des Régler le chemin pour enregistrer le fichier de données du logiciel. chemins www.spengler.fr...
- Page 31 5.1.2 Installation du logiciel 5.1.2.1 Installation du logiciel 1) Copier le logiciel d’acquisition et d'analyse d’ECG pour Tablette Android sur le répertoire racine du dispositif d'application de la tablette. www.spengler.fr...
- Page 32 L’interface d’acquisition affiche la forme d’onde d’ECG acquise en temps réel, comme indiqué ci-dessous. Après l’acquisition, entrer dans l’interface de rediffusion, et déplacer la barre de progression pour revoir la forme d’onde d’ECG acquise dans l’ensemble du processus. www.spengler.fr...
- Page 33 à la tablette. Voir [3. Avant l’opération] pour plus de détails. www.spengler.fr...
- Page 34 Enregistrer les informations actuelles d’entrée du patient et entrer dans l’interface principale pour lancer la forme d’onde de l’ECG. Enregistrer les informations actuelles d’entrée du patient et entrer dans l'interface principale pour lancer l'échantillonnage. Annuler Ne pas enregistrer les informations actuelles d’entrée et revenir à l’interface principale. www.spengler.fr...
- Page 35 Après l’acquisition, s’il y a une grande différence entre les paramètres de mesure fournis par le système et la forme d’onde effective, les utilisateurs peuvent cliquer sur « Reanalysis » (Réanalyse) pour entrer dans l’interface de réanalyser, comme indiqué ci-dessous. www.spengler.fr...
- Page 36 Sélectionner « report print » (imprimer rapport) pour entrer dans l’interface d’impression du rapport, sélectionner le mode de rapport correspondant, cliquer sur Imprimer 【OK】, sélectionner l’imprimante réseau correspondante, et cliquer sur 【Print】 (Imprimer) pour imprimer le rapport actuel. www.spengler.fr...
- Page 37 PC, l’état de téléchargement, l’exportation la date de contrôle, etc. Vous pouvez établir Interrogation des critères d’interrogation correspondants par le biais d'une interrogation combinée à critère unique ou à critères multiples, et cliquer sur 【search】 (rechercher) pour réaliser la fonction de recherche. www.spengler.fr...
- Page 38 Informations relatives à Le nom de l’hôpital est indiqué dans le titre du rapport. l’hôpital Manuel : les utilisateurs doivent télécharger les données manuellement. Mode de téléchargement Automatique : échantillonner l’enregistrement ECG et le télécharger sur le serveur (option) correspondant automatiquement; www.spengler.fr...
- Page 39 Ouvrir ce point, et l'interface d'informations patient affiche la fonction d'interrogation de Activation HL7 (option) HL7. 5.5.2 Mode d’enregistrement Le numéro de la machine, le mode d’enregistrement et les informations exportées correspondantes peuvent être réglés dans cette interface, comme indiqué sur la figure suivante. www.spengler.fr...
- Page 40 Activer ce point, et le rapport d'image sera automatiquement ouvert après avoir été d’image : exporté. 5.5.3 Dérivation de rythme Une dérivation de rythme unique et trois dérivations de rythme peuvent être réglées en mode douze dérivations dans l’interface de paramétrage des dérivations de rythme, comme indiqué ci-dessous. www.spengler.fr...
- Page 41 5.5.5 Format d’affichage Le format d’affichage des dérivations et les valeurs de gain et de vitesse de papier par défaut de l’interface principale peuvent être réglés dans l’interface de paramétrage du format d’affichage, comme indiqué sur la figure suivante. www.spengler.fr...
- Page 42 5.5.7 Filtre Les valeurs de filtre par défaut de l’interface d’acquisition peuvent être réglées dans l’interface de paramétrage de filtre, y compris le filtre AC, le filtre EMG, le filtre de ligne de base, le filtre passe- bas, etc. www.spengler.fr...
