Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation page 8

Hvis der ud over den sorte kontrolstreg også vises:
• én blå streg i den nederste del af resultatområdet, er resultatet positivt for
influenza A.
• én blå streg i den midterste del af resultatområdet, er resultatet positivt for
influenza B.
• to blå streger i resultatområdet, er resultatet positivt for influenza A og B.
• ingen blå streger i resultatområdet, er resultatet negativt for influenza A og B.
Hvis den sorte kontrolstreg ikke vises, er testen ugyldig [12b].
Bemærk! Visningen af en svag til mørk blå teststreg ved siden af en sort
kontrolstreg angiver et positivt resultat.
Actim SARS-CoV-2 (mørkeblå strimle)
Aflæs resultatet efter 15 minutter. Et resultat betragtes som positivt, så snart
én blå eller én rød linje bliver synlige i resultatområdet. Hvis der kun vises
én sort linje inden for 15 minutter, betragtes resultatet som negativt [13a].
Forekomsten af en sort streg bekræfter, at testen er udført korrekt.
Hvis der ud over den sorte kontrollinje også vises:
• en blå linje i resultatområdet, er resultatet positivt for SARS-CoV-2.
• ingen blå linje i resultatområdet, er resultatet negativt for SARS-CoV-2.
Hvis den sorte kontrollinje ikke vises, er testen ugyldig [13b].
Bemærk! Visningen af en svag til mørk blå testlinje ved siden af en sort
kontrollinje angiver et positivt resultat.
Procedure for kvalitetskontrol
Ekstern positiv kontrol fås separat.
Testens begrænsninger
• Testen er kun beregnet til in vitro -diagnostisk brug.
• Hvis instruktionerne i testproceduren ikke følges, kan forkert håndtering af
prøven eller forkert aflæsning af testresultaterne påvirke testens ydeevne
og/ eller give ugyldige resultater.
• Et positivt testresultat udelukker ikke infektioner med andre patogener.
• En bekræftet diagnosticering bør kun foretages af en læge med adgang til
alle kliniske data.
8
DA
Bemærkninger
• Testen er beregnet til engangsbrug.
• Ét rør med ekstraktionsbuffer indeholder den tilstrækkelige mængde til én
Actim SARS-CoV-2- og én Actim Influenza A&B-strimmel.
• Kvantitativ analyse må ikke baseres på testresultaterne.
• Brug kun den podepind og den ekstraktionsbuffer, der er inkluderet i kittet.
• Et negativt testresultat kan opstå, hvis prøven er taget eller opbevaret
forkert.
• Testen påviser både levedygtige og ikke-levedygtige SARS-CoV-2- og
influenzavira.
• Strimlen eller podepinden må ikke anvendes, hvis deres
aluminiumsfolieposer eller posernes forsegling ikke er intakt.
• Vær omhyggelig, når strimlen anbringes i prøverøret. Den øverste del af
strimlen skal forblive tør.
• Hvis strimlen er blevet våd, må den ikke anvendes, fordi fugten ødelægger
den.
• Strimlen må ikke anvendes, hvis du kan se en blå eller sort farvning I
resultatområdet før test.
• Hvis er ikke vises en sort kontrollinje, er testen ugyldig og skal udføres på ny
med en anden strimmel.
• Hvis testresultatet ikke kan aflæses tydeligt, anbefales det, at testen udføres
på ny.
• Alle biologiske prøver og materialer skal behandles som potentielt farligt
materiale og bortskaffes i overensstemmelse med de lokale myndigheders
retningslinjer.
• Som med alle diagnostiske test skal resultatet fortolkes i lyset af andre
kliniske fund.
• Måledataene for Actim Influenza indsamles via Actim Influenza A&B-testen
version 32836ETAC og indeholder således data fra alle luftvejsprøver. Hvis du
ønsker at teste for influenza ved hjælp af andet end en næsesvælgprøve, skal
du bestille kittet 32836ETAC.