Installatie - Hologic MyoSure Manuel D'instructions

• Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur, waaronder
mobiele telefoons en andere draadloze apparatuur, kan
medisch-elektrische apparatuur beïnvloeden. Gebruik geen
communicatieapparatuur of mobiele telefoons op kleinere afstand dan
in tabel 4 van de gebruikershandleiding aangegeven om verzekerd
te zijn van veilig functioneren van het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem.
• Het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem
is niet ontworpen om in de buurt van elektrische chirurgische
apparatuur te werken. Als elektrische chirurgische apparatuur
in hetzelfde gebied moet worden gebruikt als het MyoSure
hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem, moet het MyoSure
weefselverwijderingssysteem worden gecontroleerd op correct
functioneren, voordat een procedure wordt uitgevoerd. Dit omvat ook
bediening van de elektrische chirurgische apparatuur in de actieve
modus bij een vermogen dat past bij de procedure.
• Raadpleeg tabellen 1–4 achteraan in de systeemhandleiding voor meer
informatie over de elektromagnetische veiligheid van dit product.
Weefselverwijderingsinstrument: 10-401
Het MyoSure weefselverwijderingsinstrument is weergegeven in
afbeelding 1. Het handinstrument is verbonden met de MyoSure
regeleenheid via een 1,8 m (6 feet) flexibele aandrijfkabel en met een
opvangcontainer via een vacuümslang van 3 m (10 feet). Het snijden wordt
geactiveerd door een voetpedaal. Het weefselverwijderingsinstrument is
bedoeld voor eenmalig gebruik, voor het hysteroscopisch verwijderen van
intra-uterien weefsel.
AFBEELDING 1. MYOSURE WEEFSELVERWIJDERINGSINSTRUMENT
De flexibele aandrijfkabel wordt aangesloten op de betreffende aansluiting
aan de voorkant van de MyoSure regeleenheid.
Het proximale uiteinde van de vacuümslang wordt aangesloten op een
opvangcontainer. De vacuümdruk onttrekt vloeistof en weggesneden
weefsel via het snijvenster van het weefselverwijderingsinstrument.

Installatie

Het weefselverwijderingsinstrument is gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Controleer vóór gebruik of het weefselverwijderingsinstrument steriel
is. Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is. Gooi alle
geopende, ongebruikte instrumenten weg.
LET OP: Het weefselverwijderingsinstrument is uitsluitend bedoeld
voor eenmalig gebruik. NIET HERSTERILISEREN. NIET OPNIEUW
GEBRUIKEN. Het weefselverwijderingsinstrument niet smeren. Werp
het weefselverwijderingsinstrument na gebruik weg. Werp het
weefselverwijderingsinstrument en de verpakking ervan weg volgens
de richtlijnen en procedures voor biologisch gevaarlijke materialen en
scherpe objecten van uw instelling.
release Date:08/16/19
WAARSCHUWING-GEVAAR: Explosiegevaar indien gebruikt in
aanwezigheid van ontvlambare anesthetica
1. Zie het configuratiediagram in afbeelding 2 voor een
installatieoverzicht.
MyoSure regeleenheid
Voetpedaal
AFBEELDING 2. SYSTEEMCONFIGURATIE
2. Plaats de regeleenheid op een wagen of ander stabiel werkoppervlak.
Sluit het netsnoer aan op de aansluiting aan de achterkant van de
regeleenheid en op een geaard netstopcontact.
3. Sluit het voetpedaal aan op de aansluiting aan de voorkant van de
regeleenheid.
Het weefselverwijderingsinstrument op de regeleenheid
aansluiten
1. Neem het weefselverwijderingsinstrument (REF 10-401) uit de steriele
verpakking.
2. De steriele persoon geeft de flexibele aandrijfkabel en de vacuümslang
aan de niet-steriele persoon.
3. De niet-steriele persoon steekt de flexibele kabel in de desbetreffende
aansluiting op de regeleenheid, zoals te zien in afbeelding 3.
4. De flexibele aandrijfkabel van het weefselverwijderingsinstrument
heeft een groef voor uitlijning van de kabel van het handstuk met de
connector van de regeleenheid. Druk de metalen lip van de connector
omlaag, sluit de flexibele kabel aan en laat de lip weer los.
AFBEELDING 3. SLUIT DE AANDRIJFKABEL EN HET VOETPEDAAL
AAN OP DE REGELEENHEID
3
NEDERLANDS
Vacuümcontainer en
vacuümbron
MyoSure
weefselverwijderingsinstrument