Integra Cadence Total Ankle System Manuel page 28

NL – NEDERLANDS
Sym- Titel van Betekenis van
bool symbool symbool
Geeft aan dat
een medisch
hulpmiddel
is bedoeld
Niet
voor eenmalig
opnieuw
gebruik of
gebruiken
voor gebruik
bij één patiënt
gedurende één
procedure.
Geeft aan dat
Gesterili- een medisch
seerd met hulpmiddel is
ethy- gesteriliseerd
leenoxide met ethy-
leenoxide.
Hiermee wordt
het aantal
Aantal apparaten per
verpakking
opgegeven
Let op: Krach-
tens de Ameri-
kaanse federale
Gebruik wetgeving mag
alleen op dit hulpmiddel
medisch uitsluitend
voorschrift door of op
voorschrift van
een arts worden
verkocht.
26
Refe-
rentie
Standaard
Num-
mer
ISO 15223-1
Medische
toestellen –
5.4.2
Symbolen voor
het gebruik
met medische
hulpmidde-
letiketten,
etikettering
(labelling) en
informatie-
5.2.3
voorziening
Bedrijfseigen n.v.t.
Richtlijn voor
industrie:
Alternatief
voor bepaalde
voorgeschre-
n.v.t.
ven labelve-
reisten voor
apparaten,
d.d. 21 januari
2000
Sym- Titel van Betekenis van
bool symbool symbool
Geeft aan dat
Titanium- het hulpmiddel
legering titaniumlegering
bevat.
Geeft aan dat
Kobalt-
het hulpmiddel
chroomle-
kobaltchroomle-
gering
gering bevat.
Geeft aan dat
Polyethy-
het hulpmiddel
leen met
polyethyleen
ultrahoog
met ultrahoog
molecuul-
molecuulge-
gewicht
wicht bevat.
Het product
CE-marke- voldoet aan de
ring eisen van richt-
0086
lijn 93/42/EC
Refe-
rentie
Standaard
Num-
mer
n.v.t. n.v.t.
n.v.t. n.v.t.
n.v.t. n.v.t.
93/42/EEC n.v.t.