Integra Cadence Total Ankle System Manuel page 39

avec la procédure avant l'utilisation de ces produits. Chaque
chirurgien doit évaluer la pertinence de la technique
chirurgicale utilisée sur la base de sa formation et de son
expérience médicale personnelle.
Une préparation minutieuse du site de l'implant et la sélection
de l'implant de taille appropriée augmentent les chances de
succès de la reconstruction. Un jeu complet d'instruments
pour chaque type d'implant est disponible pour faciliter
la préparation de l'os et réduire le temps opératoire. Il est
recommandé de retirer l'implant de taille appropriée de son
emballage stérile uniquement une fois le site d'implantation
préparé et correctement dimensionné.
Formation
Les chirurgiens peuvent être formés par un instructeur qualifié
avant l'implantation du système de cheville totale Cadence
pour s'assurer qu'ils disposent de connaissances approfondies
sur les techniques d'implantation et les instruments.
DIVULGATION DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
INTEGRA A EXERCÉ UN SOIN RAISONNABLE DANS LE CHOIX
DES MATÉRIAUX ET LA FABRICATION DE CES PRODUITS.
INTEGRA EXCLUT TOUTE GARANTIE, QU'ELLE SOIT EXPRESSE
OU IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER,
TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE COMMERCIALISATION OU
D'ADAPTATION À DES FINS PARTICULIÈRES. INTEGRA NE SERA
PAS TENU RESPONSABLE DE TOUTES PERTES, DOMMAGES
OU DÉPENSES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, DÉCOULANT
DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT DE L'UTILISATION
DE CE PRODUIT. INTEGRA N'ENDOSSE AUCUNE AUTRE
RESPONSABILITÉ EN RAPPORT AVEC CES PRODUITS ET
N'AUTORISE PERSONNE À ASSUMER À SA PLACE TOUTE
RESPONSABILITÉ SUPPLÉMENTAIRE CONCERNANT CES
PRODUITS.
Sym- Titre du Signification du
bole symbole symbole
Indique un
Stérilisé
dispositif médical
par irradia-
ayant été stérilisé
tion
par irradiation.
Le numéro de lot
Numéro
du fabricant, pour
de lot
identifier le lot.
Le numéro de
catalogue du
Numéro de
fabricant, pour
catalogue
identifier le dis-
positif médical.
Le fabricant du
dispositif médical,
comme défini
dans les directives
Fabricant 90/385/CEE,
93/42/CEE et
98/79/CE de
l'Union eu-
ropéenne.
Représen-
tant
Le mandataire
autorisé
établi dans la
dans la
Communauté
Commu-
européenne
nauté eu-
ropéenne
FR – FRANÇAIS
Réfé-
rence
Norme
Numé-
ro
ISO 15223-1
5.2.4
Medical
Devices –
Symbols
5.1.5
to be used
with med-
ical device
labels, la-
belling and 5.1.6
informa-
tion to be
supplied
(Dispositifs
médicaux :
symboles
à utiliser
5.1.1
avec les
étiquettes,
l'éti-
quetage et
les infor-
mations
à fournir
relatifs aux
5.1.2
dispositifs
médicaux)
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