Hologic Brevera Guide De L'utilisateur
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Sommaire des Matières pour Hologic Brevera

  • Page 3 Brevera ® système de biopsie mammaire Guide de l'utilisateur Modèle BREV100, BREV200 Référence MAN-06700-902 Révision 002 Mai 2021...

  • Page 4: Support Produit

    © 2021 Hologic, Inc. Imprimé aux États-Unis. La version originale du présent guide est rédigée en anglais. Hologic, Brevera, CorLumina, ATEC, Eviva, et les logos associés sont des marques commerciales et/ou déposées de Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Tous les autres noms de produits, marques commerciales et marques déposées sont la propriété...

  • Page 5: Table Des Matières

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Table des matières Table des matières Liste des figures ________________________________________________________________ xi Liste des tableaux _____________________________________________________________xiii 1 : Introduction _________________________________________________________________1 Préface ..................................1 Indications................................1 Contre-indications ..............................1 Performance essentielle ............................2 Fonctionnalités du système ...........................
  • Page 6 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Table des matières 3.2.3 Raccordements de la pièce à main et de la commande à distance ........... 37 3.2.4 Raccordements de la cartouche d’aspiration ..................38 3.2.5 Raccordements de l’aiguille de biopsie ....................38 Commandes et indicateurs ..........................
  • Page 7 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Table des matières 5.1.5 Lavage ..............................71 5.1.6 Aspiration ..............................72 6 : Modes du système d’imagerie _________________________________________________73 Mode X-Ray (Rayons X) ............................73 Mode No X-ray (Aucun rayon X) ........................73 Mode Chambre unique ............................
  • Page 8 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Table des matières 10 : Maintenance, nettoyage et désinfection ______________________________________117 10.1 Informations générales ............................117 10.1.1 Nettoyage général ..........................117 10.1.2 Pour désinfecter ............................ 117 10.1.3 Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels ..............118 10.2 Nettoyage et désinfection spécifiques aux composants.................
  • Page 9 Annexe C : Composants et accessoires compatibles avec le système Brevera _________143 Composants et accessoires compatibles, vérifiés en usine par Hologic ............143 Annexe D : Registre du propriétaire _____________________________________________145 Système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d’imagerie CorLumina ......145 Glossaire des termes ___________________________________________________________147 Index ________________________________________________________________________149...
  • Page 11 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Liste des figures Liste des figures Figure 1: Présentation du système de biopsie mammaire Brevera ................11 Figure 2: Emplacement des étiquettes .......................... 21 Figure 3: Composants du système (avant, droit) ......................23 Figure 4: Composants du système (arrière, gauche) ....................
  • Page 12 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Liste des figures Figure 43: Vidéo de la chambre unique ........................75 Figure 44: Exemple de procédure ..........................78 Figure 45: Raccordement de l’aiguille de biopsie à la pièce à main ................80 Figure 46: Raccordement de la tubulure du filtre à...

  • Page 13: Liste Des Tableaux

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Liste des tableaux Liste des tableaux Tableau 1: Options de l’onglet Critères de filtre ......................56 Tableau 2: Fonctions de l’écran Admin ........................108 Tableau 3: Les outils système ............................115 Tableau 4: Calendrier de maintenance recommandé...

  • Page 15: Introduction

    Brevera excise les tissus cibles et peut également fournir les images radiographiques correspondant aux tissus excisés. Le système de biopsie mammaire Brevera est conçu pour prélever des tissus mammaires en vue d’un examen histologique avec ablation partielle ou complète de l’anomalie apparaissant sur la mammographie.

  • Page 16: Performance Essentielle

    à travers le dispositif de biopsie pour laver la cavité et acheminer les tissus vers le filtre à tissu. Lorsque l’aiguille de biopsie Brevera est raccordée à la pièce à main du dispositif Brevera, cet ensemble est considéré comme étant le dispositif de biopsie mammaire Brevera.

  • Page 17: Profils D'utilisateurs

    à tissu. Un filtre à tissu, spécialement conçu pour être utilisé avec le système de biopsie mammaire Brevera, est fourni avec l’aiguille de biopsie. Le système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d’imagerie CorLumina a aussi la capacité...

  • Page 18: Où Se Trouvent Les Instructions Relatives À L'installation

    Logiciel sous licence est garanti pour un fonctionnement conforme aux spécifications publiées ; vi) Hologic garantit que les services sont exécutés dans les règles de l’art ; vii) l’équipement non fabriqué par Hologic est garanti par le fabricant concerné et ladite garantie peut s’étendre aux clients Hologic dans les limites autorisées par le fabricant de...

  • Page 19: Plaintes Concernant Le Produit

    1.11 Plaintes concernant le produit Signalez à Hologic toute réclamation ou tout problème relatifs à la qualité, la fiabilité, la sécurité ou aux performances du produit. Si l'appareil a causé ou aggravé les blessures de la patiente, signalez immédiatement l'incident à Hologic.
  • Page 20 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 1 : Introduction Symbole Description Numéro de catalogue Attention Attention : les lois fédérales (des États-Unis) limitent la vente de ce dispositif par un médecin ou sous prescription médicale. Attention – Rayonnement Poids combiné...
  • Page 21 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 1 : Introduction Symbole Description Contient des/présence de phtalates Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé Directive 2002/96/CE relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) Respecter le mode d’emploi Raccordement de la pédale...
  • Page 22 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 1 : Introduction Symbole Description Plaque de retenue de la tubulure de sérum physiologique Serial Number Software Stérilisé par rayonnement Limite de température L’équipement ou l’accessoire est adapté à une immersion continue IPX8 dans l’eau (immersion jusqu’à...

  • Page 23: Descriptions Des Avertissements, Mises En Garde Et Remarques

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 1 : Introduction Symbole Description Verrouillé Déverrouillé 1.15 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques utilisés dans ce manuel : AVERTISSEMENT ! Procédures devant être strictement observées pour éviter toute blessure...

