Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation page 11

Gebrauchsanweisung
[1] [13]
Die Nummern bis beziehen sich auf die Abbildungen auf der inneren
Umschlagseite.
Aufbau des Teststreifens
Actim SARS-CoV-2
[1] [2] [3]
Eintauchbereich Testfeld
Actim Influenza A&B
[5] [6] [7]
Eintauchbereich Testfeld
de
Verwendungszweck
Actim SARS-CoV-2
Der Actim SARS-CoV-2 ist ein visuell interpretierter, immunchromatographi-
scher In-vitro -Diagnostik-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-
CoV-2-Virus-Antigenen in nasale oder nasopharyngealen Abstrichproben. Der
Test ist für den professionellen Einsatz zur Unterstützung der Diagnose einer
akuten COVID-19-Infektion bestimmt.
Actim Influenza A&B
Der Actim Influenza A&B Test ist ein visuell auswertbarer, qualitativer immuno-
chromatographischer Schnelltest zur Erkennung von Antigenen des Influenza-
virus Typ A und Typ B in respiratorischen Proben. Der Test ist für den professio-
nellen Gebrauch zur Diagnose von akuten Influenzainfektionen vorgesehen.
Kit-Komponenten
Die Bestandteile des Actim SARS-CoV-2+ Actim Influenza A&B Kits 36031ETAC
sind:
• 10 einzeln verpackte Teststreifen von Actim SARS-CoV-2 (35523ETAC) und
Actim Influenza A&B (32801ETAC) in versiegelten Aluminiumfolienbeuteln
mit Trockenmittel.
• 10 Tupfer-Extraktionspufferröhrchen (35524ETAC), die für die Probenextrak-
tion benötigt werden. Jedes Röhrchen enthält 0,3 ml Puffer, der Detergen-
zien, Rinderserumalbumin (BSA) und Konservierungsmittel enthält.
• 10 Tupfer für die Tupferprobenentnahme.
• Gebrauchsanweisung.
[4]
Positive Ergebnis-Bande Kontroll-Bande
[8]
Positive Ergebnis-Banden Kontroll-Ban-
Materialien sind erforderlich, werden aber nicht gestellt: Uhr/Timer, persön-
liche Schutzausrüstung.
Lagerung und Stabilität
Die Testpackung wird bei +2 bis +30 °C gelagert. Die Testkomponenten sind
ungeöffnet bis zum auf der jeweiligen Komponente angegebenen Verfallsdatum
verwendbar. Die Teststreifen kurz nach Entnahme aus der Folie verwenden.
Entnahme und Handhabung von Proben
Sammeln Sie eine nasale Tupferprobe
probe [9b]. Halten Sie den Tupfer in Position und drehen Sie ihn langsam fünf (5)
Mal gegen die Nasenwand und entfernen Sie ihn vorsichtig aus der Nase. Dies
sollte etwa 10–15 Sekunden dauern.
Die Proben sollten so schnell wie möglich nach der Entnahme getestet werden,
in jedem Fall aber nicht mehr als 1 Stunde nach der Probenentnahme und
Extraktion.
Öffnen Sie das Röhrchen mit dem Tupfextraktionspuffer und stellen Sie es senk-
recht auf. Die Probe wird sofort aus dem Tupfer extrahiert, indem der Tupfer
für 10–15 Sekunden kräftig in der Extraktionslösung geschwenkt wird [10].
Drücken Sie den Tupfer gegen die Wand des Tupfextraktionspufferröhrchens,
um restliche Flüssigkeit vom Tupfer zu entfernen. Verwerfen Sie den Tupfer
nach der Entnahme.
Hinweis: Lassen Sie den Tupfer nicht auf dem Schlauch liegen.
Testverfahren
1. Lassen Sie die Alufolienbeutel Raumtemperatur annehmen, wenn sie gekühlt
gelagert werden. Die Folienbeutel mit den Teststreifen durch Aufreißen
öffnen. Berühren Sie nicht den gelben Tauchbereich am unteren Teil der
Teststreifen. Auf dem oberen hell- und dunkelblauen Teil des Teststreifens
können Kennzeichnungen angebracht werden. Die Teststreifen müssen kurz
nach ihrer Entnahme aus dem Folienbeutel verwendet werden.
2. Legen Sie die gelben Testbereiche (das untere Ende der Teststreifens) mit
der Rückseite zueinander in das Reagenzglas mit der extrahierten Probe und
lassen Sie sie dort bis zur Ablesung [11].
Interpretation des Ergebnisses
Die Testlinien werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gelesen: nach 10
Minuten (Influenza A&B) und nach 15 Minuten (SARS-CoV-2).
[9a] order nasopharyngeale Abstrich-
11
DE