Remarques Générales; Symboles Utilisés; Utilisation Prévue Et Modalités D'utilisation; Classifi Cation Et Réglementations De Référence - CASTELLINI SKEMA 6 Instructions De Service

1. Remarques générales
• Ces instructions décrivent comment utiliser correctement les ensembles dentaires des séries SKEMA 6.
Vous êtes priés de lire attentivement ce livret d'utilisation avant d'utiliser l'appareil.
• Ces instructions décrivent toutes les versions des unités de travail SKEMA 6 avec tous les accessoires possibles, par conséquent certains des
paragraphes présents n'auront pas une application pratique sur l'appareil que vous avez acheté.
• Il est interdit de reproduire, mémorisation et la transmission sous toute forme que ce soit (électronique, mécanique, avec des photocopies, traduction
ou autres moyens) de ce livret sans autorisation écrite de la société CASTELLINI S.p.A.
• Les informations, les spécifi cations techniques, les illustrations contenues dans cette publication ne sont pas contractuelles.
CASTELLINI S.p.A se réserve le droit d'y apporter des modifi cations et des améliorations techniques sans modifi er les instructions présentes.
• Le fabricant applique une politique d'amélioration constante de ses propres produits, il est donc possible que certaines instructions, spécifi ques
et des images contenues dans ce livret puissent différer légèrement du produit acheté. En outre, le fabricant se réserve le droit d'apporter toute
modifi cation à ce livret sans préavis.
• Le texte original de ce livret à été rédigé en italien.
• Cet appareillage est doté d'un dispositif anti-retour des liquides.
1.1. Symboles utilisés
Signifi cation des symboles utilisés:
1) Type de protection contre le contact direct et indirect: Classe I.
Degré de protection contre le contact direct et indirect: Type B.
2) ATTENTION!
Indique une situation pour laquelle l'inobservation des instructions
pourrait entraîner une panne de l'appareil ou comporter des risques
pour l'utilisateur et/ou le patient.
3) INSTRUCTIONS POUR LE FONCTIONNEMENT :
Indique la nécessité de consulter le livret d'utilisation avant d'utiliser
cette partie de l'appareillage.
4) REMARQUE:
Indique des informations importantes pour l'utilisateur et/ou pour le
personnel d'assistance technique.
5) Contact de mise à la terre de protection.
6) Courrant alternatif.
7) Partie pouvant être stérilisée en autoclave.
8) Appareillage allumé
9) Appareillage éteint
10) Allumé (une partie de l'appareillage).
11) Éteint (une partie de l'appareillage).
12) Appareil conforme aux pré-requis établis par la directive CE 93/42 et
modifi cations ultérieures.(Appareillage en Classe II ).
13) Appareillage conforme aux pré-requis établis par la directive CE 93/42
et modifi cations ultérieures (Appareillage en Classe I ).
14) Symbole pour le retraitement selon les termes des Directives 2002/95/
EC, 2002/96/ EC et 2003/108/ EC.
15) "Attention danger biologique".
Fournit l'indication de possibles risques de contamination par contact
avec les fl uides, dépôts biologiques infectés.
16) Fabricant.
17) Mois et année de fabrication de l'appareillage.
18) Numéro de série de l'appareillage.
19) Marque DVGW (Marque de Qualité relative à la fourniture de l'eau
potable).
1.2. Utilisation prévue et modalités d'utilisation
• Les unités de soins de la série SKEMA ligne 6, modèles SKEMA 6 et SKEMA 6 CP sont des appareillages à usage médical et destinés au traitement
dentaire.
• La tablette praticien peut être équipée de 6 instruments au maximum.
• La tablette assistante peut être équipée avec 2 canules d'aspiration et de 3 instruments.
• Cet appareillage ne peut être utilisé que par du personnel (médical et paramédical) formé à cet effet.
• Appareil prévu pour fonctionnement continu avec charges intermittentes (voir les temps de chaque parties dans les sections correspondantes).
1.2.1. Classifi cation et réglementations de référence
• Classifi cation DISPOSITIFS MEDICAUX
Classifi cation de l'ensemble dentaire selon les règles indiquées à l'annexe IX de la Directive 93/42/CE et modifi cations ultérieures: Classe IIa.
• Classifi cation DISPOSITIFS ELECTROMEDICAUX
Classifi cation de l'appareil selon la norme EN 60601-1 pour la sécurité des appareils médicaux: Classe l - Type B.
• Réglementations de référence
Les unités de travail de la série SKEMA 6 sont des appareillages conçus en conformité aux normes CEI EN 60601-1, CEI EN 60601-1-2, ISO 7494,
ISO 6875 et EN 1717 (type AA et AB) en ce qui concerne les dispositifs pour la sécurité du réseau hydrique.

1.2.2. Conditions ambiantes

L'appareil doit être installé dans un environnement qui respecte les conditions suivantes:
• température de 10 à 40°C;
• humidité relative de 30 à 75%;
• pression atmosphérique de 700 à 1060 hPa;
• pression de l'air en entrée de l'appareillage comprise entre 6 et 8 Bars;
• dureté de l'eau en entrée de l'appareillage non supérieure à 60 mg/l;
• pression de l'eau en entrée de l'appareillage comprise entre 3 et 5 Bars;
• température de l'eau en entrée de l'appareillage non supérieure à 25°C.
152 152 F
SKEMA 6
- INSTRUCTION DE SERVICE
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