  • Page 25: Informations Générales

    Informations générales Description du système Le système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d’imagerie CorLumina intègre des composants destinés à la biopsie assistée par le vide de tissus mammaires et d’autres composants pour la génération de rayons X et l’acquisition d’images. L’interface utilisateur pour la saisie de données, ainsi que les fonctions de sélection des patientes, et...

  • Page 26: Informations Relatives À La Sécurité

    X. Avertissements et mises en garde AVERTISSEMENT ! Le système de biopsie mammaire Brevera doit être installé et mis en service conformément aux directives fournies dans les présentes instructions afin de garantir sa compatibilité électromagnétique.
  • Page 27 AVERTISSEMENT ! Assurez-vous que le cordon d’alimentation de la console du système de biopsie mammaire Brevera est en bon état. Un cordon d’alimentation endommagé peut constituer un risque de choc électrique. Pour débrancher la console, saisissez toujours la fiche au point d’insertion et tirez doucement.
  • Page 28 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 2 : Informations générales AVERTISSEMENT ! L’utilisateur doit résoudre tout problème avant d’utiliser le système. Contactez un représentant chargé de la maintenance approuvé pour effectuer une maintenance préventive. AVERTISSEMENT ! N’essayez pas d’utiliser une console susceptible de présenter un risque...
  • Page 29 Hologic. Avertissement : Ce dispositif contient des substances dangereuses. Renvoyez le matériel hors service à Hologic ou contactez votre représentant du service à la clientèle. Avertissement : Ce système est uniquement destiné aux professionnels de santé et il doit être utilisé...
  • Page 30 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 2 : Informations générales Avertissement : Le système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d’imagerie CorLumina n’est pas conçu pour être utilisé sous IRM ou échographie. Avertissement : La procédure de biopsie mammaire avec le système Brevera doit être...
  • Page 31 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 2 : Informations générales Attention : La console peut émettre de l’énergie de radiofréquence et, en cas d’installation et d’utilisation non conformes aux instructions, peut provoquer des interférences nuisibles aux autres dispositifs se trouvant à proximité. Rien ne garantit toutefois que des interférences ne se produiront pas dans une installation spécifique.
  • Page 32 Attention : Si vous êtes un client d’Hologic aux États-Unis, contactez Hologic si la consultation de ces instructions d’utilisation ne vous permet pas de résoudre un problème. Les utilisateurs situés hors des États-Unis doivent contacter directement leur distributeur ou leur représentant commercial d’Hologic local pour toute question, commentaire...

  • Page 33: Verrouillages

    Pour commencer une nouvelle exposition : Cliquez sur le bouton OK dans la boîte de dialogue de message système. Sélectionnez l’icône d’état (qui représente la console de biopsie mammaire Brevera) dans la barre des tâches en bas de l’écran d’imagerie.

  • Page 34: Déclarations De Conformité

    EM ou le système EM fonctionne correctement. Attention : Les changements ou modifications ne faisant pas l’objet d’une autorisation expresse de la société Hologic sont susceptibles d’annuler votre autorisation à exploiter l’appareil. 2.5.2 Déclarations de conformité...

  • Page 35: Emplacement Des Étiquettes

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 2 : Informations générales Emplacement des étiquettes Figure 2: Emplacement des étiquettes MAN-06700-902 Révision 002 Page 21...

  • Page 37: Composants, Commandes Et Indicateurs

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Chapitre 3 Composants, commandes et indicateurs Composants du système Figure 3: Composants du système (avant, droit) MAN-06700-902 Révision 002 Page 23...

  • Page 38: Figure 4: Composants Du Système (Arrière, Gauche)

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Figure 4: Composants du système (arrière, gauche) Page 24 MAN-06700-902 Révision 002...
  • Page 39 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Légende de la figure Tiroir du filtre à tissu Compartiment où les échantillons de microbiopsie sont recueillis et soumis à des examens d’imagerie. Panneau d’imagerie Inclut des voyants d’état et la touche de verrouillage du système de...
  • Page 40 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs 17 Borne d’égalisation de Prise pour mise à la terre équipotentielle. potentiel 18 Fentes de gestion des Fentes prévues pour organiser les cordons d’alimentation.
  • Page 41 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs 30 Robinet à manchon Zone d’insertion de la tubulure de sérum physiologique pour réguler le déformable de sérum débit du sérum. physiologique 31 Conduit pour tubulure de Fente utilisée pour guider la tubulure de sérum physiologique vers le...

  • Page 42: Composants De L'armoire D'imagerie

    3.1.1 Composants de l’armoire d’imagerie La console Brevera héberge une armoire où les échantillons de biopsie sont recueillis et soumis à des examens d’imagerie. Les échantillons sont recueillis dans un filtre à tissu jetable qui est placé dans le tiroir de l’armoire d’imagerie. L’armoire d’imagerie comprend un panneau qui fournit des informations sur l’état du système de rayons X.

  • Page 43: Composants De La Cartouche D'aspiration

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs 3.1.2 Composants de la cartouche d’aspiration Légende de la figure 1. Orifice « Patient » : reçoit la tubulure d’aspiration (transparente avec un embout bleu) provenant du filtre à tissu 2.

  • Page 44: Composants Du Dispositif De Biopsie

    Le dispositif de biopsie mammaire Brevera consiste en une aiguille de biopsie stérile jetable qui se verrouille dans une pièce à main réutilisable Brevera non stérile. L’aiguille de biopsie inclut un filtre à tissu pour recueillir les échantillons de biopsie à des fins d’imagerie.

  • Page 45: Figure 8: Parties Métalliques De La Pièce À Main

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Avertissement : Ne touchez pas simultanément les parties métalliques de la pièce à main et la patiente. Figure 8: Parties métalliques de la pièce à main Remarque Rangez la pièce à...

  • Page 46: Figure 9: Composants De L'aiguille De Biopsie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Composants de l’aiguille de biopsie L’aiguille de biopsie est constituée de l’aiguille de biopsie elle-même, des tubulures de vide et les conduites de sérum physiologique. L’aiguille de biopsie inclut également un filtre à...