- Page 43 Activer ce point, et l’ECG à la fin de l’acquisition supérieure ou égale à 10 secondes sera Classification de classé selon l’interprétation de l’analyse. Le logiciel comprend un ECG normal, un ECG diagnostic limite, un ECG atypique et un ECG anormal. www.spengler.fr...
- Page 44 Sensibilité du stimulateur cardiaque, il est nécessaire d'activer la détection du stimulateur cardiaque, stimulateur cardiaque autrement le signal de stimulateur cardiaque ne peut pas être détecté. Modification de mot Modifier le mot de passe administrateur par défaut. de passe www.spengler.fr...
- Page 45 Ne pas utiliser de méthodes de rayonnement ionisantes, ou de vapeur à haute température ou à haute pression pour la désinfection. Ne pas utiliser de désinfectant contenant du chlore pour la désinfection, comme du chlorure de chaux et de l’hypochlorite de sodium etc. www.spengler.fr...
- Page 46 être inférieure à 10Ω. Remarque : la résistance du câble patient avec la fonction de défibrillation est d’environ 10KΩ. Symbole de la fiche de contact Emplacement de la broche www.spengler.fr...
- Page 47 PC Windows 2. Si le port USB de l’ordinateur est endommagé, changer de port USB pour insérer le câble de données. 3. Si le câble de données est endommagé, le remplacer. 4. Si le boîtier d’acquisition est endommagé, le remplacer. www.spengler.fr...
- Page 48 Vérifier si l’imprimante par défaut est paramétrée dans Le rapport d'image exporté n’est pas l’ordinateur ou non. Paramétrer l’imprimante normale ou clair et vierge, ou il y a un problème l'imprimante Microsoft XPS comme imprimante par défaut d’affichage dans l'ordinateur. www.spengler.fr...
- Page 49 COM. Toutefois, la forme d’onde sera déformée. Le raccourcissement de l’intervalle R-R provoquera le doublement de la valeur du rythme cardiaque affichée par rapport au rythme cardiaque effectif de la forme d’onde. www.spengler.fr...
- Page 50 3. Si le câble de données ou la ligne OTG est endommagée, ECG USB remplacer le câble de données ou OTG et le rebrancher. 4. Si le boîtier d’acquisition est endommagé, le remplacer. 5. Si le port USB de la tablette est endommagé, changer la tablette. www.spengler.fr...
- Page 51 (Remarque : le câble patient du boîtier d’acquisition d’ECG et ligne de base. le câble patient d’une autre machine ECG sont identiques, et sont tous des interfaces à broche DB25. Les remplacer l’un par l’autre pour vérifier si le problème vient du câble patient). www.spengler.fr...
- Page 52 Tous les coûts pour les produits qui dépassent la période de garantie et pour l’entretien du produit seront à la charge de l’utilisateur. Tout l’entretien sera réalisé par le personne technique et d’ingénierie agréé par ECGMAC. www.spengler.fr...
- Page 53 Durée de conservation du produit : 5 ans (la durée de conservation est uniquement limitée à l’unité principale à l’exclusion des accessoires remplaçables, si le produit doit continuer d’être utilisé après plus de 5 ans, il doit être entretenu tous les six mois). www.spengler.fr...
- Page 54 5) Pour nous permettre de vous servir dans les temps, merci de remplir la carte de garantie (copie) et de nous la transmettre ; 6) Merci de conserver l’emballage de l’instrument pour les tests réguliers ou l’entretien de l’équipement. www.spengler.fr...
- Page 55 être inférieur à 240 min. ±2mV～±700mV, Durée dans le temps : 0,5 ms～2,0 ms (PE-1201/PE-1204) Détection des impulsions du stimulateur cardiaque ±2mV～±700mV, Durée dans le temps : 0,1 ms～2,0 ms (PE-1201A/PE-1204A) www.spengler.fr...
- Page 56 + 1R (une ligne), vertical 3x4 + 1R. Il y a 14 formats de rapport (trois lignes), vertical 3x4 + 3R, et vertical 1R (trois lignes) et vertical 1R (six lignes). e. L’importation directe des données dans le système d’acquisition d’ECG windows à travers le système d’acquisition d’ECG Android est pris en charge. www.spengler.fr...
