Ohjeet Ja Valmistajan Ilmoitus - Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation

Mobiilien ja kannettavien suurtaajuisten viestintälaitteiden vaikutus
Mobiiliviestintälaitteiden tuottama suurtaajuinen energia saattaa vaikuttaa sähköisten lääkintälaitteiden toimintaan. Sellaisten laitteiden (esim.
matkapuhelimien, GPS-laitteiden) käyttö sähköisten lääkintälaitteiden lähellä on kiellettyä.
Sähköliitännät
Älä koske tällä varoitustarralla merkittyihin sähköliitäntöihin.
Älä kytke näitä pistokkeita ja liittimiä ryhtymättä ensin staattiset sähköpurkaukset estäviin varotoimiin.
Seuraavat ovat sähköpurkauksia estäviä varotoimia:
• Tasaa kaikkien liitettävien laitteiden jännitepotentiaali, jos se on laitteistossa mahdollista.
• Käytä vain lueteltuja laitteita ja lisävarusteita.
Henkilöstölle tulee tiedottaa ja antaa koulutusta staattiset sähköpurkaukset estävistä varotoimista.

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus

Sähkömagneettiset päästöt
FLUENT-NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄ on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. FLUENT-
NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄN asiakkaan tai käyttäjän tulee varmistaa, että laitetta käytetään sellaisessa ympäristössä.
Päästötesti
Radiotaajuuspäästöt CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt CISPR 11
Harmoniset päästöt IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut / välkyntäpäästöt
IEC 61000-3-3
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus
Sähkömagneettinen häiriönsieto
FLUENT-NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄ on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. FLUENT-
NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄN asiakkaan tai käyttäjän tulee varmistaa, että laitetta käytetään sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
Sähköstaattinen purkaus
IEC 61000-4-2
Nopeat transientit / purskeet
IEC 61000-4-4
Energiapitoinen yksittäisimpulssi
IEC 61000-4-5
Suomi
Fluentiin liitettävä MyoSure
Vaatimusten- Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
mukaisuus
Ryhmä 1 FLUENT-NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄ käyttää radiotaajuusenergiaa vain
sisäisiin toimintoihinsa. Siksi sen radiotaajuuspäästöt ovat erittäin alhaiset,
eivätkä ne todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä oleviin sähkölaitteisiin.
Ryhmä 2 FLUENT-NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄ säteilee sähkömagneettista
energiaa toimiakseen käyttötarkoituksensa mukaisesti. Tämä saattaa vaikuttaa
lähellä oleviin sähkölaitteisiin.
Luokka A FLUENT-NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄ sopii käytettäväksi
kaikissa laitoksissa paitsi asunnoissa ja asuinrakennuksien julkiseen
Yhdenmukai-
matalajännitteiseen sähköverkkoon suoraan kytketyissä laitoksissa.
nen
HUOMAUTUS: Tämä laite soveltuu PÄÄSTÖominaisuuksiensa ansiosta
Yhdenmukai-
käytettäväksi teollisuuden tiloissa ja sairaaloissa (CISPR 11, luokka
nen
A). Jos tätä laitetta käytetään asuinympäristössä (jossa vaatimuksena
on tavallisesti CISPR 11, luokka B), se ei ehkä tarjoa riittävää suojaa
radiotaajuustiedonsiirtopalveluille. Käyttäjän on ehkä ryhdyttävä
lievennystoimiin ja siirrettävä tai suunnattava laite uudelleen.
IEC 60601 Vaatimustenmuka-
isuustaso
-testitaso
± 8 kV kosketus ± 8 kV kosketus
± 15 kV ilma ± 15 kV ilma
± 2 kV ± 2 kV
virransyöttöjohdoille virransyöttöjohdoille
± 1 kV syöttö-/
lähtöjohdoille
± 1 kV johdosta johtoon ± 1 kV johdosta
± 2 kV johdosta maahan johtoon
± 2 kV johdosta
maahan
XL -kudoksenpoistolaite
®
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Lattian tulee olla puuta, betonia tai keraamista
laattaa. Jos lattiapinta on synteettistä materiaalia,
suhteellisen kosteuden tulee olla vähintään 30 %.
Verkkovirran laadun tulee olla tyypillisen
kaupallisen tai sairaalan ympäristön kaltainen.
Verkkovirran laadun tulee olla tyypillisen
kaupallisen tai sairaalan ympäristön kaltainen.
3