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1.Guide de sécurité
1.1 Avertissements de sécurité
Le présent instrument est adapté pour la détection et l'enregistrement d'un ECG humain de
routine.
Ce système n'est pas conçu pour une utilisation intracardiaque ou une application cardiaque
directe.
Cet instrument n'est pas destiné à un usage domestique.
Cet instrument n'est pas destiné à un traitement ou à une surveillance.
Cet instrument est prévu pour être utilisé par des médecins qualifiés ou un personnel
professionnellement formé.
L'opérateur est supposé être familiarisé avec le contenu du présent Manuel d'utilisation
avant d'utiliser l'appareil.
Ne pas utiliser cet instrument à proximité de gaz anesthésiques, d'oxygène, d'hydrogène
ou d'autres produits chimiques inflammables et corrosifs, autrement il existe un risque
d'explosion.
Ne pas utiliser cet instrument dans la chambre à oxygène hyperbare, autrement il existe un
risque d'explosion.
Ne pas utiliser cet instrument près d'installations à haute tension, hautement statique, car il
pourrait y avoir des décharges instantanées et une production d'étincelles.
Seuls les techniciens de maintenance agréés par le fabricant peuvent ouvrir la coque.
Un équipement accessoire raccordé aux interfaces analogiques et numériques doit
être certifié selon les normes respectives CEI/EN (par exemple CEI/EN 950 pour les
équipements de traitement de données et EN 60601-1 pour l'équipement médical). En
outre, toutes les configurations doivent respecter la version en vigueur de la norme
EN 60601-1-1. Par conséquent, quiconque connecte un équipement supplémentaire au
connecteur d'entrée ou sortie de signal pour configurer un système médical, doit s'assurer
qu'il est conforme aux conditions requises de la version en vigueur de la norme de système
EN 60601-1-1. En cas de doute, consulter notre service maintenance ou votre agent local
En cas d'utilisation d'un défibrillateur simultanément à l'instrument, l'opérateur ne doit pas
toucher le patient et le lit. Toutes les électrodes (qu'elles soient branchées au patient ou
non) et le patient doivent être mis à la terre. Il convient de choisir une électrode précordiale
revêtue d'AgCl et un câble de patient ayant la fonction de défibrillation. Si le temps de
défibrillation dure plus de 5 secondes, il faut utiliser une électrode précordiale jetable pour
éviter des brûlures cutanées aux patients liées à une électrode métallique. Ne pas l'utiliser
en même temps qu'un autre équipement de stimulation électrique. S'il s'avère nécessaire
de les utiliser en même temps, un personnel technique et professionnel doit être présent
pour vous guider, et les accessoires sélectionnés doivent être les accessoires désignés par le
fabricant.
Faites attention lorsque le patient est branché à plusieurs équipements, le courant de fuite
total pourrait provoque une lésion. Seul un équipement conforme à la norme IEC60601-
1:2006 peut être branché à cet instrument, lorsqu'il est connecté à d'autres équipements.
Entre temps, une connexion fiable entre l'égalisation de potentiel doit être minutieusement
considérée. Après la connexion, les utilisateurs doivent mesurer le courant de fuite total par
eux-mêmes pour déterminer s'il satisfait les conditions requises ou la condition d'utilisation.
Le stimulateur cardiaque (s'il est installé) peut influencer la précision et le résultat de
l'analyse. Dans cette situation, il est suggéré que les médecins devraient l'identifier et
l'analyser selon la forme d'onde. En outre, cela augmentera également le risque potentiel.
Dans ce cas, lors de l'enregistrement d'un ECG, faites particulièrement attention aux
problèmes de sécurité et des mesures appropriées doivent être prises pour s'assurer que le
courant de fuite est à un niveau de sécurité.
Cet instrument ne peut pas être utilisé avec un électrotome de haute fréquence.
L'opérateur ne devrait pas toucher le patient, le lit du patient, la table ou l'instrument en cas
d'utilisation simultanée avec le défibrillateur ou le stimulateur cardiaque.
Merci d'utiliser le câble de patient et d'autres accessoires fournis par ECGMAC. Autrement,
cela risque d'affecter les performances et le fonctionnement, et même d'endommager
l'instrument ECG.
Assurez-vous que toutes les électrodes ont été connectées dans la bonne position du
corps humain avant le fonctionnement. Évitez que les électrodes (y compris des électrodes
neutres) et le patient n'entrent en contact avec une pièce conductrice ou la terre.
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www.spengler.fr
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