- Page 57 Format d’affichage d’image de téléchargement : Les modes 12 dérivations ont 12 formats de rapport : horizontal 12x1, horizontal 6x2, horizontal 6x2 + 1R, horizontal 3x4 + 1R, horizontal 1R, vertical 12x1, vertical 6x2, vertical 6x2 + 1R, vertical 3x4 + 1R, vertical 3x4 + 3R, et vertical 1R www.spengler.fr...
- Page 58 Degré de dispositif Type CF protégé contre les décharges de défibrillation anti-choc électrique Degré de sécurité de l'application en présence Équipement non adapté à une utilisation en présence de gaz inflammable de gaz inflammable Mode de fonctionnement Fonctionnement continu www.spengler.fr...
- Page 59 En option Électrode de membre ZJ-01 En option Électrodes précordiales XQ-01 En option Électrode de membre ZJ-02 En option Électrodes précordiales XQ-02 En option Câble de données OTG Y-C438 En option Câble USB 1,5m Configuration standard Dongle USB Configuration standard www.spengler.fr...
- Page 60 Disque dur : ≥40 GO - Carte graphique / > 1M Affichage : ≥43 cm (17 pouces), ＞1024*768, ≥16 CD-ROM : ≥24 fois Configuration Hardware USB2.0 Système d’exploitation : Microsoft Windows 2000/xp/7/8/10 Configuration de l’imprimante : Résolution supérieure 600dpi Autres : Bluetooth 4.0 www.spengler.fr...
- Page 61 1. Toutes les instructions nécessaires pour maintenir la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES relativement aux perturbations électromagnétiques pour la durée de vie utile attendue. 2. Lignes directrices et déclaration du fabricant relative aux émissions de champs électromagnétiques et à l’immunité www.spengler.fr...
- Page 62 80% Am à 1kHz 80% Am à 1kHz 10 V/m 10 V/m Rayonnés aux fréquences radioélectriques 80MHz– 2,7GHz 80MHz– 2,7GHz IEC61000-4-3 80% AM à 1kHz 80% AM à 1kHz REMARQUE : UT correspond au secteur CA avant application du niveau d’essai. www.spengler.fr...
- Page 63 DECT ; 1970 217 Hz Bande LTE 1, 3, 4, 25; UMTS Bluetooth WLAN, Modulation 2450 2400–2570 802,11 b/g/n, impulsion RFID 2450, 217 Hz Bande LTE 7 5240 Modulation WLAN 802, 5240 5100–5800 impulsion 11 a/n 5785 217 Hz www.spengler.fr...
- Page 64 Fabricant : Shenzhen ECGMAC Medical Electronics Co., Ltd Adresse de l’usine : 2ème étage du Bloc 2, HaoyeIndustrial Park, Tiegang Road, Xixiang Street, Baoan District, 518102 Shenzhen, Chine Tél. : +86 755-27697821/ 27697823/ 27948579 Fax : +86 755-27697823-616 Site Web : www.ecgmac.com E-mail : info@ecgmac.com www.spengler.fr...
- Page 65 Annexe H : Informations relatives au Représentant UE Société/Nom : Wellkang Ltd Adresse de la société : Enterprise Hub, NW Business Complex, 1 Beraghmore Rd., Derry, BT48 8SE, Northern Ireland, UK Tél. : +44(20)3287 6300, +44(33)3303 1126 Fax : +44(20)76811874 Web : www.wellkang.ltd.uk ; www.CE-marking.eu www.spengler.fr...
- Page 66 Machine damage caused by non-human factors such as typhoon, earthquake and other force majeure factors. 0 1 2 3 Imported and distributed by SPENGLER SAS 30 rue Jean de Guiramand - 13290 Aix en Provence - France Shenzhen ECGMAC Medical Electronics Co., Ltd.