  • Page 47: Figure 10: Composants De L'aiguille De Biopsie - Détails

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Figure 10: Composants de l’aiguille de biopsie – Détails Légende de la figure 1. Extrémité du trocart 8. Molette 2. Ouverture de la canule externe 9.

  • Page 48: Figure 11: Composants Du Filtre À Tissu

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Composants du filtre à tissu Le filtre à tissu est un récipient à douze compartiments où sont recueillis les échantillons de biopsie à des fins d’imagerie. Pendant la procédure de biopsie, les échantillons de tissu sont aspirés par la tubulure de l’aiguille de biopsie jusque dans le filtre à...

  • Page 49: Raccordements Du Système

    Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Raccordements du système Cette section fournit des informations sur les raccordements nécessaires pour le montage du système de biopsie mammaire Brevera. Les raccordements suivants seront expliqués : Raccordements électriques et réseau Raccordement de la pédale Raccordement de la pièce à...

  • Page 50: Raccordements Électriques Et Réseau

    à la terre. 3.2.1 Raccordements électriques et réseau Placez le système de biopsie mammaire Brevera dans un endroit offrant un accès facile aux branchements électriques et réseau. Branchez le cordon d’alimentation CA dans la prise électrique.

  • Page 51: Raccordement De La Pédale

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs 3.2.2 Raccordement de la pédale Avertissement : Placez les cordons d’alimentation et de la pédale hors du passage pour éviter tout trébuchement accidentel. Avertissement : Positionnez la pédale afin d’éviter toute activation accidentelle par une...

  • Page 52: Raccordements De La Cartouche D'aspiration

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs 3.2.4 Raccordements de la cartouche d’aspiration Le système génère le vide lorsque les modes adéquats sont sélectionnés. Les raccordements du vide nécessitent une cartouche d’aspiration. La cartouche d’aspiration doit être reliée à...

  • Page 53: Figure 15: Raccordement De L'aiguille De Biopsie Et De La Pièce À Main

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs L’aiguille de biopsie est fournie dans le même emballage que la tubulure d’aspiration et de sérum physiologique, le filtre à tissu et l’introducteur. L’aiguille de biopsie est déjà...

  • Page 54: Figure 16: Raccordements Du Filtre À Tissu Dans Le Tiroir Du Filtre À Tissu

    Remarque Chaque emballage d’aiguille de biopsie jetable Brevera inclut un couvercle pour le filtre à tissu. Mettez de côté le couvercle du filtre à tissu jusqu’à la fin de la procédure de biopsie.

  • Page 55: Commandes Et Indicateurs

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Commandes et indicateurs 3.3.1 Indicateurs et commandes du panneau d’imagerie Figure 18: Indicateurs et commandes du panneau d’imagerie Légende de la figure Drawer Closed (Tiroir fermé) = le témoin est vert lorsque 1.

  • Page 56: Contrôle De Mode Et Commandes D'armement Et De Déclenchement Du Dispositif De Biopsie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs 3.3.2 Contrôle de mode et commandes d’armement et de déclenchement du dispositif de biopsie Figure 19: Boutons de mode, d’armement et de déclenchement Légende de la figure État du système...

  • Page 57: Verrouiller Et Déverrouiller Une Roulette

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Légende de la figure Accepte le message affiché sur l’écran du technicien de radiologie. Bouton Lorsque le système est mis en mode Lavage, le robinet à manchon déformable de Bouton Lavage sérum physiologique est ouvert et la canule de coupe interne se rétracte.

  • Page 58: Déplacer La Console

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Déplacer la console Remarque Le cordon d’alimentation et le cordon de la pédale doivent être enroulés sur le côté droit de la console de manière à ce qu’ils soient rangés dans un emplacement sûr lors du déplacement de la console.

  • Page 59: Pour Démarrer Le Système

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Pour démarrer le système Avertissement : Éloigner les doigts des pièces métalliques de la pièce à main. Ces pièces peuvent entrer en mouvement pendant la mise sous tension du système.

  • Page 60: Figure 21: Écran De Démarrage

    Remarque Appuyez sur l’arrière-plan pour afficher ou masquer le clavier virtuel. L’écran de démarrage du système de biopsie mammaire Brevera s’ouvre sur l’écran d’imagerie. Sur l’écran de démarrage, sélectionnez le bouton Liste des patientes pour accéder à l’écran Sélectionner une patiente.

  • Page 61: Pour Éteindre Le Système

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 3 : Composants, commandes et indicateurs Pour éteindre le système Dans l’écran Procédure, sélectionnez le bouton Fermer le dossier de la patiente. Sur l’écran Sélectionner une patiente, sélectionnez le bouton Fermer.

  • Page 63: Interface Utilisateur - Écran D'imagerie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Chapitre 4 Interface utilisateur – Écran d’imagerie À propos de la barre des tâches La barre des tâches située dans la partie inférieure de l’écran affiche des icônes supplémentaires.

  • Page 64: Écran Sélectionner Une Patiente

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Légende de la figure Description Menu Icônes des périphériques de sortie Sélectionnez cette icône pour afficher un menu. Gérer les files d’attente permet d’afficher l’état des travaux de la file d’attente et les détails de chaque travail pour la sortie sélectionnée, et vous...

  • Page 65: Ouvrir Le Dossier D'une Patiente

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Légende de la figure 1. Recherche Effectuez une recherche sur le nom, l’identification ou le numéro d’accès de la rapide patiente. 2. Onglets Deux onglets sont affichés en haut de l’écran.

  • Page 66: Ajouter Une Patiente

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie 4.2.2 Ajouter une patiente Dans l’écran Sélectionner une patiente, sélectionnez le bouton Nouveau. Saisissez les informations sur la nouvelle patiente (les champs marqués d’un astérisque sont obligatoires).

  • Page 67: Modifier Les Informations Relatives À La Patiente

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie 4.2.3 Modifier les informations relatives à la patiente Dans l’écran Sélectionner une patiente, sélectionnez le nom de la patiente, puis le bouton Modifier.

