Indikationer Och Användningsområde; Kontraindikationer - AGA Medical AMPLATZER Mode D'emploi

Tabell 1. AMPLATZER anordning för slutning av ductus arteriosus II – storlekstabell. Bestäm korrekt
artikelnummer för produkten på basis av ductus uppmätta diameter och längd.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabell 2. Storlekar på AMPLATZER anordning för slutning av ductus arteriosus II samt införingssystem.
Artikelnummer
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Indikationer och användningsområde
AMPLATZER anordning för slutning av ductus arteriosus II är en perkutan, kateterburen anordning avsedd för slutning av
öppetstående ductus arteriosus.

3. Kontraindikationer

3.1 Patienter som väger mindre än 6 kg.
3.2 Patienter som är yngre än 6 månader.
3.3 Patienter som är äldre än 18 månader.
3.4 Patienter med en öppetstående ductus arteriosus av fönstertyp ("window-type").
3.5 Patienter med en höger-vänstershunt genom den öppetstående ductus arteriosus.
3.6 Patienter med kardiella anomalier som kräver kirurgisk eller interventionell korrektion.
3.7 Patienter som haft mer än två nedre luftvägsinfektioner under det senaste året.
3.8 Patienter med pågående infektion.
3.9 Patienter med kontraindikation mot antikoagulationsbehandling.
Uppmätt längd – ductus
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Midjediameter
(fullt expanderad)
[mm (tum)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Skivdiameter
(fullt expanderad)
[mm (tum)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
152
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nominell Rekommenderat
längd TorqVue
[mm (tum)] införingssystem
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP