SedanaMedical FlurAbsorb Mode D'emploi page 15

PT BR INSTRUÇÕES DE USO
1. Uso pretendido
O filtro de gás FlurAbsorb destina-se a remover os
anestésicos voláteis em salas de cirurgia, unidades
de terapia intensiva, incluindo áreas de tratamento
móveis e ambulatoriais, independentemente do tipo
de ventilador utilizado. O FlurAbsorb deve ser
utilizado em combinação com o suporte padrão
fornecido para permitir a operação adequada do
dispositivo.
2. O que é FlurAbsorb?
O FlurAbsorb é um cartucho de filtro para remover
gases anestésicos e hidrocarbonetos halogenados,
como isoflurano e sevoflurano. O filtro consiste em
um recipiente rotulado com vários filtros, carvão
ativado especial, um fechamento travado, saídas
para permitir o fluxo de ar e um conector que
permite a conexão com a porta de saída de um
ventilador.
2.1 Símbolos
Os símbolos a seguir são utilizados nas Instruções de
Uso ou no próprio produto.
Símbolo Descrição
Indica informações importantes
NOTE!
para uso ideal do produto
Leia as instruções de uso
cuidadosamente antes de usar
Não use se estiver danificado
REF Número de catálogo
Este lado para cima
Regulamentação para dispositivos
médicos na Europa 2017/745
3. Transporte e armazenamento do filtro de
gás FlurAbsorb
Siga os procedimentos abaixo para maximizar o
desempenho do Filtro FlurAbsorb.
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FlurAbsorb/FlurAbsorb-S
3.1 Transporte
- Verifique se a caixa/embalagem de envio é
transportada com a etiqueta na parte superior.
- A embalagem não deve ser colocada de lado
ou com a parte superior para baixo.
- Abra a embalagem a partir da parte superior.
- Não use o filtro FlurAbsorb se o selo estiver
danificado ou rompido.
NOTA!
As setas na embalagem/caixa indicam a
posição correta da caixa/embalagem.
3.2 Armazenamento
- A caixa/embalagem de envio deve ser
armazenada com a etiqueta na parte superior.
- Armazene em um ambiente seco e livre de
poeira.
- Não armazene ao ar livre.
- Armazene entre -5 °C e +35 °C.
4. Operação do filtro de gás FlurAbsorb
Antes de usar o filtro, verifique se todos os
componentes necessários para uso estão
disponíveis. Eles incluem:
- O filtro de gás FlurAbsorb.
- O suporte padrão.
- Acessórios.
A SEDANA MEDICAL oferece um kit de acessórios
com REF 26072 que inclui:
- Tubo flexível de 22 mm para conectar o filtro de
gás anestésico à saída do ventilador.
- Tubo de conexão/tubo de silicone de O2 de
6 mm para conectar um monitor de gás de
fluxo lateral ao filtro de gás anestésico.
- Adaptador de 22 m/22 pés para ser usado no
tubo de O de 6 mm para descarte simultâneo
2
de gás do monitor de gás e do ventilador.
- Adaptador de 22 m/30 pés para montar o tubo
flexível em determinadas saídas de ventilação,
como Hamilton Galileo, Maquet Servo-i,
Siemens Servo.
4.1 Instalação do filtro de gás FlurAbsorb em
um ventilador.
1. Prenda o suporte do filtro de gás anestésico a
uma barra padrão no ventilador ou próximo ao
ventilador.
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2. Coloque o filtro de gás anestésico no suporte e
remova a tampa do selo protetor.
3. Coloque o tubo flexível de 22 mm na saída do
ventilador. Para alguns ventiladores, pode ser
necessário usar um adaptador de 22 m/30 pés.
4. Coloque o tubo flexível de 22 mm no filtro de gás
anestésico. Se um monitor de gás de fluxo lateral
estiver sendo usado, use um adaptador de
22 m/22 pés com uma saída secundária para
conectar o tubo de O de 6 mm na saída do
2
monitor de gás.
4.2 Aplicação com ACD AnaConDa/Sedaconda
5. Considerações durante o uso do filtro
- O filtro FlurAbsorb (REF 26096) deve ser trocado
quando a capacidade de armazenamento
atingir 400 g ou quando forem usadas
10 seringas (seringas AnaConDa/Sedaconda de
50 ml) de agente anestésico.
- O filtro FlurAbsorb-S (REF 26094) deve ser
trocado quando a capacidade de
armazenamento atingir 125 g ou quando forem
usadas três seringas (seringas AnaConDa/
Sedaconda de 50 ml) de agente anestésico.
NOTA!
Um espaço está disponível na parte superior
da tampa do FlurAbsorb (REF26096) para registrar
a data de início de uso e cada seringa esvaziada.
6. Descarte do filtro FlurAbsorb
- Coloque a tampa do selo protetor de volta no
filtro.
- Descarte o filtro usado de acordo com os
protocolos do hospital.
PT BR INSTRUÇÕES DE USO
7. Dados técnicos
Padrão FlurAbsorb-S
(26096) (26094)
Classe do Classe 1 Classe 1
produto
Temperatura Operação: Operação:
+5 a +40˚ °C +5 a +40˚ °C
Armazenamento: Armazenamento:
-5 a 35˚ °C -5 a 35˚ °C
Resistência <16 Pa <34 Pa
do fluxo
a 10 L/min
Altura 22 cm 13 cm
Diâmetro 12,3 cm 10,1 cm
Peso Aprox. 1.000 g Aprox. 400 g
Volume 2 l 750 ml
Capacidade de Aprox. 400 g Aprox. 125 g
armazenamento
Descrição do produto Número de REF
FlurAbsorb REF 26096
FlurAbsorb-S REF 26094
Kit de acessórios FlurAbsorb REF 26072
Suporte FlurAbsorb REF 26098
Suporte FlurAbsorb-S REF 26099
8. Avisos
- Cuidado ao usar umidificação ativa com
o FlurAbsorb.
- Não use o FlurAbsorb-S com
umidificação ativa.
- Substitua o filtro imediatamente em
caso de oclusão.
Endereço da Sedana Medical Ltd
Unit 2A, the Village Centre, Two Mile House, Naas,
Co. Kildare, Irlanda
Tel. +353 (45) 87 90 81
E-mail info@sedanamedical.com
Site
www.sedanamedical.com
3000 030-2107 Rev.3