  • Page 68: Supprimer Une Patiente

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie 4.2.4 Supprimer une patiente Sur l’écran Sélectionner une patiente, sélectionnez une ou plusieurs patientes. Sélectionnez le bouton Supprimer. À l’invite Confirmation requise, sélectionnez Oui.
  • Page 69 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Onglets Critères de filtre et Colonnes de l’écran Filtre de patiente L’onglet Critères de filtre permet de changer les options de filtre de la liste des patientes.

  • Page 70: Actualiser La Liste De Travail

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Autres fonctions de l’onglet Critères de filtre Les boutons Enregistrer, Enregistrer sous et Supprimer un onglet de l’écran Filtre de patiente permettent aux administrateurs d’ajouter, de modifier ou de supprimer des onglets de l’écran Sélectionner une patiente.

  • Page 71: Écran Procédure

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Écran Procédure Figure 27: Exemple d’écran de procédure Légende de la figure Informations relatives Indique le nom et l’ID de la patiente. à la patiente Image Image en temps réel de l’échantillon présent dans le filtre à...

  • Page 72: Sélectionner Une Procédure

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Informations relatives Pour consulter la liste des procédure pour la patiente actuellement sélectionnée. aux procédures Le bouton + permet d’ajouter une procédure à la patiente sélectionnée.

  • Page 73: Accéder À L'écran Mode De Visualisation

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie 4.3.3 Accéder à l’écran Mode de visualisation Sélectionnez le bouton Mode de visualisation dans l’écran Procédure pour accéder à l’écran Mode de visualisation et aux fonctions de visualisation des images. Reportez-vous à...

  • Page 74: Ajouter Ou Modifier Un Groupe De Sorties

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie 4.4.2 Ajouter ou modifier un groupe de sorties Remarque La configuration des groupes de sorties s’effectue lors de l’installation, mais il est possible de modifier les groupes existants ou d’ajouter de nouveaux groupes.

  • Page 75: Exporter

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie 4.5.1 Exporter La fonction d’exportation permet d’envoyer les données à un lecteur mappé, tel qu’un disque dur local, un périphérique USB connecté à la console ou un lecteur réseau.

  • Page 76: Archiver

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie 4.5.2 Archiver La fonction d’archivage permet d’envoyer les données à un PACS. Sélectionnez le bouton Archiver/Exporter. Les images de la procédure en cours s’affichent dans la fenêtre principale.

  • Page 77: Imprimer

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie 4.5.3 Imprimer Figure 31: Exemple d’écran Imprimer Légende de la figure Format du film Sélectionnez un, deux ou six images par film (nombre de vignettes par film).
  • Page 78 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Informations relatives à la Permet d’activer ou de désactiver l’affichage des informations relatives à la patiente patiente. La présence d’une coche indique que l’affichage des informations relatives à...
  • Page 79 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Dans l’écran Procédure, sélectionnez le bouton Imprimer. L’écran Imprimer s’ouvre. Sélectionnez le format de film dans la zone Options de l’écran. Sélectionnez une vignette à droite de l’écran.

  • Page 80: Étalonnage Du Gain

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 4 : Interface utilisateur – Écran d’imagerie Étalonnage du gain Procédez à un étalonnage du gain mensuellement ou lorsque des artéfacts sont visibles. Remarque Lorsque le système affiche le message Étalonnage du gain, effectuez cette procédure avant d’utiliser le système.

  • Page 81: Interface Utilisateur - Écran Du Technicien De Radiologie

    : Standby (Veille), Test, Biopsy (Biopsie), Lavage et Aspirate (Aspiration). Écrans et modes de l’écran du technicien de radiologie Lors de sa mise sous tension, le système de biopsie mammaire Brevera nécessite une configuration et un cycle de test. Pour effectuer la configuration et les tests, suivez les invites qui s’affichent sur l’écran du technicien de radiologie.

  • Page 82: Test

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 5 : Interface utilisateur – Écran du technicien de radiologie 5.1.2 Test Une fois la configuration réussie, le système nécessite de réaliser des tests. La pièce à main, l’aiguille de biopsie et le filtre à tissu doivent être raccordés et installés pour exécuter le mode Test.

  • Page 83: En Attente

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 5 : Interface utilisateur – Écran du technicien de radiologie Figure 34: Écran Test – Armement et déclenchement 5.1.3 En attente Lorsque le système est en mode Veille, le vide est désactivé et, si un dispositif de biopsie est raccordé, l’ouverture de l’aiguille est fermée.

  • Page 84: Biopsie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 5 : Interface utilisateur – Écran du technicien de radiologie 5.1.4 Biopsie Lorsque le système est en mode Biopsie, appuyez sur la pédale pour activer le vide et le fonctionnement du dispositif de biopsie. En mode Biopsie, le dispositif de biopsie peut être armé...

  • Page 85: Lavage

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 5 : Interface utilisateur – Écran du technicien de radiologie 5.1.5 Lavage Lorsque le système est en mode Lavage, le système de vide est activé et introduit du sérum physiologique dans le système. L’ouverture de l’aiguille est ouverte en mode Lavage.

  • Page 86: Aspiration

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 5 : Interface utilisateur – Écran du technicien de radiologie 5.1.6 Aspiration Lorsque le système est en mode Aspiration, le système de vide fonctionne sans interruptions et l’ouverture de l’aiguille est ouverte. Le mode Aspiration permet de faire le vide en continu dans la cavité...

  • Page 87: Modes Du Système D'imagerie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 6 : Modes du système d’imagerie Chapitre 6 Modes du système d’imagerie Mode X-Ray (Rayons X) Le mode X-ray (Rayon X) est le mode par défaut du système d’imagerie. Pour utiliser le mode X-ray (Rayon X), démarrez le système et ouvrez une session.

