Especificações Técnicas - Hologic MyoSure Manuel D'instructions

PORTUGUÊS
Operação
1. Coloque a chave Liga/Desliga na posição ON ( ).
2. O pedal ativa a operação do dispositivo de remoção de tecido. O pedal
LIGA e DESLIGA o motor. Quando o pedal é pressionado, o dispositivo
de remoção de tecido acelera e gira na velocidade definida e continua
até que o pedal seja liberado.
3. Pressione o pedal e observe a ação do dispositivo de remoção de
tecido para verificar se o motor funciona e se a janela de corte é
fechada conforme ilustrado na Figura 5.
FIGURA 5. JANELA DE CORTE DO DISPOSITIVO DE REMOÇÃO
DE TECIDO FECHADA À ESQUERDA
AVISO: A irrigação periódica da ponta do dispositivo de remoção de
tecido é recomendada para fornecer o resfriamento adequado e evitar
o acúmulo de materiais removidos no local da cirurgia.
4. Introduza o dispositivo de remoção de tecido pelo canal de trabalho de
3 mm reto de um histeroscópio.
5. Sob a visualização histeroscópica direta, posicione janela de corte
voltada para a lateral do dispositivo de remoção de tecido contra a
patologia de destino.
CUIDADO: A força excessiva sobre o dispositivo de remoção de tecido
não melhora o desempenho do corte e, em casos extremos, pode
resultar em desgaste, degradação e gripagem do módulo de corte.
6. Pressione o pedal para ativar a lâmina de corte do dispositivo de
remoção de tecido.
7. A ação recíproca do dispositivo de remoção de tecido abre e fecha
alternadamente a janela de corte do dispositivo para o fluxo de vácuo,
extraindo, assim, o tecido na janela de corte.
8. O corte ocorre quando a extremidade de corte do dispositivo de
remoção de tecido faz o movimento de rotação e translação pela janela
de corte do dispositivo de remoção de tecido.
CUIDADO: Se parecer que a lâmina parou de girar durante o
procedimento, verifique se todas as conexões ao dispositivo de
remoção de tecido e à unidade de controle (mecânica e elétrica)
estão firmes e se o cabo condutor não está enrolado.
OBSERVAÇÃO: Se o sistema desligar por algum motivo, aguarde no
mínimo 15 segundos antes de voltar a ligá-lo.
Armazenamento
O dispositivo de remoção de tecido deve ser armazenado em temperatura
ambiente, longe de umidade e calor direto. Não o use após a data de
vencimento.
release Date:08/16/19
Esterilidade
O dispositivo de remoção de tecido é esterilizado por EtO (óxido de etileno).
NÃO O ESTERILIZE NOVAMENTE. NÃO O REUTILIZE. Não o utilize se a
embalagem estiver aberta ou danificada. Descarte todos os dispositivos
abertos não utilizados.
Descarte
Desconecte o dispositivo de remoção de tecido da unidade de controle.
Descarte o dispositivo de remoção de tecido e a embalagem de acordo
com as políticas e procedimentos do local pertinentes a materiais de risco
biológico e resíduos cortantes.
CUIDADO: O dispositivo de remoção de tecido contém módulos de
circuito impresso eletrônico. Ao final da vida útil do equipamento, é
necessário descartá-lo de acordo com a política nacional ou institucional
aplicável relacionada a equipamentos eletrônicos obsoletos.
Solução de problemas
O Sistema de Remoção de Tecido MyoSure é muito simples de usar.
A unidade de controle é ativada pela chave Liga/Desliga do painel
dianteiro. Se a unidade não funcionar, verifique o seguinte:
1. A unidade está conectada a uma tomada na parede.
2. A tomada da parede tem alimentação.
3. O cabo de alimentação está conectado na parte posterior da unidade
de controle.
4. O pedal está conectado ao painel dianteiro.
5. A pressão a vácuo está disponível.
6. O tubo de vácuo está conectado.
Se força ou torção excessiva for aplicada ao dispositivo de remoção de
tecido, a unidade de controle desligará o visor do cronômetro para proteger
o sistema. Nesse caso, coloque a chave Liga/Desliga principal localizada
no painel dianteiro da unidade de controle na posição OFF, aguarde
15 segundos e coloque a chave novamente na posição ON para retomar a
operação do Sistema de Remoção de Tecido MyoSure.
OBSERVAÇÃO: Se o sistema desligar por algum motivo, aguarde no
mínimo 15 segundos antes de voltar a ligá-lo.
Especificações técnicas
Dispositivo de Remoção de Tecido: 10-401
Dispositivo descartável esterilizado
Comprimento de trabalho:
Diâmetro externo:
Acessórios do Dispositivo de Remoção de Tecido
Fonte de vácuo – 200–650 mm Hg
Bomba de vácuo Olympus modelo KV-5 ou equivalente em conformidade
com a versão nacional da norma de segurança, IEC 60601-1 (por
exemplo, para UL 60601-1 dos EUA, para EN 60601-1 da Europa, para
CSA C22.2 No. 601.1 do Canadá etc.).
Recipiente de vácuo e coletor de tecido
Recipiente de alto fluxo a 3000 cc Bemis modelo 3002 055 ou equivalente
Adaptador de coletor de amostra Bemis 533810 ou equivalente
4
12,6"/32 cm
3 mm