Istruzioni Per L'uso - SedanaMedical FlurAbsorb Mode D'emploi

IT ISTRUZIONI PER L'USO
1 Uso previsto
Il filtro per gas FlurAbsorb è progettato per
rimuovere l'anestetico volatile all'interno di sale
operatorie, unità di terapia intensiva, comprese le
aree di trattamento mobili e ambulatoriali,
indipendentemente dal tipo di ventilatore utilizzato.
Per un corretto funzionamento, il dispositivo
FlurAbsorb deve essere utilizzato in combinazione
con il supporto o il montaggio standard fornito in
dotazione.
2 Cos'è FlurAbsorb?
FlurAbsorb è una cartuccia filtrante per la rimozione
di gas anestetici a base di idrocarburi alogenati,
come isoflurano e sevoflurano. Il filtro è costituito da
un contenitore etichettato dotato di vari inserti per il
filtro, carbone attivo speciale, una chiusura a
bloccaggio, sfiati per consentire il flusso d'aria e un
connettore che consente il collegamento alla porta
di scarico di un ventilatore.
2.1 Simboli
Nelle istruzioni per l'uso o sul prodotto stesso
vengono utilizzati i simboli indicati di seguito.
Simbolo Descrizione
Indica informazioni importanti per
NOTE!
un uso ottimale del prodotto
Leggere attentamente le istruzioni
per l'uso prima dell'utilizzo
Non utilizzare se danneggiato
REF
Numero di catalogo
Questo lato in alto
Regolamento europeo sui
dispositivi medici 2017/745
3. Trasporto e conservazione del filtro per
gas FlurAbsorb
Attenersi alle procedure seguenti per ottimizzare
le prestazioni del filtro FlurAbsorb.
7
FlurAbsorb/FlurAbsorb-S
3.1 Trasporto
- Durante il trasporto, verificare che l'etichetta posta
sulla scatola/sulla confezione di spedizione si trovi in
alto.
- La scatola non deve essere appoggiata su un lato o
sulla parte superiore.
- Aprire la scatola dall'alto.
- Non utilizzare il filtro FlurAbsorb se la guarnizione
risulta danneggiata o rotta.
NOTA!
Le frecce sulla scatola/confezione indicano la
posizione corretta della scatola/confezione.
3.2 Conservazione
- La scatola/confezione di spedizione deve essere
conservata con l'etichetta in alto.
- Conservare in un ambiente asciutto e privo di
polvere.
- Non conservare all'aperto.
- Conservare a una temperatura compresa tra
-5 °C e +35 °C.
4. Funzionamento del filtro per gas FlurAbsorb
Prima di utilizzare il filtro, verificare la disponibilità di
tutti i componenti necessari per l'uso. Tali componenti
includono:
- Filtro per gas FlurAbsorb.
- Supporto standard.
- Accessori.
SEDANA MEDICAL o re un kit di accessori (RIF 26072)
che include:
- Tubo flessibile da 22 mm per collegare il filtro per gas
anestetico allo scarico del ventilatore.
- Tubo di collegamento O /tubo in silicone da 6 mm
2
per collegare un monitor del gas sidestream al filtro
per gas anestetico.
- Adattatore 22m/22f da utilizzare per il tubo O
6 mm per lo scarico simultaneo di gas dal monitor di
gas e dal ventilatore.
- Adattatore 22m/30f per l'adattamento del tubo
flessibile su alcuni scarichi del ventilatore, ad esempio
Hamilton Galileo, Maquet Servo-i, Siemens Servo.
4.1 Montaggio del filtro per gas FlurAbsorb su un
ventilatore.
www.sedanamedical.com
1. Montare il supporto per il filtro del gas anestetico a
una barra standard sul ventilatore o vicino al
ventilatore.
2. Posizionare il filtro per gas anestetico nel supporto e
rimuovere il tappo di tenuta protettivo.
3. Posizionare il tubo flessibile da 22 mm sullo scarico
del ventilatore. Per alcuni ventilatori può essere
necessario utilizzare un adattatore 22m/30f.
4. Posizionare il tubo flessibile da 22 mm sul filtro per
gas anestetico. Se si utilizza un monitor di gas
sidestream, utilizzare un adattatore 22m/22f con una
presa secondaria per collegare il tubo O
per lo scarico dal monitor di gas.
4.2 Applicazione con AnaConDa/Sedaconda ACD
5. Considerazioni durante l'uso del filtro
- Il filtro FlurAbsorb (RIF 26096) deve essere sostituito
quando la capacità di conservazione raggiunge i
400 g o dopo l'utilizzo di 10 siringhe (siringhe
AnaConDa/Sedaconda da 50 ml) di agente
anestetico.
- Il filtro FlurAbsorb-S (RIF 26094) deve essere
sostituito quando la capacità di conservazione
raggiunge i 125 g o dopo l'utilizzo di 3 siringhe
(siringhe AnaConDa/Sedaconda da 50 ml) di
agente anestetico.
da
NOTA!
Nella parte superiore del coperchio di
2
FlurAbsorb (RIF 26096) è disponibile uno spazio in cui
registrare la data di inizio dell'uso e di svuotamento di
ciascuna siringa.
6. Smaltimento del filtro FlurAbsorb
- Riposizionare il tappo di tenuta protettivo sul filtro.
- Smaltire il filtro usato conformemente ai protocolli
ospedalieri.
IT ISTRUZIONI PER L'USO
7. Dati tecnici
Standard
(26096)
Classe Classe 1
prodotto
Temperatura Funzionamento:
da +5 a +40 ˚C
Conservazione:
da -5 a 35 ˚C
Resistenza <16 Pa
flusso
a 10 l/min
da 6 mm
2
Altezza 22 cm
Diametro 12,3 cm
Peso Circa 1000 g
Volume 2 l
Conservazione Circa 400 g
Capacità
Descrizione del prodotto Numero di riferimento
FlurAbsorb REF 26096
FlurAbsorb-S REF 26094
Kit accessori FlurAbsorb REF 26072
Supporto FlurAbsorb REF 26098
Supporto FlurAbsorb-S REF 26099
8. Avvertenze
- Fare attenzione durante l'uso
dell'umidificazione attiva con FlurAbsorb.
- Non utilizzare FlurAbsorb-S con
umidificazione attiva
- Sostituire immediatamente il filtro in caso
di occlusione.
Indirizzo di Sedana Medical Ltd
Unit 2A, the Village Centre, Two Mile House, Naas,
Co. Kildare, Ireland
Tel.
+353 (45) 87 90 81
E-mail info@sedanamedical.com
Sito web www.sedanamedical.com
3000 030-2107 Rev.3
FlurAbsorb-S
(26094)
Classe 1
Funzionamento:
da +5 a +40 ˚C
Conservazione:
da -5 a 35 ˚C
<34 Pa
13 cm
10,1 cm
Circa 400 g
750 ml
Circa 125 g