- Page 67 Appendix D: List of Functional Accessories ..................119 Appendix E: Network Security Specifications ..................119 Appendix F: EMC Information ........................121 Table 1 ................................121 Table 2 ................................ 122 Table 3 ................................ 122 Appendix G: Manufacturer Information ....................123 Appendix H: EU Representative Information ..................123 www.spengler.fr...
- Page 68 The patient’s health information can only be used by authorized medical personnel for cardiac function diagnosis and analysis, and shall not be disclosed to a third party. www.spengler.fr...
- Page 69 When using the instrument, the computer screen protection, automatic sleep and sleep functions shall be disabled. This instrument only provides ECG as the reference for medical staff. The data itself does not have the significance of diagnosis results, and the final diagnosis should be provided by medical staff. www.spengler.fr...
- Page 70 Transportation and Storage Follow Instructions for Use Humidity Range European Authorized Representative 0 1 2 3 Recycling electronic equipment Note : The «acquisition box» in this manual is a general designation of Bluetooth ECG acquisition box and PC-ECG acquisition box. www.spengler.fr...
- Page 71 Configured) Printer (User Configured) 2.2.1.2 Sketch-map of Connecting Bluetooth ECG Acquisition Box and Computer (or Android Tablet) via Bluetooth (only applicable to PE-1204, PE-1204A) Patient Bluetooth cable Computer/Android Bluetooth ECG Patient Tablet acquisition box (User Configured) Printer (User Configured) www.spengler.fr...
- Page 72 AAA analysis software alkaline battery d.c.5V Dongle (USB Dongle or Casing Color: PE-1204A 32000 12 leads 126×68×24 License Code) Warm Gray d.c.3V Patient cable 24 bit ADC USB cable 10-lead Patient Chest electrodes and limb Cable electrodes (0ptional) www.spengler.fr...
- Page 73 2.3.2.2PE-1201/PE-1201A Main Unit Top View Sign Name Description Power When the device is turned on, the light is on This light flashes when the device transmits data Work via USB. Electrode Check If the lead falls off, the indicator light will be on. www.spengler.fr...
- Page 74 Battery compartment cover Compartment (please install 2 AAA alkaline batteries) 2.3.3.2 PE-1201/PE-1201A Main Unit Bottom Panel Sign Name Description Empty No function definition compartment 2.4 Definition for Plug Pins 2.4.1 Patient Cable Socket :Applied part of type CF with defibrillator proof www.spengler.fr...
- Page 75 Patient cable includes main cable and lead wires. The lead wires include 6 chest lead wires and 4 limb lead wires. The user can identify them through the colors and the identifiers on the connectors. 2.5.2 Chest Electrodes Suction Ball Electrode Suction www.spengler.fr...
- Page 76 Patient cable Only use the original patient cable of manufacturer equipped. Do not use any other models. Patient cables socket is designed for ECG signal input only. Do not use it for other Purpose. www.spengler.fr...
- Page 77 (75%) instead. Clean the electrode placement site with alcohol (75%), and then install the corresponding electrode to ensure that the skin of electrode contact area is moderately moist. Do not use physiological saline to replace electrode gel. Otherwise, it will cause electrode corrosion. www.spengler.fr...
- Page 78 Connect to ECG Connect to PC acquisition box 2) « System Settings » → « Device and Sample settings » → « Device » of ECG acquisition and analysis software for Windows PC is set as «USB ECG Device». www.spengler.fr...
- Page 79 «Device» ->»Bluetooth ECG Device» and accurately input the Bluetooth outgoing COM num- ber randomly assigned by the computer. 3) When Bluetooth is connected, the Bluetooth ECG acquisition box only supports power supply from two AAA Alkaline battery. Please check that the batteries are installed correctly. www.spengler.fr...
- Page 80 Bluetooth connection status light and USB connection status light are all on. 2) Open Tablet ECG, and click 【Sampling】.The following prompt box will pop up: 3) Select 【OK】 to pair with the opened Bluetooth ECG acquisition box. Then, automatically acquisition of ECG waveform after successful pairing will start. www.spengler.fr...
