Οδηγίες Χρήσης - SedanaMedical FlurAbsorb Mode D'emploi

EL - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1 Προβλεπόμενη χρήση
Το φίλτρο αερίου FlurAbsorb προορίζεται για την
απομάκρυνση πτητικού αναισθητικού παράγοντα σε
αίθουσες χειρουργείων, μονάδες εντατικής θεραπείας,
συμπεριλαμβανομένων κινητών και εξωνοσοκομειακών
χώρων θεραπείας, ανεξάρτητα από τον τύπο αναπνευστήρα
που χρησιμοποιείται. Το FlurAbsorb θα πρέπει να
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την τυπική βάση ή
διάταξη στήριξης που παρέχεται, ώστε να είναι δυνατός ο
κατάλληλος αερισμός της συσκευής.
2 Τι είναι το FlurAbsorb;
Το FlurAbsorb είναι ένα φυσίγγιο φίλτρου για την
απομάκρυνση αναισθητικών αερίων αλογονωμένων
υδρογονανθράκων, όπως το ισοφλουράνιο και το
σεβοφλουράνιο. Το φίλτρο αποτελείται από έναν
επισημασμένο περιέκτη με διάφορα παρεμβλήματα φίλτρων,
ειδικό ενεργό άνθρακα, ασφαλισμένο πώμα, αεραγωγούς για
ροή αέρα, καθώς και συνδετήρα που παρέχει δυνατότητα
σύνδεσης με τη θύρα εξόδου του αναπνευστήρα.
2.1 Σύμβολα
Τα ακόλουθα σύμβολα χρησιμοποιούνται στις Οδηγίες
χρήσης ή στο ίδιο το προϊόν.
Σύμβολο Περιγραφή
Υποδεικνύει πληροφορίες που είναι
NOTE! σημαντικές για τη βέλτιστη χρήση
του προϊόντος
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες
χρήσης πριν από τη χρήση
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν
έχει υποστεί ζημιά
REF Αριθμός καταλόγου
Αυτή η πλευρά προς τα πάνω
Ευρωπαϊκός Κανονισμός 2017/745
για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
3. Μεταφορά και φύλαξη του φίλτρου αερίου
FlurAbsorb
Ακολουθείτε τις παρακάτω διαδικασίες για
μεγιστοποίηση της απόδοσης του φίλτρου FlurAbsorb.
12
FlurAbsorb/FlurAbsorb-S
3.1 Μεταφορά
- Βεβαιωθείτε ότι το χαρτόκουτο/κουτί αποστολής
μεταφέρεται με την επισήμανση στην επάνω πλευρά.
- Το χαρτόκουτο δεν θα πρέπει να στηρίζεται στο
πλευρικό τμήμα του ή στην επάνω πλευρά του.
- Ανοίξτε το κουτί από την επάνω πλευρά.
- Μην χρησιμοποιήσετε το φίλτρο FlurAbsorb εάν το
μέσο σφράγισης έχει υποστεί ζημιά ή έχει
καταστραφεί.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ!
Τα βέλη στο χαρτόκουτο/κουτί
υποδεικνύουν τη σωστή θέση του χαρτόκουτου/κουτιού.
3.2 Φύλαξη
- Το χαρτόκουτο/κουτί αποστολής θα πρέπει να
φυλάσσεται με την επισήμανση στην επάνω πλευρά.
- Φυλάσσετε σε ξηρό περιβάλλον χωρίς σκόνη.
- Να μην φυλάσσεται σε εξωτερικό χώρο.
- Φυλάσσετε σε θερμοκρασία -5°C έως +35°C.
4. Χειρισμός του φίλτρου αερίου FlurAbsorb
Πριν από τη χρήση του φίλτρου, βεβαιωθείτε ότι είναι
διαθέσιμα όλα τα συστατικά μέρη που είναι αναγκαία για
τη χρήση. Σε αυτά περιλαμβάνονται:
- Το φίλτρο αερίου FlurAbsorb.
- Η τυπική διάταξη στήριξης.
- Παρελκόμενα.
Η SEDANA MEDICAL παρέχει κιτ παρελκόμενων με ΚΩΔ.
26072, το οποίο περιλαμβάνει:
- εύκαμπτο σωλήνα 22 mm για σύνδεση του φίλτρου
αναισθητικού αερίου με τη θύρα εξόδου του
αναπνευστήρα.
- σωλήνα σύνδεσης / σωλήνα σιλικόνης O 6 mm για
2
σύνδεση ενός μόνιτορ παρακολούθησης αερίων
πλευρικής ροής με το φίλτρο αναισθητικού αερίου.
- Προσαρμογέα 22m/22f για χρήση με τον σωλήνα O
6 mm, για ταυτόχρονη απαγωγή των αερίων από το
μόνιτορ αερίων και τον αναπνευστήρα.
