Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation page 16

Actim Influenza A&B (tira reactiva azul claro)
Vea el resultado a los 10 minutos. El resultado puede interpretarse como
positivo tan pronto como una o dos líneas azules y una línea negra sean visibles
en la zona de resultado. Si únicamente aparece una línea negra a los 10 minutos,
el resultado puede interpretarse como negativo [12a]. La aparición de una línea
de control negra confirma que la prueba se ha realizado correctamente.
Si, además de la línea de control negra, usted ve:
• una línea azul en la parte inferior de la zona de resultado, el resultado es
positivo en gripe A.
• una línea azul en la parte media de la zona de resultado, el resultado es
positivo en gripe B.
• dos líneas azules en la zona de resultado, el resultado es positivo en gripe A
y B.
• ninguna línea azul en la zona de resultado, el resultado es negativo en gripe
A y B.
Si la línea de control no aparece, el test es inválida [12b].
Nota: La aparición de cualquier línea de prueba azul de pálida a oscura junto con
una línea de control negra indica un resultado positivo.
Actim SARS-CoV-2 (tira reactiva azul oscuro)
Lea el resultado a los 15 minutos. El resultado puede interpretarse como
positivo en cuanto aparecen una línea azul y una negra en el área de resultado.
Si en los 15 minutos solo parece una línea negra, el resultado se interpreta
como negativo [13a]. La aparición de una línea de control negra confirma que la
prueba se ha realizado correctamente.
Si además de la línea de control negra ve:
• Una línea azul en el área de resultado, el resultado es positivo para
SARSCoV-2.
• Ninguna línea azul en el área de resultado, el resultado es negativo para
SARS-CoV-2.
Si no aparece la línea de control negra, el resultado es inválido [13b].
Nota: La aparición de una línea de prueba azul entre pálida y oscura junto con
una línea de control negra indica un resultado positive.
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ES
Control de calidad externo
Los controles positivos externos están disponibles por separado.
Limitaciones de la prueba
• La prueba está recomendada únicamente para uso diagnóstico in vitro .
• Si no sigue las instrucciones del procedimiento de la prueba, utiliza una
muestra equivocada o interpreta mal los resultados de la prueba, se puede
ver afectado el rendimiento de la prueba o pueden generarse resultados
inválidos.
• Los resultados positivos de la prueba no descartan infecciones concurrentes
con otros patógenos.
• Solo un médico puede emitir un diagnóstico confirmado con todos los datos
clínicos disponibles.
Notas
• La prueba es de un solo uso.
• Un tubo de tampón de extracción para hisopo contiene suficiente volumen
para una tira reactiva de Actim SARS-CoV-2 y una tira reactiva de Actim
Influenza A&B.
• No deben hacerse interpretaciones cuantitativas basadas en los resultados
de la prueba.
• Utilice exclusivamente el hisopo y el tampón de extracción para hisopo
incluidos en el kit.
• Si la muestra se obtuvo o conservó de forma incorrecta, puede obtenerse un
resultado negativo en la prueba.
• La prueba detecta los virus de SARS-CoV-2 y de la gripe viables y no viables.
• No utilice la tira reactiva ni el hisopo si las bolsas de aluminio o los precintos
de las bolsas no están intactos.
• Debe tenerse cuidado al colocar la tira reactiva en el tubo de muestras. La
parte superior de la tira reactiva debe permanecer seca.
• No utilice la tira reactiva si se ha mojado antes del uso, ya que la humedad
causa daños en las tiras.
• No utilice la tira reactiva si antes de la prueba detecta coloración azul o negra
en el área de resultado.