Tekniske Specifikationer - Hologic MyoSure Manuel D'instructions

DANSK
Betjening
1. Flyt afbryderen til positionen TÆNDT ( ).
2. Fodpedalen aktiverer betjeningen af udstyret til vævsfjernelse.
Fodpedalen tænder og slukker for motoren. Når fodpedalen er trykket
ned, accelererer udstyret til vævsfjernelse og drejer efter den indstillede
hastighed og forstætter indtil fodpedalen frigives.
3. Tryk på fodpedalen og observér funktionen af udstyret til vævsfjernelse
for at verificere, at motoren kører, og at skærevinduet er lukket som
vist i figur 5.
Figur 5. Lukket skæringsvindue på udstyret til vævsfjernelse til venstre
ADVARSEL: Det anbefales at udskylle spidsen på udstyret til
vævsfjernelse regelmæssigt for at give tilstrækkelig nedkøling og
for at undgå ophobning af fjernede materialer på operationsstedet.
4. Indfør udstyret til vævsfjernelse gennem den lige 3 mm arbejdskanal
på hysteroskopet.
5. Under direkte visualisering, placér siden af udstyret til vævsfjernelse
med skærevinduet mod målpatologi.
FORSIGTIG: Brug af overdreven kraft på udstyret til vævsfjernelse
forbedrer ikke skæreevnen og kan i ekstreme tilfælde forårsage,
at den indre samling slides, forringes og stopper.
6. Tryk på fodpedalen for at aktivere skærebladet på udstyret til vævsfjernelse.
7. Den udvekslende funktion af udstyret til vævsfjernelse åbner og lukker
skiftevis udstyrets skærevindue til vakuumflow, hvorved væv trækkes
ind i skærevinduet.
8. Skæring forekommer, når skærekanten på udstyret til vævsfjernelse
drejer og gengives på tværs af skærevinduet på udstyret til
vævsfjernelse.
FORSIGTIG: Hvis det synes, at skærebladet på udstyret til vævsfjernelse
er holdt op med at dreje under indgrebet, kontrollér at alle forbindelser
til udstyret til vævsfjernelse og kontrolenheden (både mekaniske og
elektriske) er sat godt fast, og at drivkablet ikke har en løkke.
BEMÆRK: Hvis systemet af en eller anden grund er slukket, vent
mindst 15 sekunder før det tændes igen.
Opbevaring
Udstyret til vævsfjernelse skal opbevares ved stuetemperatur, væk fra fugt
og direkte varme. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Sterilitet
Udstyret til vævsfjernelse er EO-steriliseret. MÅ IKKE GENSTERILISERES.
MÅ IKKE GENBRUGES. Må ikke anvendes, hvis emballage er åbnet eller
beskadiget. Kassér al åbent, ubrugt udstyr.
release Date:08/16/19
Bortskaffelse
Kobl udstyret til vævsfjernelse fra kontrolenheden. Bortskaf udstyret til
vævsfjernelse og emballagen i henhold til hospitalets bestemmelser og
procedurer vedrørende biologisk farlige materialer og skarpe genstande.
FORSIGTIG: Udstyret til vævsfjernelse indeholder elektroniske
printkortsamlinger. Når udstyrets levetid er udløbet, skal det
bortskaffes i henhold til hospitalets gældende og lovmæssige
bestemmelser vedrørende forældet elektronisk udstyr.
Fejlfinding
MyoSure vævsfjernelsessystem er meget enkelt at bruge. Kontrolenheden
tændes ved hjælp at stømkontakten på forpanelet. Hvis enheden ikke
virker, kontrollér det følgende:
1. Enheden er sat i en vægstikkontakt.
2. Vægstikkontakten har strøm.
3. Strømledningen er tilsluttet til bagsiden af kontrolenheden.
4. Fodpedalen er tilsluttet til forpanelet.
5. Vakuumtryk er tilgængeligt.
6. Vakuumslange er tilsluttet.
Hvis overdreven kraft eller buk anvendes på udstyret til vævsfjernelse, vil
kontrolenheden slukke for timerdisplayet for at beskytte systemet. I så
fald flyttes hovedafbryderen, der sidder på forsiden af kontrolenheden, til
positionen SLUKKET. Der ventes i 15 sekunder, hvorefter hovedafbryderen
flyttes til positionen TÆNDT for at genoptage funktionen af MyoSure
vævsfjernelsessystem.
BEMÆRK: Hvis systemet af en eller anden grund er slukket, vent
mindst 15 sekunder før der tændes for strømmen igen.

Tekniske specifikationer

Udstyr til vævsfjernelse: 10-401
Sterilt udstyr til engangsbrug
Arbejdslængde: 12,6" / 32 cm
Ydre diameter: 3 mm
Tilbehør til udstyr til vævsfjernelse
Vakuumkilde – 200–650 mmHg
Olympus vakuumpumpe model KV-5 eller tilsvarende i
overensstemmelse med national version af sikkerhedsstandard, IEC
60601-1 (f.eks. til USA UL 60601-1, til Europa EN 60601-1, til Canada
CSA C22.2 nr. 601.1, etc.).
Vakuumbeholder og vævslås
Bemis 3000 ml Hi-Flow beholder Model 3002 055 eller tilsvarende
Bemis prøveindsamlingsadapter 533810 eller tilsvarende
GARANTI, SERVICE OG REPARATION
GARANTI
Med mindre andet er udtrykkeligt angivet i Aftalen: i) udstyr, der er
produceret af Hologic, er garanteret den oprindelige kunde at yde rigtigt
i fuld overensstemmelse med de udgivne produktspecifikationer i et
(1) år med begyndelse fra forsendelsesdatoen eller, hvis installation er
påkrævet, fra installationsdatoen ("Garantiperioden"); ii) røntgenrør til
digital billedfremkaldelse for mammografi har en garanti på fireogtyve (24)
måneder, hvor røntgenrørenes funktion er fuldt ud garanteret i de første tolv
(12) måneder, og i de følgende 13-24 måneder er de garanteret på et lineært
forholdsmæssigt baseret grundlag; iii) erstatningsdele og genproducerede
genstande er garanteret i restperioden af garantiperioden eller halvfems
(90) dage fra forsendelsen, i den af perioderne der er længst: iv) fortærbare
materialer er garanteret, således at det stemmer overens med de udgivne
4