Описание Устройства - AGA Medical AMPLATZER Mode D'emploi

Окклюдер артериального протока AMPLATZER
Инструкция по применению
Содержание
1. Описание устройства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .127
2. Показания к применению . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128
3. Противопоказания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128
4. Предупреждения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
5. Предостережения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
6. Потенциальные побочные ффекты . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
7. орма поставки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
8. Определения символов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
9. Указания по применению . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
10. Порядок действий после имплантации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .132

1. Описание устройства

Окклюдер артериального протока AMPLATZER типа II представляет собой саморазворачивающийся окклюдер из
нитиноловой сетки, предназначенный для закрытия открытого артериального протока. Устройство состоит из двух
фиксирующих дисков, соединенных центральной шейкой.
фиксирующие диски - для размещения окклюдера на венозной и артериальной сторонах дефекта. Для закрытия
открытых артериальных протоков различной длины выпускаются устройства двух размеров. Рекомендации по
определению размера приведены в Таблице 1. Устройство снабжено резьбовым штифтом для подсоединения
доставочного зонда, а также радиоконтрастными кольцевыми метками (см. Рис. 1).
Размеры окклюдеров артериального протока AMPLATZER типа II приведены в Таблице 2.
НОМИНАЛЬНАЯ
ДЛИНА
A. Фиксирующие диски (нитиноловая сетка)
B. Рентгеноконтрастные метки
C. Центральная шейка (нитиноловая сетка)
D. Резьбовой штифт
Рисунок 1. Окклюдер артериального протока AMPLATZER типа II
A
B
® типа II
ейка предназначена для заполнения дефекта, а
127
B
C
D