Ετερόπλευρη) Τοποθέτηση Μοσχεύματος Λαγονίου Σκέλους Ή Λαγόνιας Συσκευής; Υπόλοιπη Διαδικασία Απελευθέρωσης Του Μοσχεύματος Zenith Universal Distal Body; Σύστοιχη) Τοποθέτηση Μοσχεύματος Λαγονίου Σκέλους Ή Λαγόνιας Συσκευής; Τελική Αγγειογραφία - COOK Medical Zenith Universal Distal Body Mode D'emploi

12. Αφαιρέστε την ασφάλεια από τον μαύρο μηχανισμό απελευθέρωσης
του σύρματος ενεργοποίησης. Υπό ακτινοσκόπηση, αποσύρετε τον
μηχανισμό απελευθέρωσης από τη λαβή για να αφαιρέσετε το σύρμα
ενεργοποίησης και απελευθερώστε την εγγύς προσάρτηση του
μοσχεύματος. Αφαιρέστε διαμέσου της σχισμής του πάνω από την
εσωτερική κάνουλα. Ανατρέξτε στην εικόνα 8.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η περιφερική ενδοπρόσθεση είναι ακόμα ασφαλισμένη από το
περιφερικό σύρμα ενεργοποίησης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν αισθανθείτε αντίσταση ή παρατηρήσετε κάμψη του
συστήματος, το σύρμα ενεργοποίησης βρίσκεται υπό τάση. Η υπερβολική
ισχύς μπορεί να προκαλέσει αλλαγή της θέσης του μοσχεύματος. Εάν
παρατηρήσετε υπερβολική αντίσταση ή μετακίνηση του συστήματος
τοποθέτησης, διακόψτε και αξιολογήστε την κατάσταση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορείτε να λάβετε τεχνική βοήθεια από έναν ειδικό
προϊόντων της Cook επικοινωνώντας με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο της
Cook.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά την αφαίρεση και την επακόλουθη απελευθέρωση του
σύρματος ενεργοποίησης, επαληθεύστε ότι η θέση του συρμάτινου
οδηγού πρόσβασης επεκτείνεται αρκετά μέσα στο αορτικό τόξο.
10.8 (Ετερόπλευρη) τοποθέτηση μοσχεύματος λαγονίου
σκέλους ή λαγόνιας συσκευής
1. Δείτε τις οδηγίες χρήσης του μοσχεύματος λαγονίου σκέλους ή της
λαγόνιας συσκευής που έχει επιλεγεί να τοποθετηθεί στην ετερόπλευρη
μεριά του μοσχεύματος Zenith Universal Distal Body.
10.9 Υπόλοιπη διαδικασία απελευθέρωσης του μοσχεύματος
Zenith Universal Distal Body
1. Αποσύρετε το υπόλοιπο τμήμα του θηκαριού του μοσχεύματος Zenith
Universal Distal Body για να αποκαλύψετε το σύστοιχο μέλος.
2. Αφαιρέστε την ασφάλεια από το λευκό μηχανισμό απελευθέρωσης
σύρματος ενεργοποίησης. Αποσύρετε τον μηχανισμό απελευθέρωσης
από τη λαβή για να αφαιρέσετε το σύρμα ενεργοποίησης και
αποσυνδέστε το περιφερικό άκρο του ενδαγγειακού μοσχεύματος από
το σύστημα τοποθέτησης. Αφαιρέστε διαμέσου της σχισμής του πάνω
από την εσωτερική κάνουλα της συσκευής.
3. Αφαιρέστε τη γκρι διάταξη τοποθέτησης και το άκρο διαστολέα ως
ενιαία μονάδα, τραβώντας την εσωτερική κάνουλα. Διατηρήστε το
συρμάτινο οδηγό και το θηκάρι ακινητοποιημένα.
