Integra Cadence Total Ankle System Manuel page 61

familiarizado com o procedimento antes da utilização destes
produtos. Cada cirurgião deve avaliar a adequação da técnica
cirúrgica utilizada com base na formação e experiência médica
pessoal.
A preparação meticulosa do local do implante e a seleção do
tamanho adequado do implante aumentam a possibilidade
de uma reconstrução bem-sucedida. Encontra-se disponível
um conjunto de instrumentos para cada tipo de implante para
auxiliar na preparação óssea e reduzir o tempo de operação.
Sugere-se que o implante do tamanho correto seja retirado
da respetiva embalagem esterilizada apenas após o local
do implante ter sido preparado e corretamente avaliado
relativamente ao tamanho.
Formação
Os cirurgiões poderão receber formação de um instrutor
qualificado antes da implantação do Sistema total de tornozelo
Cadence, de forma a assegurar um conhecimento exaustivo
das técnicas de implantação e da instrumentação.
DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÕES ACERCA DO PRODUTO
A INTEGRA EXERCEU OS CUIDADOS CONSIDERADOS
RAZOÁVEIS NA SELEÇÃO DOS MATERIAIS E NO FABRICO
DESTES PRODUTOS. A INTEGRA EXCLUI TODAS AS
GARANTIAS, EXPLÍCITAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO, ENTRE
OUTRAS, QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMÉRCIO
OU DE APTIDÃO PARA DETERMINADA FINALIDADE. A
INTEGRA NÃO SE RESPONSABILIZA POR QUAISQUER PERDAS,
DANOS OU DESPESAS ACIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS,
DIRETA OU INDIRETAMENTE RESULTANTES DA UTILIZAÇÃO
DESTE PRODUTO. A INTEGRA NÃO ASSUME NEM AUTORIZA
QUALQUER OUTRA PESSOA A ASSUMIR QUAISQUER OUTRAS
RESPONSABILIDADES RELATIVAMENTE A ESTES PRODUTOS.
Sím- Título do Significado do
bolo símbolo símbolo
Indica um dis-
Esterili- positivo médico
zado por que foi esterili-
radiação zado utilizando
radiação.
Indica o código
do lote do fabri-
Código do
cante para que
lote
o lote possa ser
identificado.
Indica o número
de catálogo do
Número de fabricante para
catálogo que o dispositivo
médico possa
ser identificado.
Indica o
fabricante do
dispositivo mé-
dico, conforme
Fabricante definido nas
Diretivas da UE
90/385/CEE,
93/42/CEE e
98/79/CE.
Repre-
Indica o
sentante
representante
autorizado
autorizado na
na Comu-
Comunidade
nidade
Europeia
Europeia
PT (EU) – PORTUGUÊS
Refe-
Norma rência
n.º
5.2.4
5.1.5
ISO 15223-1
Dispositivos
médicos —
5.1.6
Símbolos a
utilizar com
etiquetas de
dispositivos
médicos, eti-
quetagem e
informações
a fornecer
5.1.1
5.1.2
59