Indikationen Und Einsatzbereich; Kontraindikationen - AGA Medical AMPLATZER Mode D'emploi

Tabelle 1. Größentabelle für den AMPLATZER Ductus-Okkluder II. Die folgende Tabelle zeigt die entsprechenden
Bestellnummern für verschiedene gemessene Durchmesser und Längen des Ductus.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabelle 2. Größen für den AMPLATZER Ductus-Okkluder II und das Einführsystem.
Bestellnummer
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06

2. Indikationen und Einsatzbereich

Der AMPLATZER Ductus-Okkluder II ist eine Verschluss-Prothese, die perkutan über einen Katheter implantiert wird und
für den nicht chirurgischen Verschluss des persistierenden Ductus arteriosus bestimmt ist.

3. Kontraindikationen

3.1 Patienten mit Körpergewicht unter 6 kg.
3.2 Patienten mit einem Alter unter 6 Monaten.
3.3 Patienten mit einem Alter über 18 Jahren.
3.4 Patienten mit persistierenden Ductus arteriosus Typ B (window-type).
3.5 Patienten mit Links-Rechts-Shunt durch den persistierenden Ductus arteriosus.
3.6 Patienten mit Herzanomalitäten, die eine chirurgische oder interventionelle Korrektur erfordern.
3.7 Patienten mit mehr als 2 unteren Atemwegsinfektionen innerhalb des letzten Jahres.
3.8 Patienten mit einer aktiven Infektion.
3.9 Patienten, bei denen eine Antikoagulanzienbehandlung kontraindiziert ist.
Gemessene Ductus-Länge
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Stegdurchmesser
(vollkommen entfaltet)
[mm (Zoll)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Schirmdurchmesser
(vollkommen entfaltet)
[mm (Zoll)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
62
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nominale Empfohlenes
Länge [mm TorqVue
(Zoll)] Einführsystem
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP