Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation page 14

移动和便携 HF 通讯设备的影响
移动通讯设备发射的高频能量可能会影响电医疗器械的功能。禁止在电医疗器械附近操作此类设备（例如，手机、GPS 电话）。
电气连接
切勿触摸带有本警告标签的电气连接。
若未事先采 ESD（静电放电）预防措施，请勿连接这些插头与插座。
下面是 ESD 预防措施：
• 如果设备上有等电位 (PE) 点，将其应用于所有要连接的设备。
• 仅使用列出的设备和附件。
员工必须了解 ESD 预防措施并受过这方面的培训。
指导原则和制造商声明
电磁辐射
液态流体管理系统适用于以下特定的电磁环境。液态流体管理系统的客户或用户应确保本设备在此类环境中使用。
辐射测试
射频辐射
CISPR 11
射频辐射
CISPR 11
射频辐射
CISPR 11
谐波辐射
IEC 61000-3-2
电压波动/闪变辐射
IEC 61000-3-3
指导原则和制造商声明
电磁抗扰性
液态流体管理系统适用于以下特定的电磁环境。液态流体管理系统的客户或用户应确保本设备在此类环境中使用。
抗扰性测试
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
电快速瞬变/脉冲群
IEC 61000-4-4
浪涌
IEC 61000-4-5
简体中文
MyoSure
®
合规性
1 组
2 组
A 类
合规
合规
IEC 60601
合规性等级
测试电平
± 8 kV（接触放电） ± 8 kV（接触放电）
± 15 kV（空气放电） ± 15 kV（空气放电）
± 2 kV（电源线） ± 2 kV（电源线）
± 1 kV（输入/输出线
路）
± 1 kV（线路间） ± 1 kV（线路间）
± 2 kV（线路接地） ± 2 kV（线路接地）
XL 液态组织切除器
电磁环境 - 指南
液态流体管理系统仅将射频能量用于其内部功能。因此，其射频辐
射非常低，不大可能会对周围电子设备产生干扰。
液态流体管理系统须发射电磁能量以便执行预期功能。周围电子设
备可能会因此受到影响。
液态流体管理系统适用于非家用和不直接连接到为住宅楼供电的公
共低压电网的所有设施。
注意：本设备的辐射特性使其适合用于工业场所和医院（CISPR 11
A 类）。如果将本设备用于住宅区（通常要求 CISPR 11 B 类），可
能无法为射频通信服务提供充足的保护。用户可能需要采取缓解措
施，例如更换设备摆放位置或改变设备的方向。
电磁环境 - 指南
地板应为木材、混凝土或瓷砖。如果地板
上覆盖有合成材料，则相对湿度应至少达
到 30%。
所用电源应为普通商用或医用电源。
所用电源应为普通商用或医用电源。
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