Composition Du Coffret; Interprétation Des Résultat - Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation

Notice d'utilisation
[1] [13]
Les numéros - se réfèrent aux images d'illustration de la couverture
interne.
Structure de la bandelette
Actim SARS-CoV-2
[1] Zone d'immersion [2] Zone de résultats
Actim Influenza A&B
[5] [6]
Zone d'immersion Zone de résultats
But du Test
Actim SARS-CoV-2
L'Actim SARS-CoV-2 est un test rapide immunochromatographique, in vitro et à
interprétation visuelle pour la détection qualitative de l'antigène du virus SARS-
CoV-2 dans des échantillons d'écouvillons nasal ou nasopharyngés. Le test est
destiné à être utilisé par des professionnels de santé comme aide au diagnostic
d'une infection aiguë au COVID-19.
Actim Influenza A&B
Le test Actim Influenza A&B est un test immunochromatographique rapide
qualitatif à interprétation visuelle permettant la détection des antigènes des
virus de la grippe de type A et de type B dans les échantillons respiratoires. Ce
test est destiné à l'utilisation par des professionnels pour aider au diagnostic
d'une infection grippale.

Composition du coffret

Le kit Actim SARS-CoV-2 + Actim Influenza A&B 36031ETAC comprend :
• 10 bandelettes réactives d'Actim SARS-CoV-2 (35523ETAC) et d'Actim
Influenza A&B (32801ETAC) emballées individuellement dans des sachets en
aluminium scellés contenant un dessiccant.
• 10 tubes de tampon d'extraction d'écouvillons (35524ETAC) nécessaires
à l'extraction des échantillons. Chaque tube contient 0,3 ml de solution
tamponnée qui renferme des détergents, de l'albumine bovine sérique (BSA)
et des conservateurs.
• 10 écouvillons pour le prélèvement d'échantillons par écouvillonnage.
• Notice d'utilisation.
[3] Ligne-test [4] Ligne-Contrôle
[7] [8]
Lignes-Test Ligne-Contrôle
Matériel requis mais non fourni : horloge/minuteur, équipement de protection
individuelle.
Conservation
Conserver le coffret à +2...+30 °C. Avant ouverture, chaque composant peut être
conservé jusqu'à la date de péremption inscrite sur le composant. Utiliser les
bandelettes immédiatement après les avoir sorties de leur emballage.
Recueil et manipulation de l'échantillon
Prélever un échantillon par écouvillonnage nasal
Maintenir l'écouvillon en place et le faire tourner lentement cinq (5) fois contre
la paroi nasale, puis le retirer délicatement du nez. Cela devrait prendre environ
10 à 15 secondes.
Les échantillons doivent être testés le plus rapidement possible après leur
prélèvement, mais dans tous les cas, pas plus d'une (1) heure après leur
prélèvement et leur extraction.
Ouvrir le tube de tampon d'extraction d'écouvillon et le mettre en position
verticale. Plonger l'écouvillon dans la solution d'extraction immédiatement
après le prélèvement et agiter vigoureusement pendant 10-15 secondes pour
extraire le matériel prélevé [10]. Presser l'écouvillon contre les parois du
tube de tampon d'extraction d'écouvillon pour retirer tout liquide restant sur
l'écouvillon. Jeter l'écouvillon après l'extraction.
Procédure du test
1. En cas de conservation au réfrigérateur, laisser les sachets en aluminium
revenir à température ambiante. Ouvrir en les déchirant les sachets en
aluminium contenant les bandelettes. Ne pas toucher la zone d'immersion
jaune à l'extrémité inférieure des bandelettes. Des repères d'identification
peuvent être inscrits sur l'extrémité supérieure bleu clair et bleu foncé des
bandelettes. Utiliser la bandelette rapidement après l'avoir retirée du sachet
en aluminium.
2. Placer les zones d'immersion jaunes (l'extrémité inférieure des bandelettes)
dos à dos dans le tube à essai avec l'extrait d'échantillon et attendez qu'un
résultat apparaisse [11].
Interprétation des résultat
Les lignes de test se lisent à deux moments : au bout de 10 minutes (Actim
Influenza A&B) et au bout de 15 minutes (Actim SARS-CoV-2).
[9a] ou nasopharyngé [9b].
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