- Page 81 1) Put the installation CD into the CD-ROM, and the software will automatically start the installation (if it cannot be installed automatically, please execute the CD root directory SetupECGApp.exe File). 2) Click 【Next】 ; choose program installation path in the “choose destination location”, and click【Next】. www.spengler.fr...
- Page 82 Windows PC initialization main interface (as shown below): Method 1: right click the software icon and choose to run as administrator. Follow this procedure every time you open the software. Method 2: right click the software icon and select Property → Compatibility → Run as administrator. www.spengler.fr...
- Page 83 Through moving the progress bar, the acquired ECG waveform in the whole process can be viewed back. Sampling Replay As shown in the above figure, the toolbar contains different buttons. See the following table for specific functions: www.spengler.fr...
- Page 84 Click 【Print】 on the toolbar to print the ECG report. Print Click the drop-down box of 【Print】 in the toolbar to select the report format. Click 【Minimize】to minimize the software interface, and only keep the icon in Minimize the taskbar. Exit Exit the system www.spengler.fr...
- Page 85 Right click to select “print”, and directly print the ECG report in the default print format. Print If the preview function is on, select Print to display the print preview interface. According to the preset upload setting, upload the currently replayed patient re- Upload (optional) cord report to the corresponding server. www.spengler.fr...
- Page 86 ID from the server. 3. If Worklist and HL7 are disabled,the patient information data saved in the local database is queried according to the input patient information conditions, which is convenient for direct use. www.spengler.fr...
- Page 87 If the above steps still can not eliminate interference, please check whether there is strong interference equipment in the surrounding environment. 4.3.3 Report print 4.3.3.1 Manually print Manual printing can be realized in the following three ways: 1. Click 【Print】 on the toolbar to print the ECG report in the default print format. www.spengler.fr...
- Page 88 Switch display channel: users can click the lead name to switch to display the average template of the corresponding lead. Modify conclusion: Add: directly input the conclusion in the conclusion input box manually or select the conclusion in the analysis result index, and click [Add] to add the conclusion. www.spengler.fr...
- Page 89 (optional), import and export patient records. The patient record interface is mainly composed of patient record query, list of patient record and management tools. 4.5.1 Patient Record Query Patient Record Query can quickly locate relevant data by setting relevant conditions. After www.spengler.fr...
- Page 90 Only when the status of two patient records is selected, the 【Compare】 function takes effect, and the information of the two selected patient records will be Compare displayed on the same screen. The gain, paper speed, format, measurement and printing functions can also be set in the comparison interface. www.spengler.fr...
- Page 91 6) PreSampling Time: 3 seconds, 5 seconds and 10 seconds can be selected. It is off by default. 7) Sensitivity of Pace Detection: including low, medium, high and off. When the patient has implanted pacemaker, it is necessary to turn on the pacemaker detection sensitivi- ty function, otherwise the pacemaker signal cannot be detected. www.spengler.fr...
- Page 92 3) EMG filter: it provides 7 options including 20Hz, 25Hz, 30Hz, 35Hz, 40Hz, 45Hz and off. The smaller the filter value is, the stronger the ability of eliminating EMG interfer- ence is. 4) Low pass filter: there are four options: 75Hz, 100Hz, 150Hz and off. www.spengler.fr...
- Page 93 5) Delete imported files: check this box to delete the file in the original disk path after import. 6) System password: you can change the administrator password. Click 【Change】and enter a new password then click 【OK】 to complete the password modification. www.spengler.fr...
- Page 94 3) After installation, select 【Open】 to open the license code interface below. After obtaining the license code, enter the license code and click 【OK】to complete the software license (license prompt will not appear for upgrade installation, please ignore this step). www.spengler.fr...
