Abbott Prostar XL Mode D'emploi page 37

sooVItuseD PAtsIenDI LIIKuMAHAKKAMIseKs JA
VÄLJAKIrJutAMIseKs
1 . Pärast Prostar XL vahendiga tehtud protseduure võivad
patsiendid hakata liikuma, kui aktiveeritud hüübimisaeg
(ACT) on normaliseerunud (150–180 sekundit) .
2 . Prostar XL vahendi protseduuri läbinud patsiendid
võidakse haiglast varem välja kirjutada sõltuvalt
tavapärasest kompressioonist (st manuaalsel või
mehaanilisel viisil) .
3 . Enne varase väljakirjutamise kaalumist tuleb patsiendi
seisundit hinnata järgnevate kliiniliste seisundite suhtes:
• teadvusel oleva haige sedatsioon
• antikoagulant-, trombolüütiline või antitrombootiline
ravi
• ebastabiilne südametegevus
• hematoom sulgemise kohal
• hüpotensioon
• valu kõndimise ajal
• veritsus sulgemise kohal
• mis tahes kaasnev seisund, mis nõuab jälgimist
Kui ilmnenud on mõni eelmainitud asjaoludest, ei ole
tavaliselt olnud võimalik järgida varase väljakirjutamise
soovitusi .
tooteInforMAtsIoon
Abbott Vascular Inc . on rakendanud mõistlikku hoolt selle
seadme valmistamisel . Abbott Vascular Inc . välistab kõik
nii seadusest tulenevad kui ka muul viisil väljendatud või
kaudsed garantiid, sealhulgas, kuid mitte üksnes, mis tahes
müügikõlblikkus- või sobivusgarantiid, sest selle seadme
käsitsemine ja ladustamine, nagu ka patsiendiga seotud
tegurid – diagnoosimine, ravi, kirurgilised protseduurid – ning
muud tegurid, mida Abbott Vascular Inc . ei saa mõjutada,
mõjutavad otseselt seda seadet ja selle kasutamisel
saadud tulemusi . Abbott Vascular Inc . ei vastuta mis tahes
ettenägematute või kaudsete kadude, kahjude või kulude eest,
mis otseselt või kaudselt tulenevad selle seadme kasutusest .
Abbott Vascular Inc . ei võta endale ega volita kedagi teist
võtma tema nimel mingit muud täiendavat vastutust seoses
selle seadmega .
PAKenD
Prostar XL perkutaanne vaskulaarkirurgia süsteem
Iga süsteem sisaldab:
Üks (1) Prostar XL perkutaanne vaskulaarkirurgia vahend
Üks (1) Perclose Knot Pusher
Prostar XL PVS vahend ja lisatarvikud tarnitakse steriilsena
ja mittepürogeensena, avamata ja kahjustamata pakendis .
Tooted on steriliseeritud etüleenoksiidiga ja ette nähtud ainult
ühekordseks kasutuseks . Seda ühekordset seadet ei saa
teisel patsiendil korduvkasutada, kuna see pole valmistatud
toimima ettenähtud viisil pärast esmakordset kasutamist .
Taaskasutamise, puhastamise ja/või korduva steriliseerimisega
seoses toimuvad muudatused mehaanilistes, füüsikalistes ja/või
keemilistes omadustes võivad rikkuda ehituse ja/või materjalide
ühtsust, tuues kaasa kitsaste avade ja/või ruumiosade
saastumise ning seadme toimimise turvalisuse vähenemise .
Originaalmarkeeringu puudumine võib kaasa tuua väärkasutuse
ja välistab jälgitavuse . Originaalpakendi puudumine võib kaasa
tuua seadme kahjustusi, steriilsuse minetamise ning vigastuste
ohu patsiendile ja/või kasutajale . Mitte resteriliseerida . Säilitada
jahedas ja kuivas kohas .
Prostar ja Perclose on Abbott grupi ettevõtete kaubamärgid .
Meditsiiniseadme etiketil kasutatud graafiliste sümbolite
tähendus on ära toodud käesoleva kasutusjuhendi lõpus.
RELEASED
PerKutAAnInen suonIKIrurGIAJÄrJesteLMÄ (PVs)
Lue KAIKKI nÄIDen oHJeIDen sIsÄLtÄMÄt tIeDot,
JottA VArMIstAt LAItteen oIKeAn KÄYttÖÖnoton JA
KÄYtÖn JA eHKÄIset PotILAIDen VAHInGoIttuMIsen.
VAroItus
Tätä laitetta saavat käyttää vain sellaiset lääkärit (tai muut
hoitoalan ammattilaiset, jotka ovat tällaisten lääkäreiden
valtuuttamia tai heidän ohjauksessaan), joilla on koulutus
diagnostisiin ja hoidollisiin katetrointitoimenpiteisiin ja jotka
ovat saaneet koulutusta Abbott Vascularin valtuutetulta
edustajalta .
Ennen käyttöä käyttäjän on tutustuttava käyttöohjeisiin ja
tähän laitteeseen liittyviin käyttöönottotekniikoihin .
LAItteen KuVAus
Prostar XL PVS -perkutaaninen suonikirurgialaite (Percutaneous
Vascular Surgical) on tarkoitettu polyesteriompeleen/-
ompeleiden toimittamiseen reisivaltimon punktiokohdan
sulkemista varten katetrointitoimenpiteen jälkeen . Prostar XL
-laitteessa on kaksi ommelta ja neljä neulaa .
Prostar XL -laite koostuu holkista, joka sisältää kaksi
ompeleilla varustettua neulaparia, neulanohjaimesta, joka
ohjaa tarkasti neulojen sijoittamista punktiokohdan ympärille ja
kiertyvästä sylinteristä, joka ottaa neulat vastaan . Prostar XL
-holkeissa on J-muotoiset kärjet distaalipäässä .
Sylinterin sisällä on merkkiluumen ja luumenin valtimonsisäinen
portti sijaitsee neulanohjaimessa .
Marker lumen avautuu laitteen kantaosasta proksimaalisesti .
Marker lumen muodostaa väylän veren takaisinvuodolle
reisivaltimosta laitteen oikean sijoittamisen varmistamiseksi .
Sylinteri pyörii erillään keskiytimestä ja se on suunniteltu
ihonalaisen reitin valmistelua varten . Sylinterin kiertoliike
saadaan aikaan painamalla kannasta lähteviä lukituksia .
Prostar XL -laitteet kulkevat vakiokokoista 0,97 mm:n
(0,038 tuuman) (tai pienempää) johdinta pitkin .
Prostar XL PVS -järjestelmään kuuluvat 10F Prostar XL -laite
ja Perclose Knot Pusher -solmuntyöntäjä . Perclose Knot
Pusher -solmuntyöntäjä on suunniteltu asettamaan sidottu
ommelsolmu valtimon avauskohtaan .
Prostar XL -laite ja Perclose Knot Pusher -solmuntyöntäjä
näkyvät kuvassa 1 .
Prostar XL -perkutaaninen suonikirurgiajärjestelmä
A .
B .
37
suoMI
ProstAr XL
KÄYttÖoHJeet
Prostar XL Percutaneous Vascular Surgical System
A. Prostar Device
Kuva 1
B. Perclose Knot Pusher
Prostar-laite
Perclose Knot Pusher -solmuntyöntäjä
A .
A.
B .
B.