Événements Indésirables Possibles; Conditionnement; Définition Des Symboles - AGA Medical AMPLATZER Mode D'emploi

6. Événements indésirables possibles
• Embolie gazeuse
• Réaction allergique au colorant
• Réaction allergique aux médicaments
• Réactions à l'anesthésie
• Apnée
• Arythmie
• Absence de pouls artériel
• Endocardite bactérienne
• Hémorragie
• Lésion du plexus brachial
• Arrêt cardiaque
• Douleur thoracique
• Atteinte hémodynamique
• Ischémie dans une branche critique
• Perte de branche critique
• Décès
• Embolisation du dispositif
• Fièvre
• Mal de tête

7. Conditionnement

L'occludeur de canal II AMPLATZER est emballé séparément du système de pose TorqVue LP AMPLATZER. Pour les
tailles de cathéter de pose recommandées, voir le tableau 2.
8. Définition des symboles
Outre les symboles harmonisés définis dans la norme ISO 15223, les symboles suivants pourront apparaître sur le
conditionnement du dispositif :
• Hémolyse
• Hypertension
• Hypotension
• Infection
• Absence de pouls périphérique
• Migraine
• Infarctus du myocarde
• Obstruction partielle de l'artère pulmonaire
• Obstruction partielle de l'aorte
• Embolie périphérique
• Crise d'épilepsie
• Accident vasculaire cérébral
• Thrombus
• Attaque ischémique transitoire (AIT)
• Régurgitation valvulaire
• Complications au site d'accès vasculaire
• Lésion vasculaire
• Irritation vasculaire
Longueur du dispositif
Diamètre externe du dispositif
Dispositif sans latex
Nombre de dispositifs dans l'emballage
58