Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation page 12

Actim Influenza A&B (hellblau Teststreifen)
Nach 10 Minuten kann das Ergebnis abgelesen werden. Das Ergebnis kann als
positiv interpretiert werden, sobald ein oder 2 blaue und eine schwarze Linie
im Ergebnisbereich sichtbar werden. Sollte nur eine schwarze Linie nach 10
Minuten erscheinen, wird das Ergebnis als negativ interpretiert [12a].
Das Erscheinen der schwarzen Linie bestätigt, dass der Test richtig durch-
geführt wurde.
Wenn Sie zusätzlich zu der schwarzen Kontrolllinie:
• eine blaue Linie im unteren Ergebnisbereich sehen, ist das Ergebnis positi-
ve für Influenza A.
• eine blaue Linie im mittleren Ergebnisbereich sehen, ist das Ergebnis
positive für Influenza B.
• zwei blaue Linien im Ergebnisbereich sehen, ist das Ergebnis positiv für
Influenza A und B.
• keine blauen Linien im Ergebnisbereich sehen, ist das Ergebnis negativ für
Influenza A und B.
Wenn keine Kontrollinie erscheint ist der Test ungültig [12b].
Hinweis: Das Erscheinen einer schwachen blauen Testlinie im Zusammenhang
mit der schwarzen Kontrolllinie zeigt ein positives Ergebnis an.
Actim SARS-CoV-2 (dunkelblau Teststreifen)
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Ein Ergebnis kann als positiv inter-
pretiert werden, sobald eine blaue und eine schwarze Linie im Ergebnisbereich
sichtbar werden. Wenn innerhalb von 15 Minuten nur eine schwarze Linie er-
scheint, wird das Ergebnis als negativ interpretiert [13a]. Das Erscheinen einer
schwarzen Kontrolllinie bestätigt, dass der Test ordnungsgemäß durchgeführt
worden ist.
Wenn Sie zusätzlich zur schwarzen Kontrolllinie:
• eine blaue Linie im Ergebnisbereich sehen, ist das Ergebnis SARS-CoV-2-
positiv.
• keine blaue Linie im Ergebnisbereich sehen, ist das Ergebnis SARS-CoV-2-
negativ.
Wenn die schwarze Kontrolllinie nicht erscheint, ist der Test ungültig [13b].
Hinweis: Das Auftreten einer schwachen bis dunkelblauen Testlinie zusammen
mit einer schwarzen Kontrolllinie zeigt ein positives Ergebnis an.
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Verfahren zur Qualitätskontrolle
Externe Positivkontrollen sind separat erhältlich.
Einschränkungen des Tests
• Der Test ist für den diagnostischen In-vitro -Gebrauch bestimmt.
• Die Nichtbeachtung der Anweisungen zur Testdurchführung, die Verwendung
einer falschen Probe oder die falsche Interpretation der Testergebnisse kann
die Testdurchführung beeinträchtigen oder/und zu ungültigen Ergebnissen
führen.
• Ein positives Testergebnis schließt Koinfektionen mit anderen Erregern nicht
aus.
• Eine gesicherte Diagnose sollte nur von einem Arzt gestellt werden, der alle
klinischen Daten zur Verfügung hat.
Hinweise
• Test ist für den einmaligen Gebrauch.
• Ein Röhrchen mit Tupfextraktionspuffer enthält das ausreichende Volumen
für einen Actim SARS-CoV-2 und einen Actim Influenza A&B Teststreifen.
• Auf der Grundlage der Testergebnisse sollte keine quantitative Interpretation
vorgenommen werden.
• Verwenden Sie nur den mit dem Kit gelieferten Tupfer und den Tupfextrak-
tionspuffer.
• Ein negatives Testergebnis kann auftreten, wenn die Probe unsachgemäß
gesammelt oder gelagert wurde.
• Der Test weist sowohl lebensfähige als auch nicht lebensfähige SARS-CoV-2-
und Influenzaviren nach.
• Verwenden Sie den Teststreifen oder den Tupfer nicht, wenn deren Folien-
beutel oder die Dichtungen der Beutel nicht intakt sind.
• Beim Einsetzen des Teststreifens in das Probenröhrchen muss vorsichtig
vorgegangen werden. Der obere Teil des Teststreifens muss trocken bleiben.
• Keine feucht gewordenen Teststreifen verwenden, da Feuchtigkeit den Test-
streifen beeinträchtigt.
• Verwenden Sie keinen Teststreifen, wenn Sie vor dem Test eine blaue oder
schwarze Färbung im Ergebnisbereich feststellen.