Tiltenkt Bruk - Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation

Bruksanvisning
[1] [13]
Tallene - refererer til illustrasjonene på 2. omslagsside.
Teststrimmelens konstruksjon
Actim SARS-CoV-2
[1] [2]
Dyppeområde Avlesningsfelt
Actim Influenza A&B
[5] Dyppeområde [6] Avlesningsfelt

Tiltenkt bruk

Actim SARS-CoV-2
Actim SARS-CoV-2 er et visuelt tolket, in vitro diagnostisk
immunokromatografisk hurtigtest til kvalitativ deteksjon av SARS-CoV-2
virusantigener i nese- eller nasofaryngeale vattpinneprøver. Testen er beregnet
på profesjonell bruk til å bidra til diagnosen av akutt COVID-19 infeksjon.
Actim Influenza A&B
Actim Influenza A&B-testen er en visuelt tolket, kvalitativ
immunokromatografisk hurtigtest for påvisning av influensa type A og type
B-virusantigener i respiratoriske prøver. Testen er beregnet for profesjonell
bruk for å diagnostisere akutte influensainfeksjoner
Sett-komponenter
Komponentene i Actim SARS-CoV-2+ Actim Influenza A&B settet 36031ETAC er:
• 10 individuelt pakkede peilepinner av Actim SARS-CoV-2 (35523ETAC) og
Actim Influenza A&B (32801ETAC) i forseglede aluminiumsfolieposer med
tørkemiddel.
• 10 Swab Extraction Buffer rør (35524ETAC) nødvendige for prøveutvinning.
Hvert rør inneholder 0,3 ml buffervæske, som inneholder rensemiddel,
bovine serum albumin (BSA) og konserveringsmidler.
• 10 vattpinner til innsamling av vattpinneprøver.
• Bruksanvisning
Nødvendige materialer som ikke følger med produktet: Klokke/Timer,
medisinske verneklær.
28
NO
[3] [4]
Testlinje Kontrollinje
[7] Testlinjer [8] Kontrollinje
Lagring
Lagre testsettet under +2...+30 °C. Hver komponent er lagret uåpnet og kan
brukes til utløpsdatoen som er merket på komponenten. Bruk peilepinner kort
tid etter fjerning fra aluminiumsfolieposen.
Prøveinnsamling og håndtering
Samle en nese- [9a] eller nasofaryngeal
på ett punkt og roter sakte fem (5) ganger mot neseveggen, før du fjerner
den forsiktig fra nesen. Behandlingen bør vare ca. 10-15 sekunder. Prøvene
bør testes så fort som mulig etter innsamling, og ikke mer enn 1 time etter
prøveinnsamling og utvinning.
Åpne Swab Extraction Buffer røret og legg det i en vertikal posisjon. Prøven
skal utvinnes fra vattpinnen med en gang, ved å spinne vattpinnen fort I
ekstraksjonsløsningen for 10-15 sekunder [10]. Trykk vattpinnen mot veggen
til Swab Extraction Buffer tuben for å fjerne overflødig væske fra vatten. Kast
vattpinnen etter ekstraksjon.
Merk! Ikke la vattpinnen stå i tuben.
Testprosedyre
1. La aluminiumsfolieposene varmes til romtemperatur hvis de lagres nedkjølt.
Åpne folieposene som inneholder peilepinnene ved å rive dem. Ikke berør
det gule dyppeområdet på nedre delen av peilepinnene. Identifiserende
merker kan skrives på den øvre lyseblå og mørkeblå delen av peilepinnene.
Peilepinnene må brukes kort tid etter fjerning fra folieposen.
2. Plasser de gule dip-områdene (den nedre enden av peilepinnene) med
baksiden vendt mot hverandre i reagensglasset med ekstrahert prøve, og la
dem stå der til de [11].
Interpretasjon av resultatet
Testlinjene skal leses på to forskjellige tidspunkter: etter 10 minutter (Actim
Influenza A&B) og etter 15 minutter (Actim SARS-CoV-2).
Actim Influenza A&B (lyseblå peilepinne)
Les resultatet etter 10 minutter. Et resultat kan tolkes som positivt så snart en
eller to blå og en svart linje blir synlige i resultatområdet. Hvis bare én svart
linje vises innen 10 minutter, tolkes resultatet som negativt [12a]. Når en svart
kontrollinje viser seg, bekrefter det at testen er riktig utført.
[9b] vattpinneprøve. Hold vattpinnnen