Integra MAYFIELD A3059 Manuel D'instructions page 79

Indikationen / Bestimmungsgemäße Verwendung
Die MAYFIELD 2 Schädelklemme wird am Schädel des Patienten angelegt, um den Kopf und Hals in einer
bestimmten Position zu halten, wenn eine starre Fixierung gewünscht wird. Die Schädelklemme ist für den
Gebrauch bei offenen und perkutanen Kraniotomien sowie bei Wirbelsäulenoperationen indiziert, wenn
eine starre Fixierung erforderlich ist.
Die MAYFIELD 2 Schädelklemme ist NICHT strahlendurchlässig.
Das Versäumnis, die folgenden Anleitungen in dieser Produktbeilage zu lesen, könnte eine ernsthafte
Verletzung des Patienten zur Folge haben, wie z. B. Verletzungen, Schädelbruch oder sogar Tod.
Die Schädelklemme muss entlang der Mittellinie des Kopfes des Patienten angelegt werden und die
Stifte dringen im rechten Winkel in den Schädel ein (siehe Tabelle 1). Eine unsachgemäße Platzierung der
Schädelklemme am Kopf des Patienten könnte zu einer Verletzung des Patienten führen, wie Kopfhaut-
lazeration aufgrund eines Abrutschens der Stifte. Eine unsachgemäße Positionierung des Patienten und
unzureichende Sicherung aller Einstellpunkte der Schädelklemme oder der unterstützenden Vorrichtun-
gen könnten zu einer Verletzung des Patienten führen.
Es wird darauf hingewiesen, dass MAYFIELD-Produkte nur für den Gebrauch mit anderen MAYFIELD-Pro-
dukten validiert wurden. Integra kann keine Angaben dazu machen, ob die Produkte anderer Hersteller
zusammen mit der MAYFIELD-Produktlinie ordnungsgemäß funktionieren. Integra bietet keinen Garan-
tieschutz, wenn Schädelstifte anderer Marken mit einer MAYFIELD Schädelklemme verwendet werden.
Die Konstruktion dieser Vorrichtung nicht verändern, da dies zu einer ernsthaften Verletzung des Patienten
führen könnte.
Die Schädelklemme nicht verwenden, um übermäßige Traktion während eines Eingriffs auszuüben.
Dadurch könnte der Patient verletzt werden
Schädelklemmen sind nicht für den Gebrauch in einer Umgebung mit starken Magnetfeldern (MRT) oder
in deren Nähe bestimmt.
Diese Vorrichtung ist NICHT strahlendurchlässig.
Vorgesehene Population
MAYFIELD Schädelklemmen-Fixierungsvorrichtungen werden nicht zur Verwendung bei Kindern unter
fünf (5) Jahren empfohlen. In pädiatrischen Fällen ist wegen des dünnen Schädels äußerste Vorsicht geboten.
WARNUNG!
WARNUNG!
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