MedComp Symetrex Mode D'emploi page 75

VAROVÁNÍ
Tento katétr je určený pro použití jen s jedním výrobkem a jedním pacientem.
NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ, NEUPRAVUJTE ANI ZNOVU NESTERILIZUJTE.
Opakované použití jakéhokoli zařízení na jedno použití je spojeno s
potenciálním rizikem kontaminace zařízení, popř. infekce pacienta či uživatele
nebo křížové infekce včetně, mimo jiné, přenosu infekčních chorob z jednoho
pacienta na jiného. Kontaminace, křížová kontaminace nebo křížová infekce
může vést ke zranění, nemoci nebo smrti pacienta. Opětovná sterilizace nebo
úprava zařízení nemusí být účinná a může ohrozit strukturální integritu
zařízení, případně vést k závadě zařízení, která pak může zapříčinit zranění,
nemoc nebo smrt pacienta. Výrobce není odpovědný za žádné poškození
způsobené opakovaným použitím, úpravou nebo opakovanou sterilizací tohoto
zařízení nebo příslušenství. Podle federálních zákonů (USA) smí být toto
zařízení používáno jen na lékařský předpis nebo lékařem.
POPIS ZAŘÍZENÍ
Dlouhodobý hemodialyzační katétr Symetrex® je chronický rentgenkontrastní
katétr, 15,5 French, duální lumen, vyrobený z polyuretanu. Má polyesterovou
retenční manžetu a dva samičí adaptéry luer. Retenční manžeta podporuje
vrůstání tkáně pro ukotvení katétru v subkutánním tunelu. Adaptéry luer
mají stejnou barvu, což upozorňuje na možnost obrácení tohoto katétru. Tento
katétr má symetrické boční kanály s konfigurací distálního hrotu určenou
k oddělení vstupního průtoku od výstupního v obou směrech.
RYCHLOSTI RECIRKULACE
Dlouhodobý hemodialyzační katétr Symetrex® má nižší než 1% recirkulaci
průtoku vpřed a vzad při testování in vitro.
NÍZKÝ PRŮTOK V.S. PROFIL TLAKU
Závislost průtoku na profilu tlaku dlouhodobého hemodialyzačního katétru
Symetrex® je znázorněna níže:
Data závislosti průtoku na tlaku byla získána in vitro s použitím analogu
glycerinu a vody o viskozitě ≈2,75 cP.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Dlouhodobý hemodialyzační katétr Symetrex® je katétr se symetrickým
hrotem a duálním lumen určený pro chronickou hemodialýzu a aferézu. Může
být zavedený perkutánně nebo řezem. Katétry s délkou implantátu větší než
37 cm jsou indikované pro femorální umístění.
KONTRAINDIKACE
Tento katétr nepoužívejte v trombotizovaných cévách nebo pro subklaviální
punkci při použití ventilátoru.
Toto zařízení je kontraindikováno v následujících případech:
• Použití k jakémukoli jinému účelu, než je uvedeno v těchto pokynech.
• Známá nebo suspektní přítomnost infekce nebo septikemie související
s jiným zařízením.
• Je přítomna závažná chronická obstrukční plicní nemoc.
• Tkáňové faktory v lokalizované oblasti umístění zařízení brání správné
stabilizaci zařízení nebo přístupu.
• V plánovaném místě zavedení došlo k žilní trombóze nebo byl proveden
vaskulární chirurgický zákrok.
• Dřívější ozáření plánovaného místa zavedení.
VAROVÁNÍ A VŠEOBECNÁ OPATŘENÍ
• Kvalifikovaní zdravotníci musí při péči o všechny pacienty vždy dodržovat
univerzální opatření pro zacházení s krví a tělními tekutinami, aby
bylo minimalizováno riziko expozice HIV (virus lidské imunodeficience)
nebo jiným krví přenášeným patogenům. Během veškeré manipulace
se zařízením je nutné striktně dodržovat sterilní metody.
• Při zavedení do femorální žíly se zvyšuje riziko vzniku infekce.
• Aby bylo minimalizováno riziko vzduchové embolie nebo extravazace,
udržujte svorky katétru vždy uzavřené, když je nepoužíváte nebo když
jsou připojené ke stříkačce, hadičce na stojanu nebo krevním linkám.
• Rozlepovací zavaděč se smí posouvat jen po drátěném vodiči.
• Nepoužívejte zařízení, pokud obal, katétr nebo součásti vykazují jakékoli
známky poškození (zvlnění, rozdrcení, rozříznutí, otevření atd.).
• Nepoužívejte zařízení, pokud je etiketa poškozená nebo byla zničena,
popř. je byť i jen částečně nečitelná.
• Nepoužívejte ostré nástroje blízko nastavovacích linek nebo těla katétru.
Při kontaktu s ostrými předměty může dojít k poškození katétru.
Průtok vs. tlak: Simulované podmínky
Průtok (ml/min)
42 cm žilní
42 cm arteriální
-73-
19 cm žilní
19 cm arteriální