Tekniset Tiedot - Hologic MyoSure Manuel D'instructions

SUOMI
Käyttö
1. Paina virtakytkin ON ( ) -asentoon.
2. Jalkapoljin aktivoi kudoksenpoistolaitteen toiminnan. Jalkapoljin
kytkee moottoriin virran ja katkaisee sen. Kun jalkapoljinta painetaan,
kudoksenpoistolaite kiihdyttää ja pyörii asetetulla nopeudella ja jatkaa,
kunnes jalkapoljin vapautetaan.
3. Paina jalkapoljinta ja seuraa kudoksenpoistolaitteen toimintaa, jotta voit
varmistaa moottorin käyvän ja leikkausikkunan sulkeutuvan kuvan 5
mukaisesti.
Kuva 5. Suljettu kudoksenpoistolaite, leikkausikkuna vasemmalla
VAROITUS: Ajoittainen kudoksenpoistolaitteen kärjen huuhtelu on
suositeltavaa, jotta se jäähtyy riittävästi ja jotta leikkauspaikkaan ei
kerry poistettua materiaalia.
4. Vie kudoksenpoistolaite hysteroskoopin suoran 3 mm:n
työskentelykanavan läpi.
5. Sijoita kudoksenpoistolaitteen sivulle suuntautuva leikkausikkuna
kohdepatologiaa vasten suorassa hysteroskooppisessa näköyhteydessä.
HUOMIO: Liiallinen kudoksenpoistolaitteen vipuvoima ei paranna
leikkaustehoa ja voi äärimmäisissä tapauksissa aiheuttaa leikkurin
kulumista, heikkenemistä ja pysähtymistä.
6. Aktivoi kudoksenpoistolaitteen leikkausterä painamalla jalkapoljinta.
7. Kudoksenpoistolaitteen edestakainen toiminta vaihtoehtoisesti avaa
ja sulkee laitteen leikkausikkunan alipainevirtauksen, mikä vetää
kudosta leikkausikkunaan.
8. Leikkaus tapahtuu, kun kudoksenpoistolaitteen leikkausreuna pyörii ja
kääntyy kudoksenpoistolaitteen leikkausikkunan poikki.
HUOMIO: Jos vaikuttaa siltä, että leikkausterä on lakannut
pyörimästä toimenpiteen aikana, varmista, että kaikki liitännät
kudoksenpoistolaitteeseen ja ohjausyksikköön (sekä mekaaniset että
sähköiset) ovat tiukalla ja että ohjauskaapelia ei ole kääritty silmukalle.
HUOMAUTUS: Jos järjestelmän virta katkaistaan jostain syystä, odota
vähintään 15 sekuntia ennen virran kytkemistä uudelleen.
Säilytys
Kudoksenpoistolaitetta on säilytettävä huoneenlämmössä poissa kosteudesta
ja suorasta lämmöstä. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Steriiliys
Kudoksenpoistolaite on steriloitu eteenioksidilla (EtO). EI SAA STERILOIDA
UUDELLEEN. EI SAA KÄYTTÄÄ UUDELLEEN. Laitetta ei saa käyttää, jos
pakkaus on avattu tai vahingoittunut. Hävitä kaikki avatut, käyttämättömät
laitteet.
release Date:08/16/19
Hävittäminen
Irrota kudoksenpoistolaite ohjausyksiköstä. Hävitä kudoksenpoistolaite ja
pakkaus laitoksesi biovaarallisia materiaaleja ja pistävää jätettä koskevien
käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti.
HUOMIO: Kudoksenpoistolaite sisältää elektronisia piirilevyjä.
Käyttöiän päättyessä laite on hävitettävä kaikkien sovellettavien
kansallisten tai laitoskohtaisten vanhentuneita elektronisia laitteita
koskevien käytäntöjen mukaisesti.
Vianmääritys
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä on hyvin yksinkertainen käyttää.
Ohjausyksikköön kytketään virta etupaneelin virtakytkimellä. Jos laite ei
toimi, tarkista seuraavat:
1. Laite on liitetty sähköpistorasiaan.
2. Sähköpistorasiaan tulee virtaa.
3. Virtajohto on liitetty ohjausyksikön taakse.
4. Jalkapoljin on liitetty etupaneeliin.
5. Alipainetta on käytettävissä.
6. Alipaineletkusto on liitetty.
Jos kudoksenpoistolaitteeseen käytetään liikaa voimaa tai sitä taivutetaan,
ohjausyksikkö sammuttaa ajastinnäytön järjestelmän suojaamiseksi.
Tässä tapauksessa paina ohjausyksikön etupaneelissa sijaitseva virtakytkin
OFF-asentoon, odota 15 sekuntia ja paina virtakytkin ON-asentoon, jotta
voit jatkaa MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän käyttöä.
HUOMAUTUS: Jos järjestelmän virta katkaistaan jostain syystä,
odota vähintään 15 sekuntia ennen virran kytkemistä uudelleen.

Tekniset tiedot

Kudoksenpoistolaite: 10-401
Steriili, kertakäyttöinen laite
Työskentelypituus: 12,6" / 32 cm
Ulkohalkaisija: 3 mm
Kudoksenpoistolaitteen lisävarusteet
Alipainelähde – 200–650 mmHg
Olympus-alipainepumppumalli KV-5 tai vastaava turvallisuusstandardin
IEC 60601-1 (esim. USA:ssa UL 60601-1, Euroopassa EN 60601-1,
Kanadassa CSA C22.2 Nro 601.1 jne.).
Alipaineastia & kudoslukko
Bemis 3000 ml:n korkeavirtaussäiliö malli 3002 055 tai vastaava
Bemis-näytteenkeräyssovitin 533810 tai vastaava
TAKUU, HUOLTO JA KORJAUS
TAKUU
Ellei sopimuksessa nimenomaisesti ilmaista toisin: i) Takuu koskee
Hologicin valmistamia laitteita ja niiden toimintaa alkuperäisen
asiakkaan käytössä ja julkaistujen käyttöohjeiden mukaan käytettynä
yhden (1) vuoden ajan alkaen lähetys- tai asennuspäivämäärästä,
jos erillinen asennus on tarpeen ("Takuuaika"); ii) digitaalisen
mammografiakuvantamisen röntgenputkien takuuaika on
kaksikymmentäneljä (24) kuukautta, josta röntgenputkien täystakuu on
koskee ensimmäisiä kahtatoista (12) kuukautta ja tasasuuruinen pro rata
-takuu kuukausia 13-24; iii) korvaavien ja uudelleenvalmistettujen osien
takuu kestää alkuperäisen takuuajan loppuun tai yhdeksänkymmentä (90)
päivää lähetyksestä riippuen siitä, kumpi on pitempi; iv) kulutustavaroiden
käyttöohjeiden mukainen toiminta on taattu niiden pakkaukseen painettuun
viimeisen käyttöpäivämäärään asti; v) luvallisen ohjelmiston takuu koskee
ohjelmiston julkaistun käyttöohjeen mukaista toimintaa; vi) palvelut
4