Beskrivning Av Produkten - AGA Medical AMPLATZER Mode D'emploi

AMPLATZER anordning för slutning av ductus arteriosus II
Bruksanvisning
Innehållsförteckning
1. Beskrivning av produkten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151
2. Indikationer och användningsområde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
3. Kontraindikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
4. Varningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
5. Försiktighetsåtgärder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
6. Möjliga oönskade händelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
7. Leverans . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
8. Symboldefinitioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
9. Bruksanvisning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155
10. Post implantation - anvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156

1. Beskrivning av produkten

AMPLATZER anordning för slutning av ductus arteriosus II är en självexpanderande anordning av nitinolnät, avsedd för
slutning av en öppetstående ductus arteriosus. Produkten är utformad med en "midja" i mitten och två retentionsskivor.
"Midjan" i mitten är avsedd att fylla igen defekten och de två retentionsskivorna är avsedda att vecklas ut på defektens
arteriella respektive venösa sida. Produkten finns tillgänglig i två längder för slutning av öppetstående ductus arteriosus
av olika längder. Se tabell 1 för storleksrekommendationer. Produkten har ett skruvfäste för en införingsledare samt
röntgentäta markörband. (Se figur 1.)
AMPLATZER anordning för slutning av ductus arteriosus II finns tillgänglig i de storlekar som anges i tabell 2.
NOMINELL
LÄNGD
A. Retentionsskivor (nitinolnät)
B. Röntgentäta markörer
C. Midja i mitten (nitinolnät)
D. Skruvfäste
Figur 1. AMPLATZER anordning för slutning av ductus arteriosus II
A
B
151
B
C
D