Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation
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Tissue Removal Device For FLUENT Fluid Management System
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Release Date: 15 MAY 2019

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour Hologic MyoSure XL

  • Page 1 Release Date: 15 MAY 2019 Tissue Removal Device For FLUENT Fluid Management System Instructions for Use 使用说明 使用說明 Brugervejledning Gebruiksaanwijzing Käyttöohjeet Notice d’utilisation Gebrauchsanleitung Istruzioni per l’uso Bruksanvisning Instruções de uso Instrucciones de uso Bruksanvisning...
  • Page 57: Dispositif D'ablation Tissulaire Myosure

    Dispositif d’ablation tissulaire MyoSure  XL ® pour FLUENT Notice d’utilisation Veuillez lire attentivement l’intégralité des informations. Description Le dispositif d’ablation tissulaire MyoSure XL pour FLUENT est un dispositif stérile et portatif utilisé pour l’ablation de tissu intra-utérin. Il est connecté par un arbre de transmission flexible au système de gestion du fluide Fluent. Une pédale permet à l’utilisateur de contrôler le dispositif d’ablation tissulaire en allumant et en éteignant le moteur du système de gestion du fluide Fluent.
  • Page 58: Précautions D'emploi

    • L’utilisation d’un accessoire, d’un transducteur ou d’un câble autre que ceux spécifiés par Hologic peut entraîner une augmentation des émissions ou une réduction de l’immunité du système de gestion du fluide ou du dispositif d’ablation tissulaire MyoSure XL pour fluide.
  • Page 59 Dispositif d’ablation tissulaire MyoSure  XL pour FLUENT ® Impact des dispositifs de communication HF portables et mobiles L’émission d’une énergie à haute fréquence venant de dispositifs de communication peut avoir un impact sur le fonctionnement du dispositif médical électrique. L’utilisation de tels dispositifs (par exemple des téléphones portables ou GPS) à proximité du dispositif médical électrique est interdite. Branchements électriques Ne pas toucher aux branchements électriques identifiés avec cette étiquette de mise en garde.
  • Page 60 Dispositif d’ablation tissulaire MyoSure  XL pour FLUENT ® Test d’immunité CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - directives Niveau d’essai Surtension CEI 61000-4-5 ± 1 kV ligne(s) à ligne(s) ± 1 kV ligne(s) à ligne(s) La qualité de l’alimentation secteur doit être celle ±...
  • Page 61: Distances De Séparation Recommandées

    L’extrémité proximale du tuyau d’aspiration est connectée au Out-FloPak du système de gestion de fluide. La pression de l’aspiration conduit le fluide et le tissu réséqué à travers la fenêtre de coupe du dispositif d’ablation tissulaire. Figure 1. Dispositif d’ablation tissulaire MyoSure XL pour fluide Français...
  • Page 62: Mise En Place

    Dispositif d’ablation tissulaire MyoSure  XL pour FLUENT ® Mise en place Le dispositif d’ablation tissulaire est stérilisé à l’oxyde d’éthylène. Vérifier que le dispositif d’ablation tissulaire est stérile avant de l’utiliser. Ne pas utiliser le dispositif si son emballage est ouvert ou endommagé. Jeter tous les dispositifs non utilisés dont l’emballage est ouvert.
  • Page 63: Dépannage

    4. La pédale est connectée à l’avant du système de gestion de fluide. 5. Le tuyau d’aspiration est connecté. Si une force de torsion est appliquée de manière excessive sur le dispositif d’ablation tissulaire MyoSure XL pour fluide, le système peut s’arrêter temporairement pour éviter d’autres dommages.
  • Page 64: Informations Complémentaires

    ® vii) l’équipement non fabriqué par Hologic est garanti par le fabricant concerné et ladite garantie peut s’étendre aux clients Hologic dans les limites autorisées par le fabricant de cet équipement non fabriqué par Hologic. Hologic ne garantit pas que les produits pourront être utilisés sans interruption ni erreur, ni que les produits fonctionneront avec des produits tiers non agréés par Hologic.
  • Page 65 Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Hologic, MyoSure et les logos correspondants sont des marques déposées de la société Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et dans d’autres pays. Les autres marques commerciales, marques déposées et noms de produits utilisés appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

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