Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation page 37

Ifall det förutom den svarta kontrollinjen kan ses:
• en blå linje i den nedre delen av avläsningsfältet är testresultatet influensa A
positivt.
• en blå linje i mitten av avläsningsfältet är testresultatet influensa B positivt.
• två blåa linjer i avläsningsfältet är testresultatet influensa A och B positivt.
• inga blåa linjer i avläsningsfältet är testresultatet influensa A och B negativt.
Om kontrollinjen inte uppkommer, är testet ogiltigt [12b].
Observera! Uppkomsten av en blekblå till mörkblå testlinje tillsammans med
en svart kontrollinje indikerar ett positivt resultat.
Actim SARS-CoV-2 (mörkblå teststick)
Läs av resultatet efter 15 minuter. Ett resultat kan tolkas så positivt när en blå
och en svart linje kan ses i resultatområdet. Om endast en svart linje visas inom
15 minuter, tolkas resultatet som negativt [13a]. En svart kontrollinje visar att
testet har utförts korrekt.
Om du utöver den svarta kontrollinjen ser:
• blå linje iresultatområdet, är resultatet SARS-CoV-2-positivt.
• ingen blå linje i resultatområdet, är resultatet SARS-CoV-2-negativt.
Om den svarta kontrollinjen inte visas, är testet ogiltigt [13b].
Observera! Utseendet på en blek till mörkblå testlinje tillsammans med
ensvart kontrollinje indikerar ett positivt resultat.
Kvalitetskontrollmetod
Externa positiva kontroller finns separat.
Begränsningar hos testet
• Test är endast avsett för in vitro -diagnostik.
• Underlåtenhet att följa anvisningarna för testproceduren genom att använda
fel prov eller tolka testresultaten felaktigt kan påverka testresultatet och/
eller ge ogiltiga resultat.
• Positiva testresultat utesluter inte saminfektioner med andra patogener.
• En bekräftad diagnos ska endast ställas av en läkare med alla tillgängliga
kliniska data.
Obs!
• Testet är avsett för engångsbruk.
• Ett buffertrör för bomullsextraktion innehåller den volym som räcker för en
Actim SARS-CoV-2 och en Actim Influenza A&B teststicka.
• Ingen kvantitativ tolkning bör göras på grundval av testresultaten.
• Använd endast den bomullspinne och buffert för extraktion som medföljer
satsen.
• Ett negativt testresultat kan inträffa om provet samlats in och förvarats på fel
sätt.
• Testet detekterar både livsdugligt och icke-livsdugligt SARS-CoV-2- och
influensavirus.
• Använd inte provstickan eller bomullspinnen om deras foliepåsar eller
förseglingarna på påsarna inte är intakta.
• Var försiktig när du placerar mätstickan i provröret. Den övre delen av
provstickan måste förbli torr.
• Använd inte en mätsticka som har blivit blöt före användning eftersom fukt
förstör mätstickan.
• Använd inte mätstickan om du märker att resultatområdet har blå eller svart
färg innan du testar.
• Om en kontrollinje inte visas är testet ogiltigt och bör upprepas med en annan
mätsticka.
• Om testresultatet inte kan tolkas tydligt bör du utföra ett nytt test.
• Alla biologiska prover och material måste behandlas som potentiellt farliga
och kasseras i enlighet med riktlinjer från lokala myndigheter.
• Liksom vid alla diagnostiska tester måste resultaten tolkas mot bakgrund av
andra kliniska resultat.
• Prestandadata för Actim Influenza erhålls med Actim Influenza A&B-
testversion 32836ETAC och innehåller därför data från alla respiratoriska
prover. Om du vill testa influensa från andra prover än nasofaryngeala
prover, t.ex. nasala svabbprover, näsaspiration och nasala tvättprover,
beställer du sats 32836ETAC.
37
SV