Remarques - Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation

Actim Influenza A&B (bandelette bleu clair)
Lire le résultat dans les 10 minutes qui suivent. Le résultat peut être interprété
comme positif dès l'apparition d'une ou deux lignes bleues et d'une ligne noire
dans la zone de résultats. Si seule une ligne noire (ligne-contrôle) apparaît
au bout des 10 minutes, le résultat doit être considéré comme négatif [12a].
L'apparition d'une ligne-contrôle noire valide le test.
Si, en plus de la ligne-contrôle noire, il y a:
• une ligne bleue dans la partie inférieure de la zone de résultats, le test est
positif pour la grippe de type A.
• une ligne bleue dans la partie médiane de la zone de résultats, le test est
positif pour la grippe de type B.
• deux lignes bleues dans la zone de résultats, le test est positif pour les
grippes de type A et B.
• aucune ligne bleue dans la zone de résultats, le test est négatif pour les
grippes de type A et B.
Si la ligne-contrôle n'apparaît pas, le test n'est pas validé [12b].
Remarque ! L'apparition d'une ligne de test bleue (claire à sombre) avec une
ligne de contrôle noire indique un résultat positif.
Actim SARS-CoV-2 (bandelette bleu foncé)
Lire le résultat au bout de 15 minutes. Un résultat peut être interprété comme
positif dès lors qu'une ligne bleue et une ligne noire sont visibles dans la zone
de résultats. Si une seule ligne noire apparaît au bout de 15 minutes, le résultat
est interprété comme négatif [13a]. L'apparition d'une ligne de contrôle noire
confirme que le test a été effectué correctement.
Si vous pouvez voir, en plus de la ligne de contrôle noire :
• une ligne bleue dans la zone de résultat, le résultat est positif au
SARS-CoV-2.
• aucune ligne bleue dans la zone de résultat, le résultat est négatif au
SARS-CoV-2.
Si la ligne de contrôle noire n'apparaît pas, le test n'est pas valide [13b].
Remarque ! L'apparition d'une ligne de test bleue pâle à foncée en association
avec une ligne de contrôle noire indique un résultat positif.
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Contrôle de qualité externe
Les contrôles positifs externes sont vendus séparément.
Limites du test
• Pour usage in vitro uniquement.
• Le non-respect des instructions de la procédure de test, l'utilisation d'un
mauvais échantillon ou une mauvaise interprétation des résultats du test
peut affecter les performances du test ou/et produire des résultats invalides.
• Un résultat positif n'exclut pas des co-infections avec d'autres agents
pathogènes.
• Un diagnostic ne doit être confirmé que par médecin ayant toutes les données
cliniques disponibles.

Remarques

• Le test est à usage unique.
• Un tube de tampon d'extraction d'écouvillon contient un volume suffisant
pour une bandelette d'Actim SARS-CoV-2 et une bandelette d'Actim Influenza
A&B.
• Aucune détermination quantitative ne doit être basée sur les résultats du test.
• Un recueil d'échantillon ou un stockage incorrect peut induire des résultats
faussement négatifs.
• Le test détecte à la fois les virus viables et non viables SARS-CoV-2 et
influenza.
• Ne pas utiliser la bandelette si le sachet est endommagé ou si le coffret n'est
pas intact.
• L'introduction de la bandelette dans le tube d'extrait d'échantillon doit se
faire avec précaution. La partie supérieure doit rester sèche.
• Ne pas utiliser la bandelette si elle a été préalablement exposée à l'humidité
parce que celle-ci endommage l'intégrité de la bandelette.
• Ne pas utiliser la bandelette si vous remarquez une coloration bleue ou noire
au niveau de la zone de résultats avant le test.
• Si la ligne-contrôle n'apparaît pas, le résultat est ininterprétable et le test
doit être répété avec une nouvelle bandelette.
• Si le résultat du test ne peut être interprété clairement, il est recommandé
d'effectuer un nouveau test.