4. Κλείστε τη βαλβίδα Captor αμέσως μετά την αφαίρεση της γκρι διάταξης
τοποθέτησης και του άκρου του διαστολέα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αιμοστατική βαλβίδα Captor πρέπει να περιστρέφεται μόνο
μέχρι να σταματήσει και οι σημάνσεις ανοίγματος/κλεισίματος πρέπει
να είναι σωστά ευθυγραμμισμένες. Μην περιστρέφετε υπερβολικά την
αιμοστατική βαλβίδα Captor, καθώς η υπερβολική περιστροφή της θα
προκαλέσει ζημιά στη βαλβίδα, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει σημαντική
απώλεια αίματος.
10.10 (Σύστοιχη) τοποθέτηση μοσχεύματος λαγονίου
σκέλους ή λαγόνιας συσκευής
Δείτε τις οδηγίες χρήσης του μοσχεύματος λαγονίου σκέλους ή συσκευής
που έχει επιλεγεί να τοποθετηθεί στη σύστοιχη μεριά του μοσχεύματος
Zenith Universal Distal Body.
10.11 Τελική αγγειογραφία
Τοποθετήστε έναν αγγειογραφικό καθετήρα ακριβώς επάνω από το
επίπεδο των σπλαγχνικών αρτηριών. Εκτελέστε αγγειογραφία, έτσι ώστε
να επαληθεύσετε τη βατότητα όλων των αρτηριών και την απουσία
ενδοδιαφυγών. Εάν παρατηρηθούν ενδοδιαφυγές ή άλλα προβλήματα,
αντιμετωπίστε τα κατάλληλα.
10.12 Διαμόρφωση μοσχεύματος Zenith Universal Distal
Body (Προαιρετικό)
1. Προετοιμάστε το μπαλόνι διαμόρφωσης ως εξής:
Εκπλύνετε τον αυλό του σύρματος με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
Αφαιρέστε όλο τον αέρα από το μπαλόνι.
2. Για προετοιμασία της εισαγωγής του μπαλονιού διαμόρφωσης, ανοίξτε
την αιμοστατική βαλβίδα Captor στρέφοντάς την αριστερόστροφα.
3. Προωθήστε το μπαλόνι διαμόρφωσης πάνω από τον συρμάτινο οδηγό
και διαμέσου της αιμοστατικής βαλβίδας του συστήματος τοποθέτησης,
έως το επίπεδο της αλληλεπικάλυψης. Διατηρήστε τη σωστή θέση του
θηκαριού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί αιμοστατική βαλβίδα Captor
για την υποβοήθηση της αιμόστασης, με δεξιόστροφη περιστροφή προς την
«κλειστή» θέση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αιμοστατική βαλβίδα Captor θα πρέπει να βρίσκεται πάντοτε
στην «ανοικτή» θέση κατά την αλλαγή θέσης του μπαλονιού διαμόρφωσης.
4. Διαστείλετε το μπαλόνι διαμόρφωσης με αραιωμένο σκιαγραφικό
μέσο (σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή) στην περιοχή της
αλληλοεπικάλυψης ανάμεσα στην εγγύς συσκευής και στο μόσχευμα
Zenith Universal Distal Body, αρχίζοντας εγγύς και προχωρώντας προς
την περιφερική κατεύθυνση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην πληρώνετε το μπαλόνι διαμόρφωσης εκτός του
μοσχεύματος.
Πίνακας 11.1 Συνιστώμενο πρόγραμμα απεικόνισης για ασθενείς με ενδαγγειακό μόσχευμα
Πριν από τη διαδικασία
Κατά τη διαδικασία
Πριν από το εξιτήριο (εντός 7 ημερών)
1 μήνας
6 μήνες
12 μήνες (στη συνέχεια ετησίως)
1
Η απεικόνιση πρέπει να εκτελείται εντός 6 μηνών πριν από τη διαδικασία.