  • Page 88: Mode Chambre Unique

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 6 : Modes du système d’imagerie Mode Chambre unique Le système comporte un mode spécialisé qui permet à l’utilisateur d’effectuer une biopsie sans prendre de clichés lorsque le système d’imagerie ne peut pas détecter ou indexer le filtre à...

  • Page 89: Figure 41: Invite Pour Filtre À Tissu À Chambre Unique

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 6 : Modes du système d’imagerie Figure 42: Filtre à tissu chambre unique Figure 41: Invite pour filtre à tissu à chambre unique L’écran d’imagerie n’affiche pas les écrans habituels de l’interface utilisateur. L’écran d’imagerie affiche une vidéo en temps réel du filtre à...

  • Page 91: Biopsie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Chapitre 7 Biopsie Configuration de la console Déplacez la console à l’emplacement souhaité et verrouiller les roulettes. Assurez-vous que la pédale est branchée. Branchez la console à l’alimentation électrique.

  • Page 92: Figure 44: Exemple De Procédure

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Dans l’écran Procédure, sélectionnez les périphériques de sortie. Figure 44: Exemple de procédure Vérifiez que le tiroir du filtre à tissu est bien fermé et que le système est exempt de messages d’erreur.
  • Page 93 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Pièce à main du dispositif Avertissement : Éloigner les doigts des pièces métalliques de la pièce à main. Ces pièces peuvent se déplacer avant l’installation d’une aiguille de biopsie.

  • Page 94: Figure 45: Raccordement De L'aiguille De Biopsie À La Pièce À Main

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Sortir l’aiguille de biopsie du plateau, en laissant la tubulure et le filtre à tissu. Vérifier que les crans de l’aiguille de biopsie sont complètement poussés vers la pointe de l’aiguille.

  • Page 95: Figure 46: Raccordement De La Tubulure Du Filtre À Tissu À La Cartouche D'aspiration

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Faire avancer l’aiguille de biopsie vers l’avant (c’est-à-dire vers la droite) jusqu’à ce qu’un clic se fasse entendre lorsqu’elle est en place. Avertissement : Vérifier que l’aiguille de biopsie est parfaitement en place sur la pièce à...

  • Page 96: Figure 47: Positionnement De La Tubulure De Sérum Physiologique Dans Le Robinet À Manchon Déformable De Sérum Physiologique

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie 12. Placer la poche de sérum physiologique sur le crochet prévu à cet effet sur le côté gauche de la console. 13. Insérer la section présentant le diamètre le plus large de la tubulure de sérum physiologique dans le robinet à...

  • Page 97: Figure 48: Logement Du Filtre À Tissu Dans Le Tiroir

    Figure 48: Logement du filtre à tissu dans le tiroir Remarque Chaque aiguille de biopsie jetable Brevera inclut un couvercle pour le filtre à tissu. Mettez de côté le couvercle du filtre à tissu jusqu’à la fin de la procédure de biopsie. Le couvercle du filtre à...

  • Page 98: Vérification Du Système Avant La Procédure

    Standby (Veille). En mode Standby (Veille), l’indicateur lumineux vert situé au- dessus du bouton Test clignote. Assemblez le dispositif de biopsie mammaire Brevera. Reportez-vous à la section Raccordement de la pièce à main et du matériel de biopsie pour obtenir des informations sur l’assemblage du dispositif de biopsie.
  • Page 99 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Appuyez sur la pédale pendant deux secondes, puis relâchez-la pour lancez un cycle de coupe test. Vérifiez que l’ouverture s’ouvre et se ferme correctement pendant le test de coupe.

  • Page 100: Fixez L'introducteur Au Dispositif De Biopsie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Fixez l’introducteur au dispositif de biopsie. En mode Standby (Veille), retirez la gaine de protection de l’aiguille de biopsie. Faites doucement glisser l’introducteur sur l’aiguille du dispositif de biopsie. Faites progresser l’embase de l’introducteur jusqu’à...

  • Page 101: Fixation De L'adaptateur Du Dispositif De Biopsie Sur Le Système De Guidage De Biopsie

    Fixez l’adaptateur correct sur le système de guidage de biopsie. Hologic fournit des adaptateurs pour dispositif de biopsie pour le système de biopsie mammaire Brevera. Reportez-vous au mode d’emploi fourni avec l’aiguille de biopsie Brevera et avec l’adaptateur du dispositif de biopsie pour plus d’informations.

  • Page 102: Fixation Du Dispositif De Biopsie Sur L'adaptateur De Dispositif De Biopsie

    Faites avancer le dispositif de biopsie jusqu’à ce que l’introducteur situé à l’extrémité distale du dispositif de biopsie mammaire Brevera s’enclenche avec l’adaptateur du dispositif de biopsie et que le loquet de blocage de la pièce à main s’enclenche avec l’extrémité...
  • Page 103 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Administrez un anesthésique (facultatif). • Pour lancer l’administration automatique de l’anesthésique : Fixez une seringue sans aiguille de 10 cc d’anesthésique à la valve en Y. Injectez 1 à 2 cc d’anesthésiant par l’intermédiaire de la seringue sans aiguille.

  • Page 104: Une Fois Que Les Douze Compartiments Du Filtre À Tissu Sont Pleins

    7.8.1 Une fois que les douze compartiments du filtre à tissu sont pleins Le système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d’imagerie CorLumina permet de prélever plus de douze échantillons de microbiopsie par filtre à tissu. Dans le cas où...

  • Page 105: Lavage Et Aspiration

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Remettez le couvercle sur le filtre à tissu et fermez le tiroir. Le système est prêt lorsque les indicateurs sur l’écran d’imagerie s’allument de nouveau en vert.

  • Page 106: Fin Du Prélèvement De Tissus

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie 7.8.3 Fin du prélèvement de tissus Relâchez la pédale. Sélectionnez le mode Standby (Veille) pour fermer l’ouverture avant de retirer le dispositif de biopsie de la cavité de biopsie.

