Actim SARS-COV-2 Notice D'utilisation page 33

Actim Influenza A&B (jasnoniebieski test paskowy)
Odczytaj wynik po 10 minutach. Wynik może być interpretowany jako dodatni,
gdy pojawią się jeden lub dwie niebieskie linie i jedna czarna linia w części
wynikowej paska. Jeśli w ciągu 10 minut pojawi się tylko czarna linia w części
wynikowej paska, wynik testu jest ujemny [12a]. Pojawienie się czarnej linii
kontrolnej potwierdza prawidłowe wykonanie testu.
Jeśli poza czarną linią kontrolną widoczna jest:
• jedna niebieska linia w dolnej części strefy wynikowej paska: test jest
dodatni dla grypy typ A.
• jedna niebieska linia w środkowej części strefy wynikowej paska: test jest
dodatni dla grypy typ B.
• dwie niebieskie linie w strefie wynikowej testu: test jest dodatni dla grypy
typ A i B.
• brak niebieskich linii w strefie wynikowej testu: test jest ujemny dla grypy
typ A i B.
Jeśli nie pojawia się linia kontrolna test jest błędny [12b].
Uwaga! Pojawienie się niebieskiej linii testowej (o dowolnym nasileniu) wraz z
czarną linią kontrolną świadczy o dodatnim wyniku testu.
Actim SARS-CoV-2 (ciemnoniebieski test paskowy)
Odczytać wynik po 15 minutach. Wynik należy interpretować jako dodatni, jeżeli
w polu wyniku będą widoczne jedna linia niebieska i jedna linia czarna. Jeżeli
w ciągu 15 minut pojawi się tylko jedna linia czarna, wynik jest interpretowany
jako ujemny [13a]. Pojawienie się czarnej linii kontroli potwierdza, że test został
przeprowadzony prawidłowo.
Jeżeli oprócz czarnej linii kontroli:
• w polu wyniku jest widoczna niebieska linia, wynik jest dodatni dla wirusa
SARS-CoV-2.
• w polu wyniku nie jest widoczna niebieska linia, wynik jest ujemny dla wirusa
SARS-CoV-2.
Jeżeli nie pojawi się czarna linia kontroli, test jest nieprawidłowy [13b].
Uwaga! Pojawienie się jakiejkolwiek linii testu o barwie od blado- do
ciemnoniebieskiej wraz z czarną linią kontroli wskazuje na wynik dodatni.
Procedura kontroli jakości
Zewnętrzne kontrole dodatnie są dostępne oddzielnie.
Ograniczenia testu
• Test jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w diagnostyce in vitro .
• Nieprzestrzeganie instrukcji dotyczących procedury badania, użycie
niewłaściwej próbki lub niewłaściwa interpretacja wyników testu może
wpłynąć na wydajność testu i/lub dać nieprawidłowe wyniki.
• Wyniki dodatnie nie wykluczają zakażeń współistniejących innymi
patogenami.
• Potwierdzoną diagnozę powinien postawić tylko lekarz posiadający wszystkie
dostępne dane kliniczne.
Uwagi
• Test jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
• Jedna probówka z buforem do ekstrakcji wymazówki zawiera objętość buforu
wystarczającą na jeden test paskowy Actim SARS-CoV-2 i jeden test paskowy
Influenza A&B.
• Na podstawie wyników testu nie należy wykonywać interpretacji ilościowych.
• Stosować wyłącznie wymazówkę i bufor do ekstrakcji wymazówki
dostarczone w zestawie.
• W przypadku nieprawidłowego pobrania lub przechowywania próbki można
uzyskać wynik ujemny.
• Test wykrywa zarówno żywotne, jak i niezdolne do przeżycia wirusy SARS-
CoV-2 i grypy.
• Testów paskowych lub wymazówek nie należy używać w przypadku
naruszenia torebek foliowych lub zamknięć torebek.
• Podczas umieszczania testu paskowego w probówce należy zachować
ostrożność. Górna część testu paskowego musi pozostać sucha.
• Nie używać testu paskowego, który był wilgotny przed użyciem, ponieważ
wilgoć powoduje uszkodzenie testu paskowego.
• Nie należy używać testu paskowego, jeżeli przed badaniem widoczne jest
niebieskie lub czarne zabarwienie w polu wyniku.
• Jeżeli nie pojawia się linia kontroli, test jest nieważny i powinien zostać
powtórzony przy użyciu innego testu paskowego.
33
PL