Descrierea Dispozitivului - AGA Medical AMPLATZER Mode D'emploi

Dispozitiv AMPLATZER
Instrucţiuni pentru utilizare
Cuprins
1. Descrierea dispozitivului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
2. Indicaţii i utilizare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
3. Contraindicaţii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
4. Avertismente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123
5. Precauţii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123
6. Efecte adverse posibile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124
7. Prezentare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124
8. Definiţiile simbolurilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124
9. Instrucţiuni de utilizare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
10. Instrucţiuni post-implant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126

1. Descrierea dispozitivului

Dispozitivul AMPLATZER II de închidere de canal este un dispozitiv autoexpandant din burete de nitinol pentru
închiderea nechirurgicală a canalului arterial persistent. Configuraţia dispozitivului constă dintr-un corsaj central cu 2
discuri de reţinere. Corsajul central este destinat umplerii defectului, iar cele 2 discuri de reţinere sunt destinate
amplasării pe părţile arteriale i venoase ale defectului. Dispozitivele sunt disponibile cu 2 lungimi pentru închiderea unor
lungimi diferite de canal arterial persistent. A se vedea Tabelul 1 pentru recomandări de determinare a dimensiunii.
Dispozitivul are un accesoriu cu urub pentru un cablu de aplicare i markeri radioopaci. (A se vedea Figura 1)
Dispozitivul AMPLATZER II de închidere de canal este disponibil cu dimensiunile prezentate în tabelul 2.
LUNGIMEA
NOMINALĂ
A. Discuri de reţinere (burete de nitinol)
B. Markeri radioopaci
C. Corsaj central (burete de nitinol)
D. Accesoriu cu şurub
Figura 1 - Dispozitivul AMPLATZER II de închidere de canal
® II de închidere de canal
A
B
121
B
C
D