  • Page 107: Retrait De L'adaptateur Du Dispositif De Biopsie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie 7.8.5 Retrait de l’adaptateur du dispositif de biopsie Après le déploiement facultatif d’un marqueur de site de biopsie, retirez l’ensemble introducteur et dispositif de déploiement du marqueur de site de biopsie mammaire de la patiente en éloignant l’adaptateur du dispositif de biopsie de la patiente.

  • Page 108: Figure 52: Installation Du Couvercle Du Filtre À Tissu

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Placez un couvercle sec sur le filtre à tissu. (Le couvercle du filtre à tissu est fourni avec l’aiguille de biopsie.) Pour l’installer, abaisser doucement le couvercle du filtre à...

  • Page 109: Pour Changer L'aiguille De Biopsie Entre Chaque Procédure

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie 14. Éliminez la poche de sérum physiologique conformément à la politique de l’établissement. 15. Éliminez le guide d’aiguille conformément à la politique de l’établissement. 16. Fermez le tiroir du filtre à tissu.

  • Page 110: Figure 53: Le Système Détecte Lorsque La Pièce À Main Est Prête

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Suivez les instructions fournies dans Fin de la procédure pour débrancher et retirer le matériel de biopsie. Installez du matériel de biopsie et une aiguille de biopsie neufs. Reportez-vous à...

  • Page 111: Pour Changer L'aiguille De Biopsie Lors D'une Procédure De Dépannage

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie 7.11 Pour changer l’aiguille de biopsie lors d’une procédure de dépannage Suivez les instructions suivantes pour changer l’aiguille de biopsie lors de procédures de dépannage pendant la configuration ou le cycle de tests : Faites glisser la pièce à...

  • Page 112: Figure 55: Le Système Détecte Lorsque La Pièce À Main Est Prête

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 7 : Biopsie Attendez que la pièce à main revienne dans sa position initiale. Installez du matériel de biopsie et une aiguille de biopsie neufs. Reportez-vous à Raccordement de la pièce à main et du matériel de biopsie pour obtenir des informations détaillées.

  • Page 113: Images

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 8 : Images Chapitre 8 Images Introduction Après une exposition, l’image acquise s’affiche et est automatiquement acceptée. Une vignette apparaît à l’écran, avec la lettre correspondant au compartiment du filtre à tissu.

  • Page 114: Visualisation Des Images

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 8 : Images Visualisation des images Figure 57: Outils d’image de l’écran Procédure Sélectionnez une vignette. • Un aperçu de l’image s’affiche dans la grande fenêtre de l’écran. • Les outils d’images (reportez-vous à...

  • Page 115: Marquer Une Image

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 8 : Images 8.2.1 Marquer une image L’outil de marquage est le bouton rond situé dans le coin supérieur droit de l’image. Appuyez sur ce bouton pour sélectionner ou désélectionner l’image active. Les images marquées sont indiquées par une coche verte apparaissant dans le coin supérieur droit de...

  • Page 116: Figure 59: Bouton Marquer Pour Le Service Sur L'écran Procédure

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 8 : Images Marquer une image pour le service Vous pouvez marquer une image pour permettre au personnel du service Hologic d’y accéder facilement. Dans le panneau droit de l’écran Procédure, sélectionnez le bouton Marquer pour le service.

  • Page 117: Écran Mode De Visualisation

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 8 : Images 8.2.2 Écran Mode de visualisation L’écran Mode de visualisation permet de visualiser rapidement les images. L’écran Mode de visualisation n’affiche plus l’image active mais des vignettes plus grandes des images. Les images peuvent être rapidement marquées en les sélectionnant parmi le groupe d’images...

  • Page 118: Outils D'amélioration Des Images

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 8 : Images 8.2.3 Outils d’amélioration des images Lorsque vous sélectionnez le bouton Tools (Outils), la barre des outils d’amélioration des images apparaît sur l’image active. Sélectionnez l’icône de l’outil souhaité pour l’activer.

  • Page 119: Écran Informations Et Commentaires Sur Le Filtre

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 8 : Images 8.2.4 Écran Informations et commentaires sur le filtre Dans l’écran Procédure, cliquez sur le bouton Informations sur le filtre pour rédiger des notes ou des commentaires sur le contenu de l’image. Des commentaires peuvent être ajoutés pour chaque filtre à...

  • Page 120: Nouveau Cliché

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 8 : Images Légende de la figure 1. Passez d’un écran à l’autre à l’aide des flèches. 2. Servez-vous du clavier affiché à l’écran pour saisir, modifier et supprimer les commentaires sur le filtre.

  • Page 121: Interface D'administration Du Système

    à certaines fonctions de l’écran Admin. Un utilisateur de niveau administrateur peut accéder à davantage de fonctions de l’écran Admin. Un technicien de maintenance Hologic peut accéder à l’ensemble des fonctions de l’écran Admin. Figure 64: Écran Admin MAN-06700-902 Révision 002...

  • Page 122: Tableau 2: Fonctions De L'écran Admin

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 9 : Interface d’administration du système Tableau 2: Fonctions de l’écran Admin Section Fonction de l’écran Système Outils système Interface de maintenance pour la configuration et l’identification des problèmes. Diagnostics système Afficher l’état de tous les sous-systèmes, y compris le...

  • Page 123: Écran À Propos De

    L’écran À propos de fournit des informations sur la machine, par exemple le niveau du système, l’adresse IP et le numéro de série. Ce type de données peut être utile lorsque vous travaillez avec Hologic pour configurer le système ou résoudre un problème lié au système.

  • Page 124: Modifier Les Préférences De Langues De L'utilisateur

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 9 : Interface d’administration du système Modifier les préférences de langues de l’utilisateur Dans le groupe Opérateurs de l’écran Admin, sélectionnez le bouton Mes paramètres. Allez à la deuxième page. Dans le champ Paramètres régionaux, sélectionnez une langue dans la liste déroulante.

  • Page 125: Paramètres De Sécurité Du Compte

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 9 : Interface d’administration du système Paramètres de sécurité du compte Les utilisateurs disposant des droits d’administrateur Windows peuvent modifier certains des paramètres de mot de passe et de politique de compte de Windows 10. Pour mettre à...

