Smaltimento; Specifiche Tecniche - Hologic MyoSure Manuel D'instructions

ITALIANO
ATTENZIONE: NON tentare di piegare eccessivamente il cavo di guida
flessibile per ottenere un diametro inferiore a 20 centimetri. Un
cavo di guida eccessivamente piegato o attorcigliato può causare il
surriscaldamento e l'arresto dell'unità di controllo MyoSure. Durante
un intervento, è necessario mantenere una distanza di almeno
1,5 metri tra l'unità di controllo e il dispositivo per la rimozione dei
tessuti, in modo da consentire al cavo di guida di formare un ampio
arco senza pieghe, anse o attorcigliamenti.
5. La persona che non è nel campo sterile dovrà quindi collegare il tubo
del vuoto del dispositivo per la rimozione dei tessuti al contenitore
di prelievo utilizzando l'apposito foro per i tessuti, come mostrato
nella Figura 4.
FIGURA 4. COLLEGAMENTO DEL TUBO DEL VUOTO
AL CONTENITORE DI PRELIEVO
Funzionamento
1. Spostare l'interruttore ON/OFF in posizione di accensione ( ).
2. Premere il pedale di comando per attivare il dispositivo per la rimozione
dei tessuti. La pressione del pedale di comando consente unicamente di
attivare e disattivare il motore. Appena si preme il pedale di comando,
il dispositivo per la rimozione dei tessuti accelera e ruota alla velocità
impostata fino a che il pedale di comando non viene rilasciato.
3. Premere il pedale di comando e controllare il funzionamento del
dispositivo per la rimozione dei tessuti per verificare che il motore si
attivi e che la finestra di taglio sia chiusa come mostrato nella Figura 5.
FIGURA 5. A SINISTRA, FINESTRA DI TAGLIO CHIUSA DEL DISPOSITIVO
PER LA RIMOZIONE DEI TESSUTI
AVVERTENZA: si consiglia di irrigare regolarmente la punta del dispositivo
per la rimozione dei tessuti in modo da raffreddarla adeguatamente e
prevenire l'accumulo di materiali escissi nel sito chirurgico.
4. Introdurre il dispositivo per la rimozione dei tessuti attraverso il canale
operativo rettilineo di 3 mm di un isteroscopio.
5. Sotto visualizzazione isteroscopica diretta, posizionare il dispositivo per
la rimozione dei tessuti con il lato della finestra di taglio appoggiato sul
punto target.
release Date:08/16/19
ATTENZIONE: l'applicazione di una forza eccessiva sul dispositivo non
migliora le prestazioni di taglio e, in casi estremi, può causare l'usura,
il degrado e il grippaggio del gruppo interno.
6. Premere il pedale di comando per attivare la lama di taglio del
dispositivo per la rimozione dei tessuti.
7. L'azione alterna del dispositivo per la rimozione dei tessuti apre e
chiude la finestra di taglio verso il tubo del vuoto, aspirando così il
tessuto nella finestra di taglio.
8. Il taglio avviene quando il bordo tagliente del dispositivo per la
rimozione dei tessuti ruota e attraversa la finestra di taglio.
ATTENZIONE: se la lama della fresa del dispositivo per la rimozione
dei tessuti sembra aver smesso di ruotare durante un intervento,
verificare che tutti i collegamenti verso il dispositivo per la rimozione
dei tessuti e l'unità di controllo (sia meccanici che elettrici) siano
saldi, e che il cavo di guida non si sia aggrovigliato.
NOTA: se per qualsiasi ragione il sistema viene spento o si spegne,
attendere almeno 15 secondi prima di riaccenderlo.
Conservazione
Il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure deve essere conservato
a temperatura ambiente, lontano da umidità e calore diretto. Non usare il
dispositivo oltre la data di scadenza.
Sterilità
Il dispositivo per la rimozione dei tessuti è sterilizzato mediante ossido
di etilene. NON RISTERILIZZARLO. NON RIUTILIZZARLO. Non utilizzare
il dispositivo se la confezione è aperta o danneggiata. Gettare tutti i
dispositivi aperti e inutilizzati.

Smaltimento

Scollegare il dispositivo per la rimozione dei tessuti dall'unità di controllo.
Smaltire il dispositivo per la rimozione dei tessuti e la confezione
conformemente alle prassi dell'istituto, nonché alle procedure relative ai
materiali a rischio biologico e agli oggetti taglienti usati.
ATTENZIONE: il dispositivo per la rimozione dei tessuti contiene
gruppi di circuiti stampati elettronici. Al termine della sua vita utile, il
dispositivo deve essere smaltito conformemente alle prassi nazionali o
dell'istituto in materia di apparecchiature elettroniche usate applicabili.
Risoluzione dei problemi
Il sistema per la rimozione dei tessuti MyoSure è molto facile da usare.
L'unità di controllo può essere accesa tramite l'interruttore ON/OFF situato
sul pannello anteriore. Se il dispositivo non funziona, verificare che:
1. Il dispositivo sia collegato alla presa a muro
2. La presa a muro sia alimentata
3. Il cavo di alimentazione sia collegato al retro dell'unità di controllo
4. Il pedale di comando sia collegato al pannello anteriore
5. La pressione del vuoto sia disponibile
6. Il tubo del vuoto sia collegato
Se si applica una forza eccessiva al dispositivo per la rimozione dei tessuti o
lo si piega eccessivamente, l'unità di controllo spegne il display del timer per
proteggere il sistema. Se ciò accade, spostare in posizione OFF l'interruttore
ON/OFF situato sul pannello anteriore dell'unità di controllo, attendere
15 secondi, quindi spostare nuovamente tale interruttore in posizione ON per
riavviare il sistema per la rimozione dei tessuti MyoSure.
NOTA: se per qualsiasi ragione il sistema viene spento o si spegne,
attendere almeno 15 secondi prima di riaccenderlo.

Specifiche tecniche

Dispositivo per la rimozione dei tessuti: 10-401
Dispositivo monouso sterile
Lunghezza di lavoro: 12,6" / 32 cm
Diam. est.: 3 mm
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