2
Ο υπέρηχος duplex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για εκείνους τους ασθενείς που παρουσιάζουν νεφρική ανεπάρκεια ή οι οποίοι κατά τα άλλα δεν είναι σε θέση να
υποβληθούν σε ενισχυμένη με σκιαγραφικό μέσο αξονική τομογραφία. Με τον υπέρηχο, συνιστάται ακόμα η χρήση CT χωρίς σκιαγραφικό μέσο.
3
Συνιστάται η εκτέλεση CT είτε πριν από το εξιτήριο είτε μετά από 1 μήνα.
4 Εάν υπάρχει ενδοδιαφυγή τύπου I ή III, συνιστάται άμεση επέμβαση και επιπλέον παρακολούθηση μετά την επέμβαση. Δείτε την ενότητα 11.6, Επιπλέον
παρακολούθηση και θεραπεία.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά το χειρισμό του
μπαλονιού διαμόρφωσης κοντά στις σπλαγχνικές ενδοπροσθέσεις (εάν
εφαρμόζονται).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Επιβεβαιώστε ότι το μπαλόνι έχει ξεφουσκώσει τελείως πριν
από την επανατοποθέτηση.
5. Αποσύρετε το μπαλόνι διαμόρφωσης έως το σημείο αλληλοεπικάλυψης
του σύστοιχου μέλους και διαστείλετέ το. Αποσύρετε το προς το σημείο
περιφερικής καθήλωσης και διαστείλετέ το.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη φουσκώνετε το μπαλόνι σε λαγόνιο αγγείο εκτός του
μοσχεύματος.
6. Ξεφουσκώστε και αφαιρέστε το μπαλόνι διαμόρφωσης. Μεταφέρετε
το μπαλόνι διαμόρφωσης στον ετερόπλευρο συρμάτινο οδηγό και
μέσα στο σύστημα τοποθέτησης ετερόπλευρου λαγόνιου σκέλους.
Προωθήστε το μπαλόνι διαμόρφωσης έως την αλληλεπικάλυψη του
ετερόπλευρου μέλους και διαστείλετέ το.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επιβεβαιώστε ότι το μπαλόνι έχει ξεφουσκώσει τελείως
πριν από την επανατοποθέτηση.
7. Αποσύρετε το μπαλόνι διαμόρφωσης έως την περιφερική θέση
καθήλωσης του ετερόπλευρου λαγόνιου σκέλους/αγγείου και
διαστείλετέ το.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη φουσκώνετε το μπαλόνι σε λαγόνιο αγγείο εκτός του
μοσχεύματος.
8. Αφαιρέστε το μπαλόνι διαμόρφωσης και αντικαταστήστε το με έναν
αγγειογραφικό καθετήρα, για την εκτέλεση των αγγειογραφιών μετά την
ολοκλήρωση.
9. Αποκαταστήστε τα αγγεία και συγκλείστε τα σημεία πρόσβασης με
τυπικό χειρουργικό τρόπο.
11 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ
ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ
11.1 Γενικά
Η μακροχρόνια απόδοση και ασφάλεια των ενδαγγειακών μοσχευμάτων
δεν έχει ακόμα επιβεβαιωθεί. Όλοι οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται
ότι η ενδαγγειακή θεραπεία απαιτεί μακροχρόνια, τακτική παρακολούθηση
για την εκτίμηση της υγείας τους και της απόδοσης του ενδαγγειακού
μοσχεύματός τους. Ασθενείς με ειδικά κλινικά ευρήματα (π.χ. ενδοδιαφυγές,
διευρυνόμενα ανευρύσματα ή μεταβολές της δομής ή της θέσης
του ενδαγγειακού μοσχεύματος) πρέπει να τελούν υπό πρόσθετη
παρακολούθηση. Πρέπει να παρέχονται συμβουλές στους ασθενείς σχετικά
με τη σημασία της τήρησης του προγράμματος παρακολούθησης, τόσο
κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους όσο και σε ετήσια διαστήματα στη
συνέχεια. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι η τακτική και συνεπής
παρακολούθηση αποτελεί κρίσιμο μέρος της διασφάλισης της συνεχούς
ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της ενδαγγειακής θεραπείας AAA και
TAAA.