  • Page 126: Figure 67: Écrans De Sécurité Du Compte

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 9 : Interface d’administration du système Figure 67: Écrans de sécurité du compte Page 112 MAN-06700-902 Révision 002...

  • Page 127: Outils Système

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 9 : Interface d’administration du système Outils système Les administrateurs (et les techniciens de maintenance de Hologic) peuvent accéder à la fonction Outils système. Cette fonction contient les informations de configuration du système.

  • Page 128: Écran Outils Système

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 9 : Interface d’administration du système 9.6.1 Écran Outils système Figure 69: Écran Outils système Page 114 MAN-06700-902 Révision 002...

  • Page 129: Tableau 3: Les Outils Système

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 9 : Interface d’administration du système Tableau 3: Les outils système Section Description Démarrage À propos de Introduction aux outils de service. Liste des questions les plus fréquentes. Glossaire Liste des termes et descriptions.

  • Page 131: Maintenance, Nettoyage Et Désinfection

    Essuyez le système avec un chiffon humide, en respectant les temps de contact (humide) appropriés. Ne vaporisez pas de solutions de nettoyage directement sur la console ou d’autres parties du système de biopsie mammaire Brevera. Attention : Pour éviter d’endommager les composants électroniques, n’utilisez pas de spray...

  • Page 132: 10.1.3 Pour Éviter Les Blessures Et Dégâts Matériels Éventuels

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 10 : Maintenance, nettoyage et désinfection 10.1.3 Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels N’utilisez jamais de solvant corrosif, de détergent abrasif ni de produit lustrant. Sélectionnez un agent nettoyant/désinfectant qui n’endommagera ni le plastique, ni l’aluminium, ni la fibre de carbone.

  • Page 133: 10.2.1 Nettoyer Et Désinfecter Les Surfaces Extérieures De La Console

    • Ne vaporisez pas de solutions de nettoyage ou de désinfection directement sur la console ou d’autres parties du système de biopsie mammaire Brevera. 10.2.2 Nettoyer et désinfecter la pièce à main du dispositif et la commande à distance •...

  • Page 134: 10.2.4 Nettoyer L'écran D'imagerie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 10 : Maintenance, nettoyage et désinfection 10.2.4 Nettoyer l’écran d’imagerie • Débranchez la console de la source d’alimentation électrique. • Nettoyez la surface externe de l’écran avec soin. • Utilisez toujours un chiffon propre, doux et non pelucheux pour nettoyer la surface de l’écran.

  • Page 135: 10.2.6 Nettoyer La Pédale

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 10 : Maintenance, nettoyage et désinfection • Les produits chimiques puissants et les abrasifs peuvent endommager la fenêtre d’affichage et ne doivent jamais être utilisés. • N’exercez jamais de pression sur la fenêtre d’affichage.

  • Page 136: Entretien Préventif

    Chapitre 10 : Maintenance, nettoyage et désinfection 10.3 Entretien préventif Tous les douze mois, le service technique d’Hologic ou un technicien certifié par Hologic doit effectuer un entretien préventif. Contactez l’assistance technique d’Hologic ou votre représentant Hologic local pour plus d’informations sur l’entretien préventif et la formation biomédicale.

  • Page 137: 10.3.2 Pièce À Main Du Dispositif

    11. Une fois les tests réussis, le système se met en mode Veille. 12. Éteignez le système selon les besoins. 13. Contactez votre représentant Hologic local pour obtenir des instructions de renvoi du produit. MAN-06700-902 Révision 002 Page 123...

  • Page 138: 10.3.3 Pédale

    10. Une fois les tests réussis, le système se met en mode Veille. 11. Éteignez le système selon les besoins. 12. Contactez votre représentant Hologic local pour obtenir des instructions de renvoi du produit. Page 124 MAN-06700-902 Révision 002...

  • Page 139: 10.3.4 Cordon D'alimentation

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 10 : Maintenance, nettoyage et désinfection 10.3.4 Cordon d’alimentation Inspecter le cordon d’alimentation Chaque trimestre, inspectez visuellement le cordon d’alimentation pour s’assurer qu’il ne présente pas de coupures de traces d’endommagement sur le couvercle ou le réducteur de tension.

  • Page 140: Calendrier De Maintenance Préventive Pour Le Technicien De Maintenance

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Chapitre 10 : Maintenance, nettoyage et désinfection 10.3.6 Calendrier de maintenance préventive pour le technicien de maintenance Tableau 5: Maintenance préventive pour le technicien de maintenance Fréquence recommandée Description de la tâche de maintenance...

  • Page 141: Annexe A : Caractéristiques Du Système

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe A : Caractéristiques du système Annexe A Caractéristiques du système Ann exe A : Dimensions du produit A.1.1 Console Figure 70: Brevera System Measurements Height 1647 mm (64.8 in.) nominal Width 766 mm (30.2 in.) nominal...

  • Page 142: A.1.2 Pièce À Main Du Dispositif

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe A : Caractéristiques du système A.1.2 Pièce à main du dispositif Hauteur 4 cm (1,6 pouce), nominale Largeur 5,6 cm (2,2 pouce), nominale Profondeur 19,6 cm (7,7 pouce), nominale Poids 949,7 g (33,5 onces), nominal avec commande à...

  • Page 143: A.3 Alimentation Électrique

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe A : Caractéristiques du système Alimentation électrique Le système est conçu pour supporter des surtensions temporaires sur le réseau d’alimentation secteur. Brevera 100 Plage de tension secteur 100 V à 120 V...

  • Page 144: A.5 Informations Techniques Sur La Console

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe A : Caractéristiques du système Informations techniques sur la console A.5.1 Informations générales Système d’exploitation Windows 10 Capacité du disque dur 500 GB Écran d’imagerie Écran de 38,1 cm (15 pouces), large et tactile d’une résolution de 1 366 x 768 Écran du technicien de radiologie...

