Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation page 29

Hvis du i tillegg til den svarte kontrollinjen ser:
• en blå linje i lower part i resultatområdet, betyr det at resultatet er influensa
A positiv.
• en blå linje i midtpunktet til resultatområdet, betyr det at resultatet er
influensa B positiv.
• to blå linjer i resultatområdet betyr at resultatet er influensa A og B positiv.
• ingen blå linjer i resultatområdet betyr at resultatet er influensa A og B
negativ.
Hvis kontrollinjen ikke viser seg, betyr det at testen er ugyldig [12b].
Merk! Utseendet til en hvilken som helst svak-til-mørk blå testlinje sammen
med en svart kontrollinje indikerer et positivt resultat.
Actim SARS-CoV-2 (mørkeblå peilepinne)
Les resultatene innen 15 minutter. Et resultat kan tolkes som positivt så fort en
blå og en svart linje blir synlig på resultatpunktet. Hvis det bare vises en svart
linje innen 15 minutter, kan resultatet tolkes som negativt [13a]. Visningen av en
svart kontrollinje betyr at testen er korrekt utført.
Hvis du i tillegg til den svarte kontrollinjen ser:
• en blå linje på resultatpunktet, er resultatet SARS-CoV-2 positiv.
• ingen blå linje på resultatpunktet, betyr at resultatet er SARS-CoV-2
negativt.
Hvisden svarte kontrollinjen ikke dukker opp , er testen ugyldig [13b].
Merk! Visningen av en utydelig mørkeblå testlinje ved siden av den svarte
kontrollinjen indikerer et positivt resultat.
Prosedyre for kvalitetskontroll
Eksterne positive kontroller er tilgjengelige separat.
Testens begrensninger
• Denne testen er bare beregnet på in vitro diagnostisk bruk.
• Hvis man ikke følger instruksene for testprosedyren, bruker gal prøve eller
leser testresultatene feil, kan det påvirke testens ytelse og/eller produsere
ugyldige resultater.
• Positive testresultater utelukker ikke koinfeksjoner med andre patogener.
• Bare en lege kan gi gyldig diagnose når alle kliniske data er tilgjengelige.
Merknader
• Testen er beregnet på enkeltbruk.
• Ett ekstraksjonsbufferrør til peilepinnen inneholder volumet som er
tilstrekkelig for en Actim SARS-CoV-2 og en Actim Influenza A &B-peilepinne.
• Det bør ikke trekkes kvantitative slutninger basert på testresultatene.
• Bruk bare vattpinnen og vattpinneuttrekkingsbufferen som følger med settet.
• Det kan gi et negativt testresultat hvis prøven ble samlet inn eller lagret på en
ukorrekt måte.
• Testen oppdager både levedyktige og ikke-levedyktige SARS-CoV-2- og
influensavirus.
• Ikke bruk peilepinnen eller vattpinnen hvis folieposene eller pakningene på
posene ikke er intakte.
• Forsiktighet må utøves når man plasserer peilepinnen i prøverøret. Den øvre
delen av peilepinnen må holdes tørr.
• Ikke bruk en peilepinne som ble våt før bruk, fordi fuktighet skader
peilepinnen.
• Ikke bruk en peilepinne som viser blå eller svart misfarging på
resultatpunktet før testing.
• Hvis kontrollinjen ikke vises, er testen ugyldig og må gjentas med en annen
peilepinne.
• Hvis testresultatet ikke kan tolkes tydelig, anbefales det å utføre en ny test.
• Alle biologiske prøver og materialer må behandles som potensielt farlige, og
kastes i samsvar med lokale regelverk.
• Som alle diagnostiske tester må resultatene tolkes i lys av andre kliniske
funn.
• Ytelsesdataene til Actim Influenza er innhentet med Actim Influenza A&B-
testversjon 32836ETAC og inneholder dermed data fra alle respiratoriske
prøver. Hvis du ønsker å teste influensa fra en annen prøve enn
nasopharyngeal, f.eks nesepinne-prøve, nese-aspirat og nesevask-prøve,
vennligst bestill settet 32836ETAC.
29
NO