- Προσαρμογέα 22m/30f για τοποθέτηση του εύκαμπτου
σωλήνα σε ορισμένες εξόδους αναπνευστήρα, όπως
π.χ. Hamilton Galileo, Maquet Servo-i, Siemens Servo.
4.1 Εγκατάσταση του φίλτρου αερίου FlurAbsorb σε
αναπνευστήρα.
1. Προσαρτήστε τη διάταξη στήριξης για το φίλτρο
www.sedanamedical.com
αναισθητικού αερίου σε μια τυπική ράβδο επάνω στον
αναπνευστήρα ή κοντά στον αναπνευστήρα.
2. Τοποθετήστε το φίλτρο αναισθητικού αερίου στη διάταξη
στήριξης και αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα σφράγισης.
3. Τοποθετήστε τον εύκαμπτο σωλήνα 22 mm στην έξοδο του
αναπνευστήρα. Για ορισμένους αναπνευστήρες, ενδέχεται
να απαιτείται χρήση προσαρμογέα 22m/30f.
4. Τοποθετήστε τον εύκαμπτο σωλήνα 22 mm επάνω στο
φίλτρο αναισθητικού αερίου. Σε περίπτωση που
χρησιμοποιείται μόνιτορ παρακολούθησης αερίων
πλευρικής ροής, χρησιμοποιήστε προσαρμογέα 22m/22f με
δευτερεύον σημείο απαγωγής για να συνδέσετε
συνδέσετε": τον σωλήνα O 6 mm για τα αέρια απαγωγής
2
από το μόνιτορ αερίων.
4.2 Εφαρμογή με τη Συσκευή Διατήρησης
Αναισθητικού (ACD) AnaConDa / Sedaconda
5. Στοιχεία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά
τη χρήση του φίλτρου
- Το φίλτρο FlurAbsorb (REF 26096) θα πρέπει να
αντικαθίσταται όταν η χωρητικότητα έχει φθάσει στα
400 g ή αφού έχουν χρησιμοποιηθεί 10 σύριγγες (σύριγγες
AnaConDa / Sedanaconda 50 ml) αναισθητικού
παράγοντα.
- Το φίλτρο FlurAbsorb-S (REF 26094) θα πρέπει να
αντικαθίσταται όταν η χωρητικότητα έχει φθάσει στα 125 g
ή αφού έχουν χρησιμοποιηθεί 3 σύριγγες (σύριγγες
2
AnaConDa / Sedanaconda 50 ml) αναισθητικού παράγοντα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ!
Στο επάνω μέρος του καπακιού του FlurAbsorb
(REF26096) υπάρχει χώρος για την καταγραφή τόσο της
ημερομηνίας έναρξης χρήσης όσο και κάθε σύριγγας που
αδειάζει.
6. Απόρριψη του φίλτρου FlurAbsorb
- Τοποθετήστε ξανά το προστατευτικό πώμα σφράγισης στο
φίλτρο.
EL - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
- Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο φίλτρο σύμφωνα με
τα νοσοκομειακά πρωτόκολλα.
7. Τεχνικά δεδομένα
Standard FlurAbsorb-S
(26096) (26094)
Κατηγορία Κατηγορία 1 Κατηγορία 1
προϊόντος
Θερμοκρασία Λειτουργία: +5 Λειτουργία: +5
έως +40˚C έως +40˚C
Φύλαξη: -5 Φύλαξη: -5
έως 35˚C έως 35˚C
Αντίσταση <16 Pa <34 Pa
στη ροή
σε 10L/min
22 cm 13 cm
Ύψος
Διάμετρος 12,3 cm 10,1 cm
Βάρος Περίπου 1000 g Περίπου 400 g
2 l 750 ml
Όγκος
Χωρητικότητα
Περίπου 400 g Περίπου 125 g
Περιγραφή προϊόντος ΚΩΔ.
FlurAbsorb REF 26096
FlurAbsorb-S REF 26094
Κιτ παρελκόμενων FlurAbsorb REF 26072
Διάταξη στήριξης FlurAbsorb REF 26098
Διάταξη στήριξης FlurAbsorb-S REF 26099
8. Προειδοποιήσεις
- Επιδεικνύετε προσοχή κατά τη χρήση
ενεργητικής εφύγρανσης με το FlurAbsorb.
- Μην χρησιμοποιείτε το FlurAbsorb-S με
ενεργητική εφύγρανση.
- Σε περίπτωση απόφραξης, αντικαταστήστε
αμέσως το φίλτρο.
Sedana Medical Ltd Address
Unit 2, the Village Centre, Two Mile House, Naas,
Co. Kildare, Ireland
Phone +353 (45) 87 90 81
Email info@sedanamedical.com
www.sedanamedical.com
Website
3000 030-2107 Αναθ.3