- Page 95 The main interface display includes acquisition and ECG waveform replay. The acquisition in- terface displays the acquired ECG waveform in real time, as shown below. After the acquisition, enter the replay interface, and move the progress bar to review the acquired ECG waveform in the whole process. www.spengler.fr...
- Page 96 5.3.1 Input Patient Information Open the ECG acquisition and analysis software for Android Tablet, click 【New Patient】on the toolbar, enter the corresponding information in the pop-up “Patient Information” dialog box, and click 【OK】: www.spengler.fr...
- Page 97 10s, the software does not save the data. Auto stop: if you select «auto» in «Settings» - >»Record Mode» - >»Record Mode», the ECG acquisition and analysis software for Android Tablet will automatically stop and save the file after the record reaches the set sampling time. www.spengler.fr...
- Page 98 Close: close the edit template box. 5.3.5 File Export and Print 5.3.5.1Manual Print and Export After sampling ECG data, long press ECG waveform replay area to display file export and re- port print dialog box, as shown below. www.spengler.fr...
- Page 99 Automatic export: «Setting» → «Record Mode», select «Auto»in export mode , and the report will be exported automatically after the acquisition. Automatic print: «Settings» → «Report», turn on «auto print», and enter the print preview inter- face after acquisition. www.spengler.fr...
- Page 100 The user can set the relevant information according to the actual needs. 5.5.1 Hospital Information You can set hospital name, upload settings (optional), Worklist (optional), HL7 (optional) and other relevant information in the hospital information setting interface, as shown in the following figure. www.spengler.fr...
- Page 101 Open this item, and the patient information interface displays the Worklist query Worklist On (optional) function. HL7 Server Address / Set corresponding information according to HL7 server. HL7 Server Port(optional) HL7 On (optional) Open this item, the patient information interface displays the HL7 query function. www.spengler.fr...
- Page 102 Single rhythm lead: one of the twelve leads is selected as rhythm lead. The single rhythm lead is 1R lead in the format of 3 × 4 + 1R or 6 × 2 + 1R. www.spengler.fr...
- Page 103 Turn on this option, you will enter the print report preview interface automatically after Auto Print acquisition. 5.5.5 Display Format Lead display format and default gain and paper speed values of the main interface can be set in the display format setting interface, as shown in the following figure. www.spengler.fr...
- Page 104 The background of main interface and the color of wave can be set in the display color setting interface. 5.5.7 Filter Default filter values of the acquisition interface can be set in the filter setting interface including AC filter, EMG filter, Baseline filter, Low pass filter, etc. www.spengler.fr...
- Page 105 The software includes normal ECG, Classification borderline ECG, atypical ECG and abnormal ECG. 5.5.9 Others Other settings include demo mode, 6-leads mode, lead off alarm, heart beat sound, pacemaker sensitivity and password modification, as shown in the following table: www.spengler.fr...
- Page 106 6.2.2 Cleaning of Patient Cable and Electrodes Clean the patient cable and electrodes with a soft cloth dipped in water, neutral detergent or alcohol (75%), and dry them with a dry cloth to ensure that the patient cable and electrodes are completely dry after cleaning. www.spengler.fr...
- Page 107 Clean the instrument, wipe the accessories and cover the dust cover; Prevent liquid from penetrating into the interior of the instrument, affecting the performance and safety of the instrument; Ask the medical instrument maintenance department to verify the instrument regularly. www.spengler.fr...
- Page 108 Windows PC 2. If the USB port of the computer is damaged, change another USB port to insert the data cable. 3. If the data cable is damaged, change it. 4. If the acquisition box is damaged, change it. www.spengler.fr...
- Page 109 3. If the problem still can’t be solved, check whether the fixed leads in 12 lead ECG.. suction ball or clamp corresponding to the disturbed lead is rusted at the metal connection. After treatment, reconnect them again 4. If the problem cannot be solved, change the patient cable. www.spengler.fr...
- Page 110 FTP settings whether the selected SSL certificate is valid. 5. Check whether the folder receiving data of FTP server exists and whether the read-write permission of the folder is enabled. 6. Check whether FTP server is blocked by firewall. www.spengler.fr...