Οι ιατροί πρέπει να αξιολογούν τους ασθενείς σε εξατομικευμένη βάση και
να δίνουν οδηγίες για την παρακολούθησή τους σε σχέση με τις ανάγκες
και τις καταστάσεις του εκάστοτε ασθενούς. Το συνιστώμενο πρόγραμμα
απεικόνισης παρουσιάζεται στον πίνακα 11.1. Το πρόγραμμα αυτό συνεχίζει
να είναι η ελάχιστη απαίτηση για την παρακολούθηση των ασθενών και
πρέπει να διατηρείται ακόμα και απουσία κλινικών συμπτωμάτων (π.χ.
πόνος, μούδιασμα, αδυναμία). Ασθενείς με ειδικά κλινικά ευρήματα (π.χ.
ενδοδιαφυγές, διευρυνόμενα ανευρύσματα ή μεταβολές της δομής ή
της θέσης του μοσχεύματος ενδοπρόσθεσης) πρέπει να τελούν υπό
παρακολούθηση σε πιο συχνά διαστήματα.
Η ετήσια παρακολούθηση με απεικόνιση πρέπει να περιλαμβάνει κοιλιακές
ακτινογραφίες, καθώς και εξετάσεις CT τόσο με όσο και χωρίς σκιαγραφικό
μέσο. Σε περίπτωση που αποκλείεται η χρήση σκιαγραφικού μέσου
απεικόνισης λόγω νεφρικών επιπλοκών ή άλλων παραγόντων, μπορούν
να χρησιμοποιηθούν κοιλιακές ακτινογραφίες, αξονική τομογραφία χωρίς
σκιαγραφικό μέσο και υπέρηχος duplex.
Ο συνδυασμός απεικόνισης CT με και χωρίς σκιαγραφικό μέσο παρέχει
πληροφορίες σχετικά με τη μεταβολή της διαμέτρου του ανευρύσματος,
την ενδοδιαφυγή, τη βατότητα, την ελίκωση των αγγείων, την
προοδευτική νόσο, το μήκος καθήλωσης και άλλες μορφολογικές
μεταβολές.
Οι κοιλιακές ακτινογραφίες παρέχουν πληροφορίες σχετικά με την
ακεραιότητα της συσκευής (διαχωρισμός μεταξύ εξαρτημάτων, θραύση
της ενδοπρόσθεσης και διαχωρισμός ακίδων).
Η απεικόνιση με υπέρηχο duplex μπορεί να παρέχει πληροφορίες σχετικά
με τη μεταβολή της διαμέτρου του ανευρύσματος, την ενδοδιαφυγή, τη
βατότητα, την ελίκωση των αγγείων και την προοδευτική νόσο. Στην
περίπτωση αυτή, πρέπει να εκτελείται αξονική τομογραφία χωρίς
σκιαγραφικό μέσο, για χρήση σε συνδυασμό με τον υπέρηχο. Ο υπέρηχος
μπορεί να είναι μια λιγότερο αξιόπιστη και ευαίσθητη διαγνωστική
μέθοδος σε σύγκριση με την αξονική τομογραφία.
Στον πίνακα 11.1 παρατίθενται οι ελάχιστες απαιτήσεις για την
απεικονιστική παρακολούθηση ασθενών που φέρουν μόσχευμα
Zenith Universal Distal Body. Οι ασθενείς που χρειάζονται αυξημένη
παρακολούθηση πρέπει να υποβάλλονται σε ενδιάμεσες αξιολογήσεις.
Αγγειογραφία Αξονική τομογραφία
X 1 X
X
X
X
X
X
38
Κοιλιακές
ακτινογραφίες
1
X
2,3,4
2,3,4 X
2,4 X
2,4 X