Integra MAYFIELD A3059 Manuel D'instructions page 103

Indicaciones de uso/propósito previsto
El Fijador craneal MAYFIELD 2 se coloca en el cráneo del paciente para sujetar firmemente su cabeza y
cuello en una posición particular cuando se desea una fijación rígida. El Fijador craneal está indicado para
utilizarse en craneotomías abiertas y percutáneas así como en cirugías de la columna en las que la fijación
rígida es necesaria.
El Fijador craneal MAYFIELD 2 NO es radiolúcido.
No leer ni seguir las instrucciones dadas en la literatura provista con este producto puede causar el
desplazamiento de la punta craneal y lesiones graves al paciente, como laceración, fractura de cráneo o
incluso la muerte.
El Fijador craneal debe aplicarse a lo largo de la línea central de la cabeza del paciente, haciendo que las
puntas craneales penetren el cráneo perpendicularmente (véase la Tabla 1). El posicionamiento inadecua-
do del Fijador craneal en la cabeza del paciente puede causar lesiones, como laceración del cuero cabellu-
do del paciente, debido al desplazamiento de la punta craneal. El posicionamiento indebido del paciente
y el no asegurar bien todas las posiciones de ajuste del Fijador craneal, o de cualquier otro dispositivo de
sujeción, puede causar lesiones al paciente.
Se advierte que sólo los productos MAYFIELD están validados para ser utilizados con otros productos
MAYFIELD. Integra no puede aconsejar si los productos de otros proveedores funcionarán debidamente
con la línea de productos MAYFIELD. Integra no extiende protección de garantía cuando un producto que
no es de la marca MAYFIELD es utilizado con un producto de la marca MAYFIELD.
No alterar el diseño del producto, en parte o completamente, porque puede causar lesiones graves al
paciente.
No utilizar Fijadores craneales que ejerzan una tracción excesiva durante una cirugía. Puede provocar
lesiones al paciente.
Los Fijadores craneales no están destinados para utilizarse en o cerca de los alrededores de un campo
magnético intenso (RMN).
Este producto NO es radiolúcido.
Población a la que va destinado
No se recomienda el uso de clamps craneales MAYFIELD en niños menores de cinco (5) años. Se debe ex-
tremar la precaución en los casos pediátricos debido al menor grosor del cráneo.
¡ADVERTENCIA!
¡ADVERTENCIA!
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