- Page 111 What should you do when Bluetooth devices. Bluetooth transmission acquisition is interrupted suddenly or the signal is 2. Replace the battery of the acquisition box. unstable? 3. Shorten the transmission distance between Bluetooth ECG acquisition box and computer (or tablet). www.spengler.fr...
- Page 112 Network printer can not print report 3. Whether WiFi connection is turned on for the tablet. 4. Whether the tablet and network printer are in the same LAN. 5. Whether the printing service of network printer is enabled on the tablet. www.spengler.fr...
- Page 113 Service life of the product: 5 years (the service life is only limited to the main unit excluding the replaceable accessories; if the product needs to continue to be used after more than 5 years, it needs to be maintained every six months). www.spengler.fr...
- Page 114 5) To enable us to serve you in time, please fill out the warranty card (copy) and mail it to us; 6) Please keep the instrument package for periodic testing or equipment maintenance. www.spengler.fr...
- Page 115 For battery powered models, the continuous working time under the condition of Operation life of battery internal battery power supply shall not be less than 240Min. ±2mV～±700mV , Time Duration: 0.5 ms～2.0 ms (PE-1201/PE-1204) Pacemaker pulse detection ±2mV～±700mV , Time Duration: 0.1 ms～2.0 ms (PE-1201A/PE-1204A) www.spengler.fr...
- Page 116 2. It shall be able to have the function of Worklist (optional) and HL7 (optional) to networking functions actively obtain the patient application examination information in HIS or EMR system. 3. ECG report and ECG data remote transmission function. www.spengler.fr...
- Page 117 User-defined item of single rhythm lead and three rhythm lead is supported b. ECG waveform can have multiple colors System settings c. Setting hospital name is supported d. Support the setting of heart beat, lead off alarm, etc www.spengler.fr...
- Page 118 2) Input Power: 2x1.5V Excell Alkaline AAA Calibration Voltage= 3V B.6 Environment Conditions Transportation Temperature Relative humidity Atmospheric pressure Storage -20 °C to +55 °C ≤ 93% 50kPa～106kPa Operation -20 °C to +55 °C ≤ 93% 50kPa～106kPa Fonctionnement ≤80%, sans condensation +5 °C to +40 °C 86kPa～106kPa www.spengler.fr...
- Page 119 Without administrator password, you only have partial operation permis- General Operator sion and you are unable to use setting and operation permission of patient record or database www.spengler.fr...
- Page 120 Printer configuration: Resolution above 600dpi Others: Bluetooth 4.0 Ethernet (not required) Ethernet (not required) Ethernet is necessary to realize Network Requirement Ethernet is necessary to realize FTP / DICOM / FTP / DICOM / WORKLIST / HL7 WORKLIST / HL7 function function www.spengler.fr...
- Page 121 2. Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions and Immunity Table 1 Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions Emissions test Compliance RF emissions Group 1 CISPR 11 RF emissions Class A CISPR 11 Harmonic emissions Class A IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations/ flicker emissions Applied IEC 61000-3-3 www.spengler.fr...
- Page 122 380 –390 ± 5 kHz deviation FRS 460 1 kHz sine Bande LTE Pulse modulation 704 – 787 13, 17 217 Hz GSM 800/900, TETRA 800, Pulse modulation 800 – 960 iDEN 820, 18 Hz CDMA 850, Bande LTE 5 www.spengler.fr...
- Page 123 Appendix H: EU Representative Information Company Name : Wellkang Ltd Company Address : Enterprise Hub, NW Business Complex, 1 Beraghmore Rd., Derry, BT48 8SE, Northern Ireland, UK Tél. : +44(20)3287 6300, +44(33)3303 1126 Fax : +44(20)76811874 Web : www.wellkang.ltd.uk ; www.CE-marking.eu www.spengler.fr...
- Page 124 Date de 1 marquage CE : 19/01/2012 CE marking date: 2012/01/19...