Потенциални Странични Действия; Как Се Доставя; Дефиниции На Символите - AGA Medical AMPLATZER Mode D'emploi

6. Потенциални странични действия
• Въздушен ембол
• Алергична реакция към контрастна среда
• Алергична реакция към лекарството
• Реакции към анестезията
• Апнея
• Аритмия
• Загуба на артериален пулс
• Бактериален ендокардит
• Кървене
• Увреждане на брахиалния плексус
• Сърдечен арест
• Гръдна болка
• Компрометирана хемодинамика
• Критична исхемия на крайник
• Критична загуба на крайник
• Смърт
• Емболизация на устройството
• Висока температура
• Главоболие
7. Как се доставя
Устройството AMPLATZER Duct Occluder II е опаковано отделно от системата за въвеждане AMPLATZER TorqVue
LP. Вижте таблица 2 за препоръчителния размер на катетъра за въвеждане.
8. Дефиниции на символите
Освен хармонизираните символи, дефинирани в ISO 15223, на опаковката на устройството можете да видите и
следните символи:
9. Directions for Use
1. Perform a right heart catheterization. Size the diameter and length of the patent ductus arteriosus using
angiography. See figure 2 for sizing locations.
2. Select appropriate occluder according to table 1.
• Хемолиза
• Хипертония
• Хипотония
• Инфекция
• Загуба на периферния пулс
• Мигрена
• Инфаркт на миокарда
• Частична обструкция на белодробната артерия
• Частична обструкция на аортата
• Периферна емболия
• Пристъп
• Удар
• Тромб
• Транзиторна исхемична атака (ТИА)
• Клапанна регургитация
• Усложнения в мястото на съдов достъп
• Съдово увреждане
• Съдово възпаление
Дължина на устройството
Външен диаметър на устройството
Устройството не съдържа латекс
Брой устройства в опаковка
16