Abbott Prostar XL Mode D'emploi page 25

5 . Ved fjernelse af Prostar XL-instrumentet, når der er sket
et nåleguidebrud under instrumentfjernelse, evalueres om
guidewirens udgangsport kan ses over huden .
5 .1 . Hvis guidewirens udgangsport ikke kan ses,
trækkes lige meget og samtidigt tilbage på både
det runde handle og instrumenthub .
5 .2 . Fjern instrumentet, indtil guidewirens udgangsport
er synlig .
6 . Indfør en guidewire på 0,97 mm (0,038") (eller mindre) i
guidewirens udgangsport, og udskift Prostar XL-instrumentet
med et andet Prostar XL-instrument eller en introducersheath,
eller benyt konventionel kompressionsbehandling . Hvis der
bruges en guidewireudretter, skal der udvises forsigtighed
for at undgå at forstyrre hæmostaseventilen, der er placeret
i instrumentet lige distalt for guidewirens udgangsport .
PAtIentBeHAnDLInG efter InDGreBet
1 . Anlæg en passende bandage over punkturstedet .
2 . Evaluér indsættelsesstedet i henhold til hospitalets
protokol .
KoMPLIKAtIoner
De potentielle komplikationer, der skyldes procedurer, der er
forbundet med brugen af Prostar XL PVS-systemet, omfatter,
men er ikke begrænset til:
• Traume af lokaliseret karvæg, som kan føre til kirurgisk
opheling
• Arteriel trombe
• Dyb venetrombose
• Pseudoaneurisme
• Hæmatom
• Lokal infektion
• Nervelæsion
• Lokal manglende puls eller iskæmi
• Blodtab, der kan føre til blodtransfusion
• Lokalt ubehag
• Sårruptur .
AnBefALInGer for PAtIentMoBILIserInG oG-
uDsKrIVnInG
1 . Patienter kan mobiliseres efter indgreb med Prostar XL-
instrumenter med normaliserede (150-180 sekunder)
ACT'er (Activated Clotting Times) .
2 . Patienter, som har gennemgået indgreb med
Prostar XL-instrumenter, kan være egnet til tidligere
udskrivning fra hospitalet i forhold til konventionel
kompression (dvs . manuelle eller mekaniske metoder) .
3 . Inden der overvejes tidlig udskrivning, skal følgende
kliniske tilstande evalueres:
• Beroligende midler
• Antikoagulationsbehandling, trombolytisk behandling
eller antitrombocytbehandling
• Ustabil hjertestatus
• Hæmatom på lukkestedet
• Hypotension
• Smerte ved gang
• Blødning på lukkestedet
• Enhver sygelig tilstand, der kræver observation .
Tilstedeværelse af en hvilken som helst af ovenstående
faktorer har generelt medført, at tidlig udskrivning ikke
kan anbefales .
RELEASED
reDeGØreLse for ProDuKtInforMAtIon
Abbott Vascular Inc . har udvist rimelig omhu i fremstillingen
af dette udstyr . Abbott Vascular Inc . udelukker alle garantier,
hvad enten de er udtrykkelige eller underforståede, ved
udøvelse af lov eller på anden vis, herunder, men ikke
begrænset til, alle underforståede garantier for salgbarhed
eller egnethed, eftersom håndtering og opbevaring af dette
udstyr, såvel som faktorer i relation til patienten, diagnosen,
behandlingen, kirurgiske procedurer og andre sager, der ligger
uden for Abbott Vascular Inc .'s kontrol, direkte påvirker dette
udstyr og de resultater, som opnås ved brug heraf .
Abbott Vascular Inc . er ikke erstatningspligtig for tilfældigt
tab eller følgetab, skade eller udgift, der opstår direkte
eller indirekte ved brug af dette udstyr . Abbott Vascular Inc .
hverken påtager sig eller bemyndiger nogen anden person
til at påtage sig nogen anden eller yderligere erstatningspligt
eller ansvar i forbindelse med dette udstyr .
LeVerInG
Prostar XL perkutant vaskulært operationssystem
Prostar XL PVS-instrumentet og tilbehøret leveres sterilt og
pyrogenfrit i uåbnede, ubeskadigede pakker . Produkterne er
steriliseret med etylenoxid og kun beregnet til engangsbrug .
Denne anordning til engangsbrug kan ikke anvendes igen
på en anden patient og er ikke udformet til at fungere efter
hensigten efter den første brug . Ændringer i mekaniske,
fysiske og/eller kemiske karakteristika, der opstår som følge
af gentagen brug, rengøring og/eller resterilisering, kan
kompromittere designets og/eller materialernes integritet
og føre til kontamination på grund af smalle huller og/
eller åbninger og forringet sikkerhed og/eller ydeevne for
anordningen . Hvis den oprindelige etikettering mangler,
kan det føre til misbrug og eliminere sporbarhed . Hvis den
oprindelige emballage mangler, kan det føre til skade på
anordningen, tab af sterilitet, og risiko for skade på patient
og/eller bruger . Må ikke resteriliseres . Opbevares køligt
og tørt .
Prostar og Perclose er varemærker tilhørende Abbott Group
of Companies .
se desuden de grafiske symboler til mærkning af medicinsk
udstyr i slutningen af denne folder.
Lees ALLe InforMAtIe In DeZe GeBruIKsAAnWIJZInG
oM De JuIste PLAAtsInG en Het JuIste GeBruIK
VAn DIt InstruMent te VerZeKeren en LetseL BIJ
PAtIËnten te VoorKoMen.
Let oP
Dit instrument mag uitsluitend worden gebruikt door
artsen (of gelijkwaardige medische hulpverleners die door
dergelijke artsen zijn gemachtigd of onder hun leiding
staan) die zijn opgeleid in diagnostische en therapeutische
katheterisatieprocedures en die opleiding hebben ontvangen
van een erkende vertegenwoordiger van Abbott Vascular .
Vóór gebruik moet de gebruiker de gebruiksaanwijzing lezen
en vertrouwd zijn met de plaatsingstechnieken die gepaard
gaan met het gebruik van dit instrument .
25
Hvert system indeholder:
Et (1) Prostar XL perkutant vaskulært
operationsinstrument
En (1) Perclose Knot Pusher
neDerLAnDs
ProstAr XL
sYsteeM Voor PercutAne VAAtcHIrurGIe
GeBruIKsAAnWIJZInG