  • Page 145: A.7 Informations Techniques Sur Le Système D'imagerie

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe A : Caractéristiques du système Informations techniques sur le système d’imagerie A.7.1 Récepteur d’images Zone d’imagerie active 33 x 24,9 mm min. Espacement de pixels 20 µm max. Fonction de transfert de >60% à...

  • Page 147: Annexe B : Dépannage

    Certaines situations peuvent nécessiter le redémarrage du système ou indiquer qu'une action supplémentaire est nécessaire (par exemple, téléphoner à l'Assistance technique de Hologic). Ce chapitre décrit les différentes catégories de message et les actions nécessaires pour ramener le système à un mode de fonctionnement normal.

  • Page 148: Anomalies Critiques

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe B : Dépannage Anomalies critiques Caractéristiques des anomalies critiques : • Ne sont pas résolues à l’aide du logiciel ou des commandes de communication. • Annulent l’exposition en cours. •...
  • Page 149 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe B : Dépannage Tableau 6: Résolution des problèmes potentiels pendant la configuration Problème Cause possible Suggestion d’intervention Le grand orifice sur le couvercle de Bouchez le grand orifice avec le grand la cartouche d’aspiration n’est pas...
  • Page 150 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe B : Dépannage Tableau 6: Résolution des problèmes potentiels pendant la configuration Problème Cause possible Suggestion d’intervention Erreur de raccordement du L’aiguille de biopsie n’est pas Assemblez correctement l’aiguille de dispositif de biopsie.
  • Page 151 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe B : Dépannage Tableau 6: Résolution des problèmes potentiels pendant la configuration Problème Cause possible Suggestion d’intervention Le dispositif de biopsie émet L’aiguille de biopsie n’est pas Fixez correctement l’aiguille de biopsie des bruits inhabituels en correctement fixée sur la pièce à...

  • Page 152: B.5 Dépannage Au Cours D'une Procédure

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe B : Dépannage Dépannage au cours d’une procédure Tableau 7: Résolution des problèmes potentiels pendant une procédure Problème Cause possible Suggestion d’intervention Le système ne répond Mode incorrect sélectionné. Sélectionnez le mode Biopsy (Biopsie).
  • Page 153 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe B : Dépannage Tableau 7: Résolution des problèmes potentiels pendant une procédure Problème Cause possible Suggestion d’intervention Message « Device L’aiguille de biopsie n’est pas Si l’aiguille de biopsie est propre : driver loss of correctement fixée sur la pièce à...
  • Page 154 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe B : Dépannage Tableau 7: Résolution des problèmes potentiels pendant une procédure Problème Cause possible Suggestion d’intervention Échantillons de Le raccord de l’aiguille de biopsie n’est Reliez le raccord d’aspiration de microbiopsie de pas relié...
  • Page 155 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe B : Dépannage Tableau 7: Résolution des problèmes potentiels pendant une procédure Problème Cause possible Suggestion d’intervention Aucune image Échec de transmission des données du Une fois le prélèvement des tissus acquise pour détecteur.
  • Page 156 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe B : Dépannage Tableau 7: Résolution des problèmes potentiels pendant une procédure Problème Cause possible Suggestion d’intervention Message « No filter Le filtre à tissu n’est pas dans le tiroir.

  • Page 157: Annexe C : Composants Et Accessoires Compatibles Avec Le Système Brevera

    Composants et accessoires compatibles Ann exe C : avec le système Brevera Composants et accessoires compatibles, vérifiés en usine par Hologic Le système Brevera est compatible avec les composants et accessoires suivants : Numéro de catalogue Description BREV100 Système Brevera 100 BREV200 Système Brevera 200...
  • Page 158 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Annexe C : Composants et accessoires compatibles avec le système Brevera Numéro de catalogue Description SMark-E13-ss1 Marqueur de site de biopsie en acier inoxydable SMark-E13-ss2 Marqueur de site de biopsie en acier inoxydable...

  • Page 159: Annexe D : Registre Du Propriétaire

    Système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d’imagerie CorLumina Le numéro de série de la console du système de biopsie mammaire Brevera est situé sur le côté gauche de la console Notez ce numéro dans l’espace fourni ci-dessous. Référez- vous à...

  • Page 161: Glossaire Des Termes

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Glossaire des termes Glossaire des termes Annotations Marques graphiques ou textuelles sur une image pour souligner une région d’intérêt DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine Distance source-image PACS Système d’archivage et de communication des images Un système d’ordinateur et de réseau...

  • Page 163: Index

    Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Index Index anomalies majeures • 133 anomalies mineures • 133 avertissements et mises en garde • 12 avertissements, mises en garde et notes, définitions • 9 accès écran Filter Info and Comments (Info et commentaires sur le filtre) •...
  • Page 164 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Index déplacer la console • 44 composants du système • 23 composants et accessoires compatibles • 143 déploiement d’un marqueur de site de biopsie • composants de l'adaptateur du dispositif de biopsie désinfection •...
  • Page 165 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Index onglets Filter Criteria (Critères de filtre) et Columns (Colonnes) de l’écran Patient glossaire Filter (Filtre patiente) • 55 avertissements, mises en garde et notes, outils système • 114 définitions • 9 élimination •...
  • Page 166 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Index désinfection • 117 éviter les blessures ou les dégâts matériels langue • 114 éventuels • 118 liste de travail nettoyage des composants • 118 actualiser la liste de travail • 56 nettoyage général •...
  • Page 167 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Index mode No X-ray (Aucun rayon X) • 73 nettoyer et désinfecter la pièce à main du dispositif et la commande à distance • mode X-Ray (Rayon X) • 73 rayon X manuel • 66 raccordements de l’aiguille de biopsie •...
  • Page 168 Guide de l’utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera Index messages du système • 134 modes du système • 67 outils système • 114 présentation du système • 11 raccordements du système • 35 raccordements électriques • 36 raccordements réseau • 36 redémarrage du système •...

Table des Matières