Indikationer Og Anvendelse; Kontraindikationer - AGA Medical AMPLATZER Mode D'emploi

Tabel 1. Størrelsesskema for AMPLATZER lukker II til PDA Bestem bestillingsnummeret på den korrekte enhed
ud fra den målte diameter og længde på ductus.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabel 2. Størrelser for AMPLATZER lukker II til PDA og indføringssystem
Enhedens
bestillingsnummer
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06

2. Indikationer og anvendelse

AMPLATZER lukker II til PDA er en anordning til perkutan transkateterlukning og er beregnet til ikke-kirurgisk lukning af
persisterende ductus arteriosus.

3. Kontraindikationer

3.1 Patienter med en vægt på mindre end 6 kg.
3.2 Patienter under 6 måneder.
3.3 Patienter over 18 år.
3.4 Patienter med en vindueslignende persisterende ductus arteriosus.
3.5 Patienter med en højre-mod-venstre shunt gennem den persisterende ductus arteriosus.
3.6 Patienter med hjerteanomalier, der kræver kirurgisk eller interventionel korrektion.
3.7 Patienter, som har haft mere end 2 infektioner i de nedre luftveje inden for det sidste år.
3.8 Patienter med en aktiv infektion.
3.9 Patienter med kontraindikation over for antikoagulationsbehandling.
Målt ductus længde
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Taljediameter
(fuldt udvidet)
[mm (i)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Skivediameter
(fuldt udvidet)
[mm (i)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
32
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nominel længde Anbefalet
[mm (i)] TorqVue
indføringssystem
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP