Tekniske Spesifikasjoner - Hologic MyoSure Manuel D'instructions

NORSK
Drift
1. Trykk bryteren til stilling PÅ ( ).
2. Fotpedalen aktiverer driften av vevsfjerningsenheten. Fotpedalen
slår motoren PÅ og AV. Når fotpedalen trykkes ned, akselererer
vevsfjerningsenheten og roterer til den angitte hastigheten og fortsetter
til fotpedalen slippes.
3. Trykk ned fotpedalen og observer handlingen til vevsfjerningsenheten
for å verifisere at motoren kjører og at kuttevinduet er lukket som vist
i figur 5.
Figur 5. Lukket vindu på vevsfjerningsenhet til venstre
ADVARSEL: Det anbefales å regelmessig irrigere tuppen på
vevsfjerningsenheten for å få tilstrekkelig avkjøling og forhindre
oppsamling av fjernet materiale på operasjonsstedet.
4. Før inn vevsfjerningsenheten gjennom den rette 3 mm arbeidskanalen
til hysteroskopet.
5. Under direkte hysteroskopisk sikt, posisjonerer du vevsfjerningsenhetens
sidekuttevindu mot ønsket patologi.
FORSIKTIG: Å utøve stor kraft på vevsfjerningsenheten påvirker ikke
kutteytelsen, men kan i ekstreme tilfeller resultere i at kutteenheten
blir slitt, skadet eller at dem stopper.
6. Trykk ned fotpedalen for å aktivere knivbladet på vevsfjerningsenheten.
7. Vevsfjerningsenhetens resiproke funksjon åpner og lukker kuttevinduet
til vakuumstrømmen, som dermed trekker vev inn i kuttevinduet.
8. Kuttingen finner sted når knivkanten på vevsfjerningsenheten roterer
og føres over kuttevinduet til vevsfjerningsenheten.
FORSIKTIG: Hvis det ser ut til at kniven har sluttet å rotere under en
prosedyre, må du kontrollere at alle koblingene til vevsfjerningsenheten
og styreenheten (både mekaniske og elektriske) sitter godt og at det
ikke har dannet seg en løkke på drivkabelen.
MERK: Hvis systemet skulle bli slått av, må du vente i minst 15 sekunder
før du slår på strømmen igjen.
Oppbevaring
Vevsfjerningsenheten skal oppbevares i romtemperatur, unna fukt og
direkte varme. Må ikke brukes etter utløpsdatoen.
Sterilitet
Vevsfjerningsenheten er sterilisert med EtO. MÅ IKKE RESTERILISERES.
MÅ IKKE BRUKES PÅ NYTT. Må ikke brukes hvis emballasjen er åpnet eller
skadet. Kast alle uåpnede, ubrukte enheter.
Kassering
Koble vevsfjerningsenheten fra styreenheten. Deponer vevsfjerningsenheten
og emballasjen i henhold til institusjonens policy og prosedyrer for biologisk
avfall og skarpe gjenstander.
release Date:08/16/19
FORSIKTIG: Vevsfjerningsenheten inneholder elektroniske kretskort.
På slutten av utstyrets levetid, skal det avhendes i samsvar med
gjeldende institusjonelle eller nasjonale krav til avhending av
elektronisk utstyr.
Feilsøking
MyoSure-systemet for vevsfjerning er svært enkelt å bruke. Styreenheten
slås PÅ med strømbryteren på frontpanelet. Kontroller følgende hvis ikke
enheten starter:
1. Enheten er plugget i en stikkontakt.
2. Stikkontakten har strøm.
3. Strømkabelen er tilkoblet bak på styreenheten.
4. Fotpedalen er koblet til frontpanelet.
5. Vakuumtrykk er tilgjengelig.
6. Vakuumslangen er tilkoblet.
Hvis du må bruke stor kraft på eller bøye vevsfjerningsenheten, vil
styreenheten slå av tidsur-displayet for å beskytte systemet. I dette
tilfellet slår du AV hovedbryteren på frontpanelet, venter i 15 sekunder og
slår deretter strømbryteren PÅ igjen for å gjenoppta bruken av MyoSure
-systemet for vevsfjerning.
MERK: Hvis systemet skulle bli slått av, må du vente i minst
15 sekunder før du slår på strømmen igjen.

Tekniske spesifikasjoner

Vevsfjerningsenhet: 10-401
Steril enhet til éngangsbruk
Arbeidslengde: 12,6" / 32 cm
YD: 3 mm
Tilbehør til vevsfjerningsenhet
Vakuumkilde – 200–650 mmHg
Olympus vakuumpumpe modell KV-5 eller tilsvarende i samsvar med
nasjonal versjon av sikkerhetsstandard, IEC 60601-1 (f.eks. UL 60601-1
i USA, EN 60601-1 i Europa, CSA C22.2 nr. 601.1 i Canada osv.).
Vakuumbeholder og vevsoppsamler
Bemis 3000 cc Hi-Flow Canister modell 3002 055 eller tilsvarende
Bemis Specimen Collection Adapter 533810 eller tilsvarende
GARANTI, SERVICE OG REPARASJON
GARANTI
Med mindre noe annet er uttrykkelig oppgitt i Avtalen: i) Det garanteres
overfor den opprinnelige Kunden at Utstyr produsert av Hologic yter
vesentlig i samsvar med publiserte produktspesifikasjoner i ett (1) år fra
forsendelsesdatoen, eller hvis installasjon kreves, fra installasjonsdatoen
("Garantiperioden"), ii) røntgenrør for mammografi ved digital avbildning
garanteres i tjuefire (24) måneder, med full garanti de første tolv (12)
månedene, og røntgenrørene garanteres på en lineær basis, proporsjonalt
med verdien, i månedene 13–24, iii) bytte av deler og omproduserte
gjenstander garanteres for den gjenværende Garantiperioden eller
nitti (90) dager fra forsendelse, det som er lengst, iv) det garanteres at
forbruksartikler samsvarer med publiserte spesifikasjoner i en periode som
ender på utløpsdatoen som viser på den respektive emballasjen, v) det
garanteres at lisensiert programvare fungerer i samsvar med publiserte
spesifikasjoner, vi) det garanteres at tjenester leveres på en profesjonell
måte, vii) utstyr som ikke er produsert av Hologic garanteres fra dets
produsent, og slike produsentgarantier skal gjelde Hologics kunder, så
langt det produsenten tillater det for slikt utstyr som ikke er produsert av
4