Segurança Eletromagnética; Conexões Elétricas; Diretrizes E Declaração Do Fabricante - Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation

Segurança eletromagnética
O dispositivo de remoção de tecido MyoSure XL para o Fluent deve ser usado apenas com o Sistema de gerenciamento de fluido Fluent.
O sistema de gerenciamento de fluido para o Fluent precisa de precauções especiais com relação à segurança eletromagnética.
Impacto dos dispositivos de comunicação HF portáteis e móveis
A emissão de energia de alta frequência por dispositivos de comunicação móveis pode afetar o funcionamento do dispositivo médico elétrico.
A operação desses dispositivos (por exemplo, celulares e telefones GPS) nas proximidades do dispositivo médico elétrico é proibida.
Conexões elétricas
Não toque nas conexões elétricas identificadas com esta etiqueta de aviso.
Não estabeleça uma conexão entre essas tomadas e soquetes sem primeiro implementar medidas de precaução contra ESD (descarga eletrostática).
A seguir, medidas de precaução contra ESD:
• Aplique equalização de potencial (PE), se disponível em seu equipamento, em todos os dispositivos a serem conectados.
• Use apenas os equipamentos e acessórios indicados.
Os funcionários precisam estar treinados e informados sobre medidas de precaução contra ESD.
Diretrizes e declaração do fabricante
Emissões eletromagnéticas
O SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE FLUIDO FLUENT se destina ao uso no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o usuário
do SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE FLUIDO FLUENT deve assegurar que ele seja utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF de acordo com a CISPR 11
Emissões de RF de acordo com a CISPR 11
Emissões de RF de acordo com a CISPR 11
Emissões harmônicas de acordo com a
IEC 61000-3-2
Emissões de flutuações de tensão e
cintilações de acordo com a IEC 61000-3-3
Diretriz e declaração do fabricante
Imunidade eletromagnética
O SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE FLUIDO FLUENT se destina ao uso no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o usuário
do SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE FLUIDO FLUENT deve assegurar que ele seja utilizado nesse ambiente.
Teste de imunidade
Descarga eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Português
Dispositivo de remoção de tecido MyoSure
Conformi- Ambiente eletromagnético - orientação
dade
Grupo 1 O SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE FLUIDO FLUENT usa energia de RF
exclusivamente para suas funções internas. Portanto, as emissões de RF são
muito baixas e não são susceptíveis de causar interferência em equipamentos
eletrônicos próximos.
Grupo 2 O SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE FLUIDO FLUENT precisa emitir energia
eletromagnética para realizar suas funções. Equipamentos eletrônicos
próximos podem ser afetados.
Classe A O SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE FLUIDO FLUENT é adequado para uso
em todos os estabelecimentos, exceto os domésticos e aqueles diretamente
Cumpre
ligados à rede elétrica pública de baixa tensão que fornece energia para
edifícios residenciais.
Cumpre
OBSERVAÇÃO: as características de EMISSÕES deste equipamento o tornam
adequado para uso em áreas industriais e hospitais (CISPR 11 classe A).
Se for utilizado em um ambiente residencial (para o qual a classe B CISPR
11 é normalmente exigida), este equipamento pode não oferecer proteção
adequada aos serviços de comunicação por frequência de rádio. O usuário
poderá precisar adotar medidas de atenuação, como reorientar ou relocar o
equipamento.
IEC 60601 Nível de conformidade
nível do teste
± 8 kV do contato ± 8 kV do contato
± 15 kV do ar ± 15 kV do ar
XL para o Fluent
®
Ambiente eletromagnético - orientação
O piso deve ser de madeira, concreto ou
cerâmica. Caso esteja revestido com material
sintético, a umidade relativa do ar deve ser de